Справочник
Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями
РЗН 2016/3977
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127784
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3977
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями. I. Инструменты офтальмологические микрохирургические для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Пинцет зазубренный (Прямой/Изогнутый/Колибри; Рукоятка короткая/круглая/плоская). 2. Пинцет зубчатый (высота зубьев: 0,1 - 0,5мм; диаметр рукоятки Ø8.0мм; Угловой/Прямой/Изогнутый; Рукоятка короткая/круглая/плоская). 3. Пинцет Колибри (0.1 - 0.5мм; Ø8.0мм; Зазубренный/Зубчатый; Рукоятка короткая/круглая/плоская; DK/Troutman Barraquer). 4. Пинцет Troutman Superior Rectus. 5. Пинцет зубчатый для роговицы Bates. 6. Пинцет Ресничный (Рукоятка круглая; Угловой/Прямой; DK/Kobayashi). 7. Пинцет для завязывания (Рукоятка короткая/круглая/плоская; Угловой/Прямой/Изогнутый/Колибри). 8. Пинцет трансконъюнктивный регулируемый для контроля шва Khaw. 9. Пинцет вспомогательный Moorfields. 10. Пинцет для капсулорексиса (DK/Mackool-Inamura/Inamura/Calladine-Inamura/Jones/Utrata/Panzardi; Рукоятка короткая/круглая/плоская/сжимающая; Угловой/Прямой/Изогнутый). 11. Пинцет для ИОЛ (складывание/введение; DK/Shepard/Clayman; для силикона/акрила). 12. DSEK пинцет (DK/Galindez/Daya/Nakano). 13. Пре-чоп пинцет (DK/Salvitti Аkahoshi/Inamura/Masaoka/Paddle/Brown/Denman/Cracker). 14. Пинцет Chihara для конъюнктивы. 15. Пинцет для сетчатки (калибр 20/23/25; задний захват/зубчатый/собирающий; ассиметричный/круглый; мембранный). 16. Пинцет манипуляционный малого разреза для ICL и DSEK (прямой/изогнутый). 17. Пинцет с плоской иглой для ICL (прямой/изогнутый). 18. Пинцет для установки канюль (прямое/обратное действие). 19. Пинцет для конъюнктивы (DK/Eisenberg/Rabkin). 20. Пинцет разделитель ламеллярный Daya. 21. Пинцет для конъюнктивы Khaw (большой/маленький). 22. Ножницы Vannas (прямые/изогнутые/угловые; Gills Welsh). 23. Ножницы для капсулы (прямые/изогнутые/угловые). 24. Ножницы для роговицы (прямые/изогнутые/угловые; для левой/правой руки; Anwar/Castroviejo). 25. Ножницы для радужки (прямые/изогнутые/угловые). 26. Ножницы стиля Westcott (прямые/изогнутые/угловые; для левой/правой руки; Stitch/Tenotomy). 27. Ножницы Osher для разрезания ИОЛ (прямые/изогнутые/угловые; гаптика). 28. Ножницы для сетчатки (прямые/изогнутые/угловые; калибр 20/23/25). 29. Рукоятка сжимающая для головок витреоретинальных инструментов. 30. Иглодержатель (прямой/изогнутый/угловой; с/без фиксатора; DK/O’Gawa/Barraquer). 31. Нож алмазный втягивающийся (1,0 - 3,2мм; одинарный/двойной край; 25°/30°/45°; Lance/Spear/Dome; с/без боковым резом). 32. Нож алмазный с установленной глубиной лезвия (450 - 600 микрон; Wallace/Packard - Rosen/Barrett/Short). 33. Нож алмазный микрометр (край одинарный/двойной/тройной/четверной; 0.8/0.1мм; угол 35°/45°). 34. Нож алмазный позиционный (кол-во положений Два/Четыре; 0.8/0.1мм; край одинарный/двойной; угол 35°/45°). 35. Канюля для гидродиссекции (DK/Barret/Inamura/Mackool; прямая/изогнутая/угловая). 36. Канюля инфузионная (DK/Yasuma/Rassam/O’Gawa). 37. И/А канюля (DK/Barrett Miniature/Ogawa). 38. Головка для рукоятки сжимающей (ножницы/пинцет; калибр 20/23/25). 39. Рукоятка ирригационная (DK/Avolio). 40. Рукоятка аспирационная (DK/Avolio). 41. Чоппер ирригационный (DK/Packard/El-Kasaby/Aggarwal/Panzardi/Kazuno/Barrett/Ohki/ Walker/Farmer/Tsuneoka/Akyuz; отсекатель/манипулятор; прямой/изогнутый/ угловой). 42. Рукоятка ирригационная и аспирационная (прямая/изогнутая/J- образная; угол изгиба 45°/90°; соединение Push/Screw). 43. Игла ирригационная и аспирационная (прямая/изогнутая/J- образная; угол изгиба 45°/90°; полу/полностью текстурированная). 44. Кольцо фиксирующее (DK/Fine Thornton/Shepard/Barret; с/без метчик 3.0 -3.5 мм; Fujimoto Guide Ø5.3 - 5.6 mm; пластина). 45. Расширитель (DK/Barraquer/Miyoshi/Kratz; для взрослых/детей). 46. Расширитель детский. 47. Расширитель комфортный Thornton. 48. Расширитель DK Neo-Natal (сильная/стандартная пружина). 49. Расширитель Bates для LASIK (Right/Left). 50. Расширитель для хирургии глаукомы(Khaw/DK, стандартный/маленькийl/узкий). 51. Расширитель для хирургии глаукомы Thin Blade (Khaw/DK, стандартный/маленькийl/узкий). 52. Расширитель детский регулируемый DK (закрытый/открытый/целиковый). 53. Расширитель регулируемый тонкий DK (закрытый/открытый). 54. Расширитель регулируемый (DK/Ohtori/Jakobsen/Koch/Cionni/Buratto, закрытый/открытый, назальный/темпоральный). 55. Расширитель регулируемый фиксирующий кольцо VSL. 56. Расширитель Williams регулируемый для LASIK. 57. Расширитель регулируемый (DK/Buratto/Barrett/Mackool). 58. Расширитель аспирационный Markomanolakis. 59. Расширитель обратный (Little/Shepard). 60. Циркуль маркирующий стиль Castroviejo (DK). 61. Циркуль маркирующий DK. 62. Измеритель угла (DK/Mendez/Wallace). 63. Измеритель угла вращающийся Friedlander Mendez. 64. Маркер оси DK роговичный. 65. Маркер угла Packard - Rosen LRI. 66. Маркер часовой с фиксацией Thomassen для LRI. 67. Маркер осевой с двумя насечками. 68. Маркер кольцевой для кератопластики с 16-ю насечками Anwar. 69. Маркер дугообразный астигматический для кератотомии 3600. 70. Маркер Gayton Thornton. 71. Маркер Kearney Parabolic. 72. Маркер торический реперный Cionni. 73. Маркер торический реперный (Cionni/Barrett-Cionni). 74. Маркер торический реперный с 4-я насечками. 75. Маркер оси торический Cionni. 76. Маркер торический Barrett. 77. Маркер оси (DK/Full Ring). 78. Маркер DK для LASIK. 79. Маркер для LASIK Gulani. 80. Рассекатель LASIK лоскута гиперметропический Gulani Neumann. 81. Шпатель/подъемник двухсторонний плоский овальный Tutton. 82. Подъемник края эпителия DK (прямой/изогнутый). 83. Разделитель эпителия DK (подъемник). 84. Шпатель Buratto овальный для LASIK. 85. Шпатель Giunchiglia для пилинга мембраны, 23 калибр. 86. Шпатель для пилинга мембраны. 87. Трепан эпителия (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 88. Направляющая трепана и алкогольная камера (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 89. Направляющая трепана Bates и алкогольная камера с фиксацией (размер разреза 8,0/8,5/9,0/9,5/10,0/10,5/11,0 мм). 90. Разрушитель Daya для CXL. 91. Разрушитель эпителия. 92. Инжектор DK с винтовой резьбой. 93. Инжектор с предустановленным положением для Alcon MONARCH® D, C и B картриджей. 94. Инжектор с винтовой резьбой для Alcon MONARCH® B, C, и D картриджей. 95. Перфоратор десцеметовой мембраны Khaw (DK/ Khaw /Jacobs; маленький/стандартный). 96. Инжектор расширителя зрачка. 97. Инжектор капсулярного кольца. 98. Инжектор интраокуляной иглы, для подшивания ИОЛ. 99. Инжектор лопатки Sugiura для борозды цилиарного тела. 100. Разделитель ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/SungBarret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 101. Чоппер ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 102. Резак ядра (DK/Arasaslan/Packard/Rosen/Sung Barret/Green/Akahoshi/Khan/Hara, прямой/изогнутый/угловой). 103. Вращатель ядра (DK/Brazier/Steele/Mackool/Bechert, прямой/изогнутый/угловой). 104. Шпатель (DK/Barraquer/Anwar , двухсторонний/ с круглой ручкой). 105. Расширитель слезный DK. 106. Инструмент для введения канюли (калибр 20 /23 /25). 107. Крюк для радужки DK. 108. Манипулятор/вращатель ИОЛ DK. 109. Двухсторонний шпатель / манипулятор ИОЛ / вращатель DK. 110. Полирователь капсулы (DK/Mackool/Hays). 111. Держатель кольцевой бесшовный Ota для линз. 112. Векорасширитель Bates (маленький/средний/большой). 113. Рассекатель рексиса Barrett. 114. Прокалыватель ламеллярный Daya. 115. Распределитель DK Suarez. 116. Рассекатель ламеллярный (DK/Ogawa/Morlet/Barrett). 117. Нож для склерального кармана DK. 118. Петля линзы Barrett Modified. 119. Направляющая цилиарного тела Ota. 120. Депрессор склеральный Tsukahara. 121. Шпатель изогнутый Tiechmann. 122. Петля мышцы (DK/Jameson/Assaf/Okuyama; детская; с ресекцией). 123. Ретрактор века Hanasaki (5/7 мм). 124. Ретрактор века Kurihashi Hanasaki (левый/правый). 125. Ретрактор века (Desmarres/Rabkin). 126. Экспрессор ядра Barrett. 127. Депрессор двухсторонний склеральный (DK/Schocket/Koura). 128. Депрессор и манипулятор Nishimura. 129. Кюретка Meyerhoefer Chalazion (чашка 1,0-3,0мм). 130. Петля фиксационная Cionni. 131. Зонд слезный DK. 132. Шпатель лазерный Rabkin. 133. Накладка защитная на глаз (Rabkin/Egi/Miyata, большая/средняя/маленькая). 134. Накладка защитная на глаз с ирригацией (с/без Luer замком). 135. Кератометр Maloney. 136. Линейка кератометрическая Osher Hyde. 137. Кератоскоп Barrett. 138. Кольцо кератоскопическое Ogawa. 139. Шпатель для подъема и репозиции фемто лоскута DK. 140. Шпатель для фемто лазера. 141. Шпатель фемто для подъема Stevens (Кайма/лоскут, узкий кончик). II. Наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Набор измерителей разреза Barrett (1,0 -1,8мм/1,9 - 2,7мм), в составе: - измерители разреза - 2 шт. 2. Набор измерителей разреза DK (от 1,0/1.1 + 1,2мм до 2,8/2,9 + 3,0мм), в составе: - измерители разреза - 7 шт. 3. Набор для трабекулотомии Bloomberg, в составе: - левый зонд - 1 шт.; - правый зонд - 1 шт. 4. Набор колец для поддержки склеры, в составе: - кольцо small - 1 шт.; - кольцо medium - 1 шт.; - кольцо large - 1 шт. 5. Набор ретракторов конъюнктивы Taylor, в составе: - ретрактор левый - 1 шт.; - ретрактор правый - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Боксы стерилизационные для инструментов (на 4; 6; 10; 20; 40; для ножей) (не более 50 шт.). 2. Устройства защитные для чистки (не более 100 шт.). 3. Адаптеры для промывания маленькие (не более 100 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиСиКей-Эм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119021, Российская Федерация, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Дакворт энд Кент Лтд"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Duckworth & Kent Ltd, Terence House,7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Duckworth & Kent Ltd, Terence House,7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3683151022018008619
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970763801662931
- Адрес места производства или изготовления
- Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11136332 | 3306970763801662931 | I. Инструменты офтальмологические микрохирургические для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: |
| 11136333 | 3306970763801662931 | II. Наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: |