Справочник

Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2011/10803

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26250
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10803
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-03
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей: 1. Пробный стержень для плечевой кости 38 мм. артикул tmhsht/38. 2. Пробный стержень для плечевой кости 53 мм. артикул tmhsht/53. 3. Пробный стержень для плечевой кости 68 мм. артикул tmhsht/68. 4. Пробный стержень для плечевой кости 83 мм. артикул tmhsht/83. 5. Пробный стержень для плечевой кости 98 мм. артикул tmhsht/98. 6. Пробный стержень для плечевой кости 113 мм. артикул tmhsht/113. 7. Пробный стержень для плечевой кости 128 мм. артикул tmhsht/128. 8. Пробный стержень для плечевой кости 143 мм. артикул tmhsht/143. 9. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 7 мм. артикул tmhstm/7x70. 10. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhstm/8x70. 11. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 9 мм. артикул tmhstm/9x80. 12. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhstm/10x80. 13. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 11 мм. артикул tmhstm/11x90. 14. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhiss/8. 15. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhiss/10. 16. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, малый, артикул tmphhm/LSm. 17. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, малый, артикул tmphhm/RSm. 18. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, стандартный, артикул tmphhm/LSdt. 19. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, стандартный, артикул tmphhm/RStd. 20. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, левый, артикул tmphbw/L. 21. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, правый, артикул tmphbw/R. 22. Пробная головка плечевой кости, диаметр 43 мм. артикул tmmh/43. 23. Пробная головка плечевой кости, диаметр 46 мм. артикул tmmh/46. 24. Пробная головка плечевой кости, диаметр 49 мм. артикул tmmh/49. 25. Пробная головка плечевой кости, диаметр 52 мм. артикул tmmh/52. 26. Пробная головка плечевой кости, диаметр 55 мм. артикул tmmh/55. 27. Пробная головка плечевой кости, диаметр 58 мм. артикул tmmh/58. 28. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 20 мм. артикул tmhcol/R20. 29. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 22 мм. артикул tmhcol/R22. 30. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 24 мм. артикул tmhcol/R24. 31. Привод ножа, стандартный, артикул isbwcde/Std. 32. Привод ножа, малый, артикул isbwcde/Sm. 33. Привод ножа, сверхмалый, артикул isbwcde/Xs. 34. Сверло 2 мм. артикул isbwdrl. 35. Ключ для лопаточной части протеза, артикул isbwgls. 36. Проволочный проводник, артикул isbwglw. 37. Канюлированное сверло, стандартное, артикул isbwcdr/Std. 38. Канюлированное сверло, малое, артикул isbwcdrl/Sm. 39. Канюлированное сверло, сверхмалое, артикул isbwcdrl/Xs. 40. Торцовая фреза, артикул isbwfcr. 41. Толкатель плеча, артикул isbwhmp. 42. Бор для суставной впадины, стандартный, артикул isbwglr/Std. 43. Бор для суставной впадины, малый, артикул isbwglr/Sm. 44. Бор для суставной впадины, сверхмалый, артикул isbwglr/Xs. 45. Кюретка, артикул isbwcur. 46. Блок в сборе, артикул isbwabk. 47. Вырезка суставной впадины, стандартная, артикул isbwglt/Std. 48. Вырезка суставной впадины, малая, артикул isbwglt/Sm. 49. Вырезка суставной впадины, сверхмалая, артикул isbwglt/Xs. 50. Молоток, артикул imham. 51. Толкатель, артикул impun. 52. Импактор для воротника (плечевого), артикул imcol, imhcol. 53. Торцевой ключ, артикул imalk. 54. Головка сверла, диметр 6 мм. артикул imdrl. 55. Экстрактор ножки, артикул imext. 56. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, стандартная, артикул imtprhp/Std. 57. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, стандартная, артикул imtprmfh/Std. 58. Штифты для пластины для позиционирования большеберцовой кости (х2), артикул imtprmfh/pins. 59. Бор для большеберцовой кости, стандартный, полиэтилен, артикул imtrrhp/Std. 60. Бор для большеберцовой кости, стандартный, металлический корпус, артикул imtrrhm/Std. 61. Бор для большеберцовой кости, фиксированный шарнир, артикул imtrfh. 62. Компрессор для втулок стандартный, артикул imbc/Std. 63. Бор для втулок, стандартный, артикул imbr/Std. 64. Импактор для большеберцового вкладыша, стандартный, артикул impbimp/Std. 65. Пробная ось, стандартная, артикул tckaxl/Std. 66. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 4 мм. артикул imalk/4. 67. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 2 мм. артикул imalk/2. 68. Кусачки для снятия стопорного кольца Mk2, артикул Imcirpr. 69. Импактор общего назначения, артикул Imgenimp. 70. Сверло для фиксирующей проушины AR, артикул Imardrl, imardrill. 71. Остеотом. imostme/15, артикул imostme. 72. Молоток, артикул Imha. 73. Пробная пластина бедренной платформы высотой 5 мм. артикул tmkfp/Std5, tmkfp/Sm5, tmkfp/ExSm5. 74. Пробная пластина бедренной платформы высотой 10 мм. артикул tmkfp/Std10, tmkfp/Sm10, tmkfp/ExSm10. 75. Пробная пластина бедренной платформы высотой 15 мм. артикул tmkfp/Std15, tmkfp/Sm15, tmkfp/ExSm15. 76. Пробная пластина бедренной платформы высотой 20 мм. артикул tmkfp/Std20, tmkfp/Sm20, tmkfp/ExSm20. 77. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 5 мм. артикул tmktp/Std5, tmktp/Sm5, tmktp/ExSm5. 78. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 10 мм. артикул tmktp/Std10, tmktp/Sm10, tmktp/ExSm10. 79. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 15 мм. артикул tmktp/Std15, tmktp/Sm15, tmktp/ExSm15. 80. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 20 мм. артикул tmktp/Std20, tmktp/Sm20, tmktp/ExSm20. 81. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, малая, артикул imtprhp/Sm. 82. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, малая, артикул imtprmfh/Sm. 83. Бор для большеберцовой кости, малый, полиэтилен, артикул imtrrhp/Sm. 84. Бор для большеберцовой кости, малый, металлический корпус, артикул imtrrhm/Sm. 85. Компрессор для втулок, малый, артикул imbc/Sm. 86. Бор для втулок, малый, артикул imbr/Sm. 87. Импактор для большеберцового вкладыша, малый, артикул impbimp/Sm. 88. Пробная ось, малая, артикул tckaxl/Sm. 89. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, сверхмалая, артикул imtprhp/ExSm. 90. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, сверхмалая, артикул imtprmfh/ExSm. 91. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, полиэтилен, артикул imtrrhp/ExSm. 92. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, металлический корпус, артикул imtrrhm/ExSm. 93. Компрессор для втулок, сверхмалый, артикул imbc/ExSm. 94. Бор для втулок, сверхмалый, артикул imbr/ExSm. 95. Импактор для большеберцового вкладыша, сверхмалый, артикул impbimp/ExSm. 96. Пробная ось, сверхмалая, артикул tckaxl/ExSm. 97. Кусачки, артикул Implr. 98. Направляющая для резекции бедра, артикул imfemjig/Sld, imfemjig/Sldblt, imfemjig/rod, imfemjig/dcg, imfemjig/drlgd, imfemjig/bkStd, imfemjig/bkSm, imfemjig/drlØ8, imfemjig/drlØ10, imfemjig, imfemjig/drlf10, imfemjig/drlf8, imfemjig/dcp, imfemjig/rod. 99. Направляющая для резекции большеберцовой кости, артикул imtibjig/rod, imtibjig/prg, imtibjig/rst, imtjig. 100. Блок управления аппарата по раздвижке эндопротеза, артикул S.mcjts/contbox. 101. Аппарат по раздвижке эндопротеза, катушка, артикул S.mcjts/coil. 102. Импактор для воротника (интегральный), артикул imintcol. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для инструментов и образцов, артикул Proximal femur (Troch and heads), Proximal femur (Main), Distal femur (Instruments), Distal femur (Trials), Container (Trials), Container (Instruments).
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 6
Производитель медицинского изделия
"Стэнмор Имплантc Ворлдвайд Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, , Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151163332499172
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969498942183045, 3306969499822986889, 3306968349509949282, 3306969499143509638, 3306969499596494472, 3306970792104826667, 3306968620730423281, 3306966846237841009, 3306965454785877809, 3306968988956759553, 3306967482211767540, 3306970810979193883, 3306968116264703853, 3306965410108151416, 3306968107045623623, 3306968395404022828, 3306966849693947519, 3306968104201885498, 3306968109058889552, 3306968108832397135, 3306968096685692698, 3306966029917230275, 3306968101878241073, 3306968104856196925, 3306969614579143809, 3306966565496296876
Адрес места производства или изготовления
Stanmore Implants Worldwide Ltd., 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12862550 3306969498942183045 1. Пробный стержень для плечевой кости 38 мм. артикул tmhsht/38.
12862551 3306969498942183045 2. Пробный стержень для плечевой кости 53 мм. артикул tmhsht/53.
12862552 3306969498942183045 3. Пробный стержень для плечевой кости 68 мм. артикул tmhsht/68.
12862553 3306969498942183045 4. Пробный стержень для плечевой кости 83 мм. артикул tmhsht/83.
12862554 3306969498942183045 5. Пробный стержень для плечевой кости 98 мм. артикул tmhsht/98.
12862555 3306969498942183045 6. Пробный стержень для плечевой кости 113 мм. артикул tmhsht/113.
12862556 3306969498942183045 7. Пробный стержень для плечевой кости 128 мм. артикул tmhsht/128.
12862557 3306969498942183045 8. Пробный стержень для плечевой кости 143 мм. артикул tmhsht/143.
12862558 3306969499822986889 9. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 7 мм. артикул tmhstm/7x70.
12862559 3306969499822986889 10. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhstm/8x70.
12862560 3306969499822986889 11. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 9 мм. артикул tmhstm/9x80.
12862561 3306969499822986889 12. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhstm/10x80.
12862562 3306969499822986889 13. Пробная ножка для плечевой кости, диаметр 11 мм. артикул tmhstm/11x90.
12862563 3306969499822986889 14. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 8 мм. артикул tmhiss/8.
12862564 3306969499822986889 15. Пробный встроенный стержень с ножка для плечевой кости, диаметр 10 мм. артикул tmhiss/10.
12862565 3306968349509949282 16. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, малый, артикул tmphhm/LSm.
12862566 3306968349509949282 17. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, малый, артикул tmphhm/RSm.
12862567 3306968349509949282 18. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, левый, стандартный, артикул tmphhm/LSdt.
12862568 3306968349509949282 19. Пробный компонент плечевой части протеза с полуголовкой, правый, стандартный, артикул tmphhm/RStd.
12862569 3306969499143509638 20. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, левый, артикул tmphbw/L.
12862570 3306969499143509638 21. Пробный компонент плечевой части протеза с лопаточным компонентом, правый, артикул tmphbw/R.
12862571 3306968349509949282 22. Пробная головка плечевой кости, диаметр 43 мм. артикул tmmh/43.
12862572 3306968349509949282 23. Пробная головка плечевой кости, диаметр 46 мм. артикул tmmh/46.
12862573 3306968349509949282 24. Пробная головка плечевой кости, диаметр 49 мм. артикул tmmh/49.
12862574 3306968349509949282 25. Пробная головка плечевой кости, диаметр 52 мм. артикул tmmh/52.
12862575 3306968349509949282 26. Пробная головка плечевой кости, диаметр 55 мм. артикул tmmh/55.
12862576 3306968349509949282 27. Пробная головка плечевой кости, диаметр 58 мм. артикул tmmh/58.
12862577 3306969499596494472 28. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 20 мм. артикул tmhcol/R20.
12862578 3306969499596494472 29. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 22 мм. артикул tmhcol/R22.
12862579 3306969499596494472 30. Пробный воротник плечевой кости, диаметр 24 мм. артикул tmhcol/R24.
12862580 3306970792104826667 31. Привод ножа, стандартный, артикул isbwcde/Std.
12862581 3306970792104826667 32. Привод ножа, малый, артикул isbwcde/Sm.
12862582 3306970792104826667 33. Привод ножа, сверхмалый, артикул isbwcde/Xs.
12862583 3306968620730423281 34. Сверло 2 мм. артикул isbwdrl.
12862584 3306966846237841009 35. Ключ для лопаточной части протеза, артикул isbwgls.
12862585 3306965454785877809 36. Проволочный проводник, артикул isbwglw.
12862586 3306968988956759553 37. Канюлированное сверло, стандартное, артикул isbwcdr/Std.
12862587 3306968988956759553 38. Канюлированное сверло, малое, артикул isbwcdrl/Sm.
12862588 3306968988956759553 39. Канюлированное сверло, сверхмалое, артикул isbwcdrl/Xs.
12862589 3306967482211767540 40. Торцовая фреза, артикул isbwfcr.
12862590 3306970810979193883 41. Толкатель плеча, артикул isbwhmp.
12862591 3306968116264703853 42. Бор для суставной впадины, стандартный, артикул isbwglr/Std.
12862592 3306968116264703853 43. Бор для суставной впадины, малый, артикул isbwglr/Sm.
12862593 3306968116264703853 44. Бор для суставной впадины, сверхмалый, артикул isbwglr/Xs.
12862594 3306965410108151416 45. Кюретка, артикул isbwcur.
12862595 3306968107045623623 46. Блок в сборе, артикул isbwabk.
12862596 3306968395404022828 47. Вырезка суставной впадины, стандартная, артикул isbwglt/Std.
12862597 3306968395404022828 48. Вырезка суставной впадины, малая, артикул isbwglt/Sm.
12862598 3306968395404022828 49. Вырезка суставной впадины, сверхмалая, артикул isbwglt/Xs.
12862599 3306966849693947519 50. Молоток, артикул imham.
12862600 3306970810979193883 51. Толкатель, артикул impun.
12862601 3306970810979193883 52. Импактор для воротника (плечевого), артикул imcol, imhcol.
12862602 3306968104201885498 53. Торцевой ключ, артикул imalk.
12862603 3306968620730423281 54. Головка сверла, диметр 6 мм. артикул imdrl.
12862604 3306968109058889552 55. Экстрактор ножки, артикул imext.
12862605 3306968108832397135 56. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, стандартная, артикул imtprhp/Std.
12862606 3306968108832397135 57. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, стандартная, артикул imtprmfh/Std.
12862607 3306968096685692698 58. Штифты для пластины для позиционирования большеберцовой кости (х2), артикул imtprmfh/pins.
12862608 3306968116264703853 59. Бор для большеберцовой кости, стандартный, полиэтилен, артикул imtrrhp/Std.
12862609 3306968116264703853 60. Бор для большеберцовой кости, стандартный, металлический корпус, артикул imtrrhm/Std.
12862610 3306968116264703853 61. Бор для большеберцовой кости, фиксированный шарнир, артикул imtrfh.
12862611 3306966029917230275 62. Компрессор для втулок стандартный, артикул imbc/Std.
12862612 3306968116264703853 63. Бор для втулок, стандартный, артикул imbr/Std.
12862613 3306970810979193883 64. Импактор для большеберцового вкладыша, стандартный, артикул impbimp/Std.
12862614 3306968108832397135 65. Пробная ось, стандартная, артикул tckaxl/Std.
12862615 3306968104201885498 66. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 4 мм. артикул imalk/4.
12862616 3306968104201885498 67. Торцовый ключ с Т-образной ручкой 2 мм. артикул imalk/2.
12862617 3306968101878241073 68. Кусачки для снятия стопорного кольца Mk2, артикул Imcirpr.
12862618 3306970810979193883 69. Импактор общего назначения, артикул Imgenimp.
12862619 3306968620730423281 70. Сверло для фиксирующей проушины AR, артикул Imardrl, imardrill.
12862620 3306968104856196925 71. Остеотом. imostme/15, артикул imostme.
12862621 3306966849693947519 72. Молоток, артикул Imha.
12862622 3306969614579143809 73. Пробная пластина бедренной платформы высотой 5 мм. артикул tmkfp/Std5, tmkfp/Sm5, tmkfp/ExSm5.
12862623 3306969614579143809 74. Пробная пластина бедренной платформы высотой 10 мм. артикул tmkfp/Std10, tmkfp/Sm10, tmkfp/ExSm10.
12862624 3306969614579143809 75. Пробная пластина бедренной платформы высотой 15 мм. артикул tmkfp/Std15, tmkfp/Sm15, tmkfp/ExSm15.
12862625 3306969614579143809 76. Пробная пластина бедренной платформы высотой 20 мм. артикул tmkfp/Std20, tmkfp/Sm20, tmkfp/ExSm20.
12862626 3306969614579143809 77. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 5 мм. артикул tmktp/Std5, tmktp/Sm5, tmktp/ExSm5.
12862627 3306969614579143809 78. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 10 мм. артикул tmktp/Std10, tmktp/Sm10, tmktp/ExSm10.
12862628 3306969614579143809 79. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 15 мм. артикул tmktp/Std15, tmktp/Sm15, tmktp/ExSm15.
12862629 3306969614579143809 80. Пробная пластина большеберцовой платформы высотой 20 мм. артикул tmktp/Std20, tmktp/Sm20, tmktp/ExSm20.
12862630 3306968108832397135 81. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, малая, артикул imtprhp/Sm.
12862631 3306968108832397135 82. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, малая, артикул imtprmfh/Sm.
12862632 3306968116264703853 83. Бор для большеберцовой кости, малый, полиэтилен, артикул imtrrhp/Sm.
12862633 3306968116264703853 84. Бор для большеберцовой кости, малый, металлический корпус, артикул imtrrhm/Sm.
12862634 3306966029917230275 85. Компрессор для втулок, малый, артикул imbc/Sm.
12862635 3306968116264703853 86. Бор для втулок, малый, артикул imbr/Sm.
12862636 3306970810979193883 87. Импактор для большеберцового вкладыша, малый, артикул impbimp/Sm.
12862637 3306968108832397135 88. Пробная ось, малая, артикул tckaxl/Sm.
12862638 3306968108832397135 89. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с пазами, сверхмалая, артикул imtprhp/ExSm.
12862639 3306968108832397135 90. Пластина для позиционирования большеберцовой кости с отверстиями, сверхмалая, артикул imtprmfh/ExSm.
12862640 3306968116264703853 91. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, полиэтилен, артикул imtrrhp/ExSm.
12862641 3306968116264703853 92. Бор для большеберцовой кости, сверхмалый, металлический корпус, артикул imtrrhm/ExSm.
12862642 3306966029917230275 93. Компрессор для втулок, сверхмалый, артикул imbc/ExSm.
12862643 3306968116264703853 94. Бор для втулок, сверхмалый, артикул imbr/ExSm.
12862644 3306970810979193883 95. Импактор для большеберцового вкладыша, сверхмалый, артикул impbimp/ExSm.
12862645 3306968108832397135 96. Пробная ось, сверхмалая, артикул tckaxl/ExSm.
12862646 3306968101878241073 97. Кусачки, артикул Implr.
12862647 3306968108832397135 98. Направляющая для резекции бедра, артикул imfemjig/Sld, imfemjig/Sldblt, imfemjig/rod, imfemjig/dcg, imfemjig/drlgd, imfemjig/bkStd, imfemjig/bkSm, imfemjig/drl?8, imfemjig/drl?10, imfemjig, imfemjig/drlf10, imfemjig/drlf8, imfemjig/dcp, imfemjig/rod.
12862648 3306968108832397135 99. Направляющая для резекции большеберцовой кости, артикул imtibjig/rod, imtibjig/prg, imtibjig/rst, imtjig.
12862649 3306966565496296876 100. Блок управления аппарата по раздвижке эндопротеза, артикул S.mcjts/contbox.

Документы