Справочник

Инструменты колющие эндоскопические многоразовые

РЗН 2017/5834

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133249
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5834
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-08
Наименование медицинского изделия
Инструменты колющие эндоскопические многоразовые. в следующих вариантах исполнения: 1. Вилка VersiTomic (вид 282890). 2. Игла (вид 282890): - игла бедренная; - игла Вереша, длина 120 мм; - игла аспирационная, длина 33 см, 45 см. 3. Обтуратор (вид 144410): - обтуратор, диаметр 5.5 мм, 11.0 мм для канюли Hasson; - обтуратор, диаметр 3.5 мм, 4.5 мм 5.0 мм, 5.6 мм; - обтуратор бура, диаметр 5.0 мм, 6.0 мм; - обтуратор бедренный, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм; - обтуратор для дренажной канюли, длина 70 мм, 100 мм; - обтуратор типа "карандаш" для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 75 мм, 120 мм; - обтуратор типа "карандаш" для канюли 5.0 мм, 6.5 мм, SpeedLock; - обтуратор типа "карандаш" для канюли 1.9 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, SpeedLock; - обтуратор типа "карандаш" для канюли 2.8 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, 4.0 мм, J-Lock; - обтуратор типа "карандаш" для длинной канюли 5.8 мм; - обтуратор типа "карандаш" для канюли 6.5 мм; - обтуратор тупоконечный для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 75 мм, 120 мм; - обтуратор тупоконечный для канюли 3.2 мм, 6.5 мм; - обтуратор тупоконечный канюлированный, 5.8 мм; - обтуратор тупоконечный для канюли 1.9 мм, 2.9 мм, 6.5 мм, SpeedLock; - обтуратор тупоконечный для канюли 2.8 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, 4.0 мм, J-Lock; - обтуратор тупоконечный для длинной канюли 5.8 мм; - обтуратор для канюли 4.6 х 200 мм; - обтуратор канюлированный; - обтуратор канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм; - обтуратор диагностического гистероскопа 2.9 мм, 4.0 мм; - обтуратор операционного гистероскопа 2.9 мм, 4.0 мм; - обтуратор резектоскопа 22/24Fr, 24/26Fr, 27/28Fr, стандартный; - обтуратор резектоскопа 24/26Fr, 27/28Fr, визуальный; - обтуратор резектоскопа 24/26Fr, 27/28Fr, Timberlake; - обтуратор стандартный, 17Fr, 19Fr, 21Fr, 23Fr, 25Fr; - обтуратор для лазерной цистоскопии; - обтуратор уретротома стандартный, 21 Fr; - обтуратор уретротома визуальный, 21 Fr; - обтуратор визуальный, 17 Fr, 19 Fr, 21 Fr, 23 Fr, 25 Fr; - обтуратор XCEL; - обтуратор анкера XCEL; - обтуратор канюлированный, диаметр 6.5 мм, 8 мм, длина 75 мм; - обтуратор канюлированный, диаметр 6.5 мм, 8 мм, длина 90 мм; - обтуратор TwinLoop, диаметр 3.5 мм; - обтуратор, диаметр 3.5 мм; - обтуратор ICONIX короткий для анкера 1.4 мм, 2.3 мм; - обтуратор ICONIX для анкера 1.4 мм, 2.3 мм; - обтуратор ICONIX канюлированный для анкера 1.4 мм, 2.3 мм; - обтуратор TwinLoop гибкий; - обтуратор TwinLoop гибкий, тупой конец; - обтуратор канюлированный, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм; - обуратор Transport, диаметр 8 мм. 4. Обтрокар (вид 282900): - обтрокар для канюли 4.6 х 200 мм; - обтрокар канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм; - обтрокар канюлированый, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм. 5. Спица (вид 263900): - спица вилкообразная, диаметр 2.4 мм; - спица поперечная, диаметр 2.7 мм; - спица с ушком 12" х 3/32", 18" х 3/32"; - спица с ушком 18" х 2.4 мм; - спица с ушком 12" х 3/32" (6 шт в упаковке); - спица для пина Biosteon 1.5 мм х 2.4 мм; - спица-проводник нитиноловая 1 мм х 14", 1.5 мм х 14". 6. Троакар (вид 282900): - троакар, диаметр 3.5 мм, 4.5 мм, 5.6 мм; - троакар бура, диаметр 5.0 мм, 6.0 мм; - троакар бедренный, диаметр 4.5 мм, 5.0 мм, 5.6 мм; - троакар дренажной канюли 70 мм, 100 мм; - троакар для канюли 4.0 мм для артроскопов 120 мм; - троакар TwinLoop; - троакар Formula, диаметр 3.5 мм; - троакар бедренного артроскопа канюлированный; - троакар канюли SpeedLock для артроскопов 4 мм; - троакар для канюли 4.0 мм для артроскопов 75 мм; - троакар для канюли 5.8 мм, 6.5 мм; - троакар для канюли 4.6 х 200 мм; - троакар канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм; - троакар для канюли 2.8 мм, 3.2 мм SpeedLock; - троакар для длинной канюли 5.8 мм SpeedLock; - троакар для канюли 2.9 мм Speed-Lock; - троакар для канюли 2.8 мм, 2.9 мм, 3.2 мм, 4.0 мм J-Lock; - троакар, диаметр 5.0 мм, 5.5 мм, 8.0 мм, 11.0 мм, 12.5 мм; - трокар, диаметр 3.5 мм, длина 105 мм, 145 мм; - троакар канюлированный, диаметр 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм. 7. Шило (вид 132260): - шило стартовое VersiTomic; - шило для анкера BioZip 5 мм, 6.5 мм; - шило для анкера XCEL; - шило TwinLoop; - шило ICONIX.
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Производитель медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
ОКП/ОКПД2
3683151020986209834
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968020609406415, 3306968717132305794, 3306967801054369358, 3306965376201397744, 3306966176835311415, 3306968489717142989, 3306966867335190219, 3306969713111733812
Адрес места производства или изготовления
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel. 4. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 5. MacKay Manufacturing, Inc., 10011 E. Montgomery Drive, Spokane Valley, Washington, 99206, USA. 6. Lake Region Medical, 140 E. Hintz Road, Wheeling, IL 60090, USA. 7. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, Tuttlingen, 78532, Germany. 8. Pivot Medical, 247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11267468 3306968020609406415 1. Вилка VersiTomic
11267469 3306968717132305794 2. Игла: - игла бедренная;
11267470 3306967801054369358 2. Игла: - игла Вереша, длина 120 мм;
11267471 3306965376201397744 2. Игла: - игла аспирационная, длина 33 см
11267472 3306965376201397744 2. Игла: - игла аспирационная, длина 45 см
11267473 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор, диаметр 5.5 мм для канюли Hasson
11267474 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор, диаметр 11.0 мм для канюли Hasson
11267475 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор, диаметр 3.5 мм
11267476 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор, диаметр 4.5 мм
11267477 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор, диаметр 5.0 мм
11267478 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор, диаметр 5.6 мм
11267479 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор бура, диаметр 5.0 мм
11267480 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор бура, диаметр 6.0 мм
11267481 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор бедренный, диаметр 4.5 мм
11267482 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор бедренный, диаметр 5.0 мм
11267483 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор бедренный, диаметр 5.6 мм
11267484 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор для дренажной канюли, длина 70 мм
11267485 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор для дренажной канюли, длина 100 мм
11267486 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 75 мм
11267487 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 120 мм
11267488 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 5.0 мм, SpeedLock
11267489 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 6.5 мм, SpeedLock
11267490 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 1.9 мм, SpeedLock
11267491 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 2.9 мм, SpeedLock
11267492 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 3.2 мм, SpeedLock
11267493 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 2.8 мм, J-Lock
11267494 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 2.9 мм, J-Lock
11267495 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 3.2 мм, J-Lock
11267496 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 4.0 мм, J-Lock
11267497 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для длинной канюли 5.8 мм
11267498 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор типа "карандаш" для канюли 6.5 мм
11267499 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 75 мм
11267500 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 4.0 мм для артроскопов диаметром 2.7 мм, длиной 120 мм
11267501 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 3.2 мм
11267502 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 6.5 мм
11267503 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный канюлированный, 5.8 мм
11267504 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 1.9 мм, SpeedLock
11267505 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 2.9 мм, SpeedLock
11267506 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 6.5 мм, SpeedLock
11267507 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 2.8 мм, J-Lock
11267508 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 2.9 мм, J-Lock
11267509 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 3.2 мм, J-Lock
11267510 3306968489717142989 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для канюли 4.0 мм, J-Lock
11267511 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор тупоконечный для длинной канюли 5.8 мм
11267512 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор для канюли 4.6 х 200 мм
11267513 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный
11267514 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм
11267515 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор диагностического гистероскопа 2.9 мм
11267516 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор диагностического гистероскопа 4.0 мм
11267517 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор операционного гистероскопа 2.9 мм
11267518 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор операционного гистероскопа 4.0 мм
11267519 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор резектоскопа 22/24Fr, стандартный
11267520 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор резектоскопа 24/26Fr, стандартный
11267521 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор резектоскопа 27/28Fr, стандартный
11267522 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор резектоскопа 24/26Fr, визуальный
11267523 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор резектоскопа 27/28Fr, визуальный
11267524 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор резектоскопа 24/26Fr, 27/28Fr, Timberlake;
11267525 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор стандартный, 17Fr
11267526 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор стандартный, 19Fr
11267527 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор стандартный, 21Fr
11267528 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор стандартный, 23Fr
11267529 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор стандартный, 25Fr
11267530 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор для лазерной цистоскопии
11267531 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор уретротома стандартный, 21 Fr
11267532 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор уретротома визуальный, 21 Fr
11267533 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор визуальный, 17 Fr
11267534 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор визуальный, 19 Fr
11267535 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор визуальный, 21 Fr
11267536 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор визуальный, 23 Fr
11267537 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор визуальный, 25 Fr
11267538 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор XCEL
11267539 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор анкера XCEL
11267540 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный, диаметр 6.5 мм, длина 75 мм
11267541 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный, диаметр 8 мм, длина 75 мм
11267542 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный, диаметр 6.5 мм, длина 90 мм
11267543 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный, диаметр 8 мм, длина 90 мм
11267544 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор TwinLoop, диаметр 3.5 мм
11267545 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор ICONIX короткий для анкера 1.4 мм
11267546 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор ICONIX короткий для анкера 2.3 мм
11267547 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор ICONIX для анкера 1.4 мм
11267548 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор ICONIX для анкера 2.3 мм
11267549 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор ICONIX канюлированный для анкера 1.4 мм
11267550 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор ICONIX канюлированный для анкера 2.3 мм
11267551 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор TwinLoop гибкий;
11267552 3306966867335190219 3. Обтуратор: - обтуратор TwinLoop гибкий, тупой конец
11267553 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный, диаметр 4.0 мм
11267554 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный, диаметр 5.0 мм
11267555 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обтуратор канюлированный, диаметр 5.5 мм
11267556 3306966176835311415 3. Обтуратор: - обуратор Transport, диаметр 8 мм
11267557 3306968489717142989 4. Обтрокар: - обтрокар для канюли 4.6 х 200 мм
11267558 3306968489717142989 4. Обтрокар: - обтрокар канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм
11267559 3306968489717142989 4. Обтрокар: - обтрокар канюлированый, 4.0 мм
11267560 3306968489717142989 4. Обтрокар: - обтрокар канюлированый, 5.0 мм
11267561 3306968489717142989 4. Обтрокар: - обтрокар канюлированый, 5.5 мм
11267562 3306969713111733812 5. Спица: - спица вилкообразная, диаметр 2.4 мм
11267563 3306969713111733812 5. Спица: - спица поперечная, диаметр 2.7 мм
11267564 3306969713111733812 5. Спица: - спица с ушком 12" х 3/32"
11267565 3306969713111733812 5. Спица: - спица с ушком 18" х 3/32"
11267566 3306969713111733812 5. Спица: - спица с ушком 18" х 2.4 мм
11267567 3306969713111733812 5. Спица: - спица с ушком 12" х 3/32" (6 шт в упаковке)

Документы