Справочник

Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках)

РЗН 2013/339

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30565
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/339
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-03-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-07-25
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках). I. Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках): 1. Держатель степлера. 2. Зажим гладкий. 3. Зажим зубчатый. 4. Игла плоская. 5. Игла с ушком. 6. Импактор трансплантата. 7. Канюля для иглы. 8. Канюля для сверления большеберцовой кости. 9. Канюля проводниковая для проволочной петли. 10. Канюля проводниковая изогнутая редуцированная. 11. Канюля проводниковая изогнутая. 12. Канюля проводниковая. 13. Контейнер для инструментов (пустой). 14. Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой). 15. Крюк бедренный. 16. Крюк для проводника спиц. 17. Крюк задне-наружний. 18. Лоток с ручками верхний. 19. Лоток с ручками нижний. 20. Лоток с ручками. 21. Направитель бедренный. 22. Направитель большеберцовый. 23. Направитель полуцилиндрический для риммеров. 24. Направитель регулируемый. 25. Направитель сверла. 26. Направитель спицы проводниковой. 27. Направитель тибиальный. 28. Направитель. 29. Натяжитель. 30. Ножка фиксирующая. 31. Отвертка гексагональная редуцированная. 32. Отвертка гексагональная. 33. Петля проволочная. 34. Пробойник. 35. Проводник проволочной петли. 36. Рамка. 37. Резак связки. 38. Ретрактор большеберцовый. 39. Риммер с лезвием. 40. Рукоятка блокируемая для сменных риммеров. 41. Рукоятка. 42. Сверло заостренное. 43. Сверло канюлированное. 44. Сверло. 45. Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником. 46. Спица проводниковая с закругленным наконечником. 47. Спица проводниковая с троакарным наконечником. 48. Спица проводниковая с ушком. 49. Стоппер. 50. Тело. 51. Трубка телескопическая. 52. Экстрактор степлера. II. Наборы инструментов. 1. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка для восстановления акромиально-ключичной стабильности": 1.1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 1.2 Лоток с ручками - 1шт. 1.3 Направитель - 1шт. 1.4 Пробойник - 1 шт. 1.5 Канюля проводниковая - 1 шт. 1.6 Проводник проволочной петли - 1шт. 1.7 Направитель сверла - 1 шт. 1.8 Отвертка гексагональная - 1шт. 1.9 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 1.10 Сверло - от 1 до 2 шт. 1.11Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 2. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Сетка для укрепления вращательной манжеты": 2.1 Канюля проводниковая для проволочной петли - от 1 до 2 шт. 2.2 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 2.3 Лоток с ручками - 1 шт. 2.4 Направитель - от 1 до 2 шт. 2.5 Отвертка гексагональная - 1 шт. 2.6 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 2.7 Рукоятка - 1 шт 2.8 Сверло - 1 шт. 2.9 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 2.10 Спица проводниковая с троакарным наконечником - от 1 до 2 шт. 2.11 Тело - 1 шт. 3. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка передняя крестообразная коленного сустава": 3.1 Игла с ушком - от 1 до 2 шт. 3.2 Натяжитель - 1 шт. 3.3 Канюля для иглы - 1 шт. 3.4 Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой) - 1 шт. 3.5 Лоток с ручками верхний - 1 шт. 3.6 Лоток с ручками нижний - 1шт. 3.7 Направитель большеберцовый - 1 шт. 3.8 Направитель бедренный - 1 шт. 3.9 Направитель регулируемый - 1 шт. 3.10 Направитель спицы проводниковой ? 1шт. 3.11 Петля проволочная - от 1 до 6 шт. 3.12 Сверло канюлированное - от 1 до 3 шт. 3.13 Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником - от 1 до 2 шт. 3.14 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 3.15 Трубка телескопическая - от 1 до 5 шт. 4. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка задняя крестообразная коленного сустава": 4.1 Натяжитель - 1 шт. 4.2 Канюля проводниковая для проволочной петли - 1 шт. 4.3 Канюля проводниковая изогнутая редуцированная - 1 шт. 4.4 Канюля проводниковая изогнутая - 1 шт. 4.5 Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой) - 1 шт. 4.6 Крюк бедренный - 1 шт. 4.7 Крюк для проводника спиц - 1 шт. 4.8 Крюк задне-наружний - 1 шт. 4.9 Лоток с ручками верхний - 1 шт. 4.10 Лоток с ручками нижний - 1 шт. 4.11 Направитель сверла - от 1 до 3 шт. 4.12 Направитель - 1 шт. 4.13 Рукоятка - 1 шт. 4.14 Ретрактор большеберцовый - 1 шт. 4.15 Зажим гладкий - 1 шт. 4.16 Зажим зубчатый - 1 шт. 4.17 Ножка фиксирующая - 1 шт. 4.18 Спица проводниковая с троакарным наконечником - 1 шт. 4.19 Петля проволочная - от 1 до 6 шт. 4.20 Сверло заостренное - от 1 до 2 шт. 4.21 Стоппер - от 1 до 2 шт. 4.22 Сверло канюлированное - от 1 до 2 шт. 4.23 Сверло - от 1 до 2 шт. 4.24 Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником - 1 шт. 4.25 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 4.26 Трубка телескопическая - от 1 до 4 шт. 5. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Сухожилие Ахиллово": 5.1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 5.2 Лоток с ручками - 1 шт. 5.3 Троакар - 1 шт. 5.4 Пробойник - 1 шт. 5 5 Канюля - 1 шт. 5.6 Спица проводниковая с закругленным наконечником - от 1 до 2 шт. 5.7 Сверло - 1 шт. 5.8. Отвертка гексагональная - 1 шт. 6. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка наружная боковая ": 6.1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 6.2 Лоток с ручками - 1 шт. 6.3 Отвертка гексагональная - 1 шт. 6.4 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 6.5 Сверло - от 1 до 2 шт. 6.6 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 7. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка внутренняя боковая": 7.1 Держатель степлера - 1 шт. 7.2 Канюля проводниковая для проволочной петли - 1 шт. 7.3 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 7.4 Лоток с ручками - 1 шт. 7.5 Отвертка гексагональная - 1 шт. 7.6 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 7.7 Сверло - 1 шт. 7.8 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. Место производства: 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France.
Наименование организации-заявителя
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации-заявителя
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Производитель медицинского изделия
Lars SA
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Lars SA, 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Lars SA, 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905778853829, 3306968104411600699, 3306968112892483423, 3306970848216225271, 3306967783463458308, 3306968104638093116, 3306970758516839820, 3306968988956759553, 3306968519236654661, 3306965431180334800, 3306970824652625088, 3306969638713169135, 3306966860783687344, 3306965775432029317, 3306968105720223553, 3306969399503623379, 3306966873005889254, 3306966841682826845, 3306965411769095807, 3306970836824495463, 3306965620838372852, 3306966875438585585, 3306968620730423281, 3306968113630680930, 3306968101651748656, 3306968672412636362, 3306970914008077354, 3306966383186679473, 3306967559009474110

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12980613 3306970905778853829 1. Держатель степлера.
12980647 3306968104411600699 35. Проводник проволочной петли.
12980672 3306968112892483423 2. Зажим гладкий.
12980673 3306968112892483423 3. Зажим зубчатый.
12980674 3306970848216225271 4. Игла плоская.
12980675 3306967783463458308 5. Игла с ушком.
12980676 3306968104638093116 6. Импактор трансплантата.
12980677 3306970758516839820 7. Канюля для иглы.
12980678 3306968988956759553 8. Канюля для сверления большеберцовой кости.
12980679 3306968104411600699 9. Канюля проводниковая для проволочной петли.
12980680 3306968104411600699 10. Канюля проводниковая изогнутая редуцированная.
12980681 3306968104411600699 11. Канюля проводниковая изогнутая.
12980682 3306968104411600699 12. Канюля проводниковая.
12980683 3306968519236654661 13. Контейнер для инструментов (пустой).
12980684 3306968519236654661 14. Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой).
12980685 3306965431180334800 15. Крюк бедренный.
12980686 3306965431180334800 16. Крюк для проводника спиц.
12980687 3306965431180334800 17. Крюк задне-наружний.
12980688 3306970824652625088 18. Лоток с ручками верхний.
12980689 3306970824652625088 19. Лоток с ручками нижний.
12980690 3306970824652625088 20. Лоток с ручками.
12980691 3306969638713169135 21. Направитель бедренный.
12980692 3306969638713169135 22. Направитель большеберцовый.
12980693 3306969638713169135 23. Направитель полуцилиндрический для риммеров.
12980694 3306969638713169135 24. Направитель регулируемый.
12980695 3306966860783687344 25. Направитель сверла.
12980696 3306965775432029317 26. Направитель спицы проводниковой.
12980697 3306969638713169135 27. Направитель тибиальный.
12980698 3306969638713169135 28. Направитель.
12980699 3306968105720223553 29. Натяжитель.
12980700 3306969399503623379 30. Ножка фиксирующая.
12980701 3306966873005889254 31. Отвертка гексагональная редуцированная.
12980702 3306966873005889254 32. Отвертка гексагональная.
12980703 3306968104411600699 33. Петля проволочная.
12980704 3306966841682826845 34. Пробойник.
12980705 3306966841682826845 36. Рамка.
12980706 3306965411769095807 37. Резак связки.
12980707 3306970836824495463 38. Ретрактор большеберцовый.
12980708 3306965620838372852 39. Риммер с лезвием.
12980709 3306966875438585585 40. Рукоятка блокируемая для сменных риммеров.
12980710 3306966875438585585 41. Рукоятка.
12980711 3306968620730423281 42. Сверло заостренное.
12980712 3306968988956759553 43. Сверло канюлированное.
12980713 3306968620730423281 44. Сверло.
12980714 3306968113630680930 45. Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником.
12980715 3306968113630680930 46. Спица проводниковая с закругленным наконечником.
12980716 3306968113630680930 47. Спица проводниковая с троакарным наконечником.
12980717 3306968113630680930 48. Спица проводниковая с ушком.
12980718 3306968101651748656 49. Стоппер.
12980719 3306968672412636362 50. Тело.
12980720 3306970914008077354 51. Трубка телескопическая.
12980721 3306966383186679473 52. Экстрактор степлера.
12980722 3306967559009474110 1. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка для восстановления акромиально-ключичной стабильности"
12980723 3306967559009474110 2. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Сетка для укрепления вращательной манжеты"
12980724 3306967559009474110 3. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка передняя крестообразная коленного сустава"
12980725 3306967559009474110 4. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка задняя крестообразная коленного сустава"
12980726 3306967559009474110 5. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Сухожилие Ахиллово"
12980727 3306967559009474110 6. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка наружная боковая "
12980728 3306967559009474110 7. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка внутренняя боковая"

Документы