Справочник

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12424

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28389
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12424
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-07-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-07
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). 1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. II. Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.). Организации-изготовители: 1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации-заявителя
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский бульвар, д. 4/17, стр. 1, оф. 40
Производитель медицинского изделия
"Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП/ОКПД2
3683151024668808751
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965849838982606, 3306968253770765765, 3306970743484454095, 3306966177095358264
Адрес места производства или изготовления
1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12933134 3306965849838982606 1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 
12933135 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 
12933136 3306968253770765765 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 
12933137 3306970743484454095 4. Петля для полипэктомии: Sensation
12933138 3306970743484454095 4. Петля для полипэктомии: Captiflex
12933139 3306970743484454095 4. Петля для полипэктомии: Captivator
12933140 3306970743484454095 4. Петля для полипэктомии: Captivator II
12933141 3306970743484454095 4. Петля для полипэктомии: Profile.
12933142 3306970743484454095 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 
12933143 3306970743484454095 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 
12933144 3306966177095358264 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 
12933145 3306966177095358264 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 
12933146 3306966177095358264 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 
12933147 3306966177095358264 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 
12933148 3306966177095358264 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. 

Документы