Справочник

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10986

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27275
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10986
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-11-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-09-19
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты: - Трубка без манжеты - 1 шт. - Направляющий проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная: - Трубка без манжеты фенестрированная - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Голосовой клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. - Пробка для деканюляции - 1 шт. - Клапан для деканюляции - 1 шт. 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Направляющая штанга - 1 шт . - Канюля с коннектором - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный колпачок - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Направляющая штанга - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем фенестрированная - 1 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Голосовой клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. - Пробка для деканюляции - 1 шт. - Клапан для деканюляции - 1 шт. 5. Трубка KAN-ларингостомическая - Трубка ларингэктомическая без манжеты - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный колпачок - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом: - Трубка с манжетой - 1 шт. - Проводник - 1 шт. - Канюля с коннектором - 1 шт. - Канюля с фланцем - 2 шт. - Коннектор 15 мм - 1 шт. - Защитный клапан - 1 шт. - Фиксирующая лента - 1 шт. - Повязка - 1 шт. 7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя: - Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - Коннектор двухповоротный - 2 шт. - Коннектор "Y"-образный - 1 шт. - Катетер аспирационный - 2 шт. 8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя: - Трубка эндобронхиальная двухпросветная - 1 шт. - Коннектор двухповоротный - 2 шт. - Коннектор "Y"-образный - 1 шт. - Катетер аспирационный - 2 шт. II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты. 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая. 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления. 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема. 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом. 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая. 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая. 8. Трубка армированная эндотрахеальная. 9. Трубка трахеостомическая без манжеты. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная. 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления. 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации. 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой. 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом. 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная. 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя. 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя. 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная. 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона. 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера. 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска). 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска). 23. Трубка носоглоточная. 24. Трубки-воздуховоды. 25. Канюля назальная кислородная. 26. Катетер Янкувера. 27. Катетер аспирационный. 28. Катетер урологический. 29. Зонд желудочный. 30. Зонд дуоденальный. 31. Зонд для энтерального питания. III. Принадлежности: 1. Трахеальный интубационный стилет. 2. Проводник для эндотрахеальной трубки для новорожденных. 3. Проводник для реинтубации. 4. Проводник для реинтубации, с вентиляционным просветом. 5. Коннектор Y. 6. Коннектор T. 7. Коннектор для трубок. 8. Двухповоротный коннектор.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Базис Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
196135, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д.19, кв.2
Производитель медицинского изделия
"СУМИ Заклад Творцив Сцтицных К.Рек, А.Кржановски, Сп.Я."
Страна производителя
3185883713141479131
Адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland
Юридический адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland
ОКП/ОКПД2
3683151019644032552
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966705393112091, 3306967799963850313, 3306966021302129824, 3306966030756091079, 3306966033541108948, 3306966621255374502, 3306967799485699655, 3306966621037270693, 3306970818931594360, 3306968258493552089, 3306966032450589903, 3306966689672861653, 3306970833896871226, 3306966419794564946
Адрес места производства или изготовления
SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12903758 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты: 
12903759 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная: 
12903760 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой: 
12903761 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная: 
12903762 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  5. Трубка KAN-ларингостомическая 
12903763 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  6. Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом: 
12903764 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  7. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя: 
12903765 I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах:  8. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя: 
12903766 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 1. Трубка эндотрахеальная без манжеты. 
12903767 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая. 
12903768 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 3. Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления. 
12903769 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 4. Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема. 
12903770 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 5. Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом. 
12903771 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 6. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая. 
12903772 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 7. Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая. 
12903773 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 8. Трубка армированная эндотрахеальная. 
12903774 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 9. Трубка трахеостомическая без манжеты. 
12903775 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная. 
12903776 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 11. Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления. 
12903777 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 12. Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации. 
12903778 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 13. Трубка трахеостомическая с двойной манжетой. 
12903779 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 14. Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом. 
12903780 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 15. Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная. 
12903781 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 16. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя. 
12903782 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 17. Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя. 
12903783 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 18. Трубка эндоброхиальная одноканальная. 
12903784 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 19. Трубка трахеальная, тип Монтадона. 
12903785 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 20. Трубка аспирационная, тип Янкувера. 
12903786 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 21. Ларингиальная силиконовая трубка (маска). 
12903787 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 22. Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска). 
12903788 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 23. Трубка носоглоточная. 
12903789 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 24. Трубки-воздуховоды. 
12903790 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 25. Канюля назальная кислородная. 
12903791 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 26. Катетер Янкувера. 
12903792 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 27. Катетер аспирационный. 
12903793 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 28. Катетер урологический. 
12903794 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 29. Зонд желудочный. 
12903795 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 30. Зонд дуоденальный. 
12903796 II. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках: 31. Зонд для энтерального питания. 
12903797 3306966705393112091 Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты
12903798 3306966705393112091 Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная
12903799 3306966705393112091 Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой
12903800 3306966705393112091 Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная
12903801 3306967799963850313 Трубка KAN-ларингостомическая
12903802 3306966705393112091 Трубка KAN-трахеостомическая с аспирационным просветом
12903803 3306966021302129824 Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя
12903804 3306966021302129824 Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя
12903805 3306966030756091079 Трубка эндотрахеальная без манжеты.
12903806 3306966030756091079 Трубка эндотрахеальная без манжеты, мягкая.
12903807 3306966030756091079 Трубка эндотрахеальная с манжетой низкого давления.
12903808 3306966030756091079 Трубка эндотрахеальная с манжетой высокого объема.
12903809 3306966030756091079 Трубка эндотрахеальная с манжетой и аспирационным просветом.
12903810 3306966030756091079 Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая.
12903811 3306966030756091079 Трубка профилированная эндотрахеальная, ротовая-лицевая.
12903812 Трубка армированная эндотрахеальная.
12903813 3306966033541108948 Трубка трахеостомическая без манжеты.
12903814 3306966033541108948 Трубка трахеостомическая без манжеты, фенестрированная.
12903815 3306966033541108948 Трубка трахеостомическая с манжетой низкого давления.
12903816 3306966621255374502 Трубка армированная трахеостомическая с манжетой, с перемещаемыми крыльями для фиксации.
12903817 3306966033541108948 Трубка трахеостомическая с двойной манжетой.
12903818 3306966033541108948 Трубка трахеостомическая с аспирационным просветом.
12903819 3306966033541108948 Трубка трахеостомическая эндобронхиальная двухпросветная.
12903820 3306966021302129824 Трубка эндоброхиальная двухпросветная, правосторонняя.
12903821 3306966021302129824 Трубка эндоброхиальная двухпросветная, левосторонняя.
12903822 3306966021302129824 Трубка эндоброхиальная одноканальная.
12903823 Трубка трахеальная, тип Монтадона.
12903824 Трубка аспирационная, тип Янкувера.
12903825 3306967799485699655 Ларингиальная силиконовая трубка (маска).
12903826 3306966621037270693 Армированная ларингиальная силиконовая трубка (маска).
12903827 3306970818931594360 Трубка носоглоточная.
12903828 3306968258493552089 Трубки-воздуховоды.
12903829 3306966032450589903 Канюля назальная кислородная.
12903830 Катетер Янкувера.
12903831 3306966689672861653 Катетер аспирационный.
12903832 3306970833896871226 Катетер урологический.
12903833 3306970833896871226 Зонд желудочный.
12903834 3306970833896871226 Зонд дуоденальный.
12903835 3306966419794564946 Зонд для энтерального питания.

Документы