Справочник

Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО), с принадлежностями

РЗН 2024/22294

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179769
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22294
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-26
Наименование медицинского изделия
Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО), с принадлежностями. в составе: I. Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО) в вариантах исполнения, в составе: 1. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, типоразмеры: 1.1. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см. 1.2. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, прямой наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см. 1.3. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 15 см. 1.4. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 20 см. 2. Обтуратор ТЕО (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 14 см. 2.2. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 21 см. 2.3. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 28 см. 3. Рабочая насадка ТЕО (при необходимости), типоразмеры: 3.1. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 8 см, в составе: - рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 8 см - 1 шт.; - комплект уплотнителей - 1 уп., в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 3.2. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 15 см, в составе: - рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 15 см - 1 шт.; - комплект уплотнителей - 1 уп., в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 3.3. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 21 см, в составе: - рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 21 см - 1 шт.; - комплект уплотнителей - 1 уп., в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 3.4. Рабочая насадка ТЕО без фиксатора для эндоскопа, длина 35 мм. 4. Стержень осветительный с соединением для волоконнооптического световода, длина 9 см (при необходимости). 5. Заглушка с держателем для осветительного стержня, диаметр 5 мм (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов Richard Wolf. 2. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 3. Адаптер ТЕО для уплотнителя S-PORT, внутренний диаметр 43 мм. 4. Аппликатор для установки клапанов на рабочие насадки. 5. Комплект уплотнителей, в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм -1 шт. 6. Набор уплотнителей, в составе: - колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 1 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 2 шт.; - колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, малый - 1 шт.; - клапан силиконовый лепестковый, большой - 2 шт.; - кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт. 7. Уплотнитель S-PORT, в составе: - уплотнитель - 1 шт.; - переходник 13/5 мм и 13/3 мм, для инструментов 5 мм - 4 шт.; - переходник 13/10 мм, для инструментов 10 мм - 2 шт.; - колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 3 мм/3,5 мм - 10 шт./уп.; - колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 5 мм - 10 шт./уп.; - колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 10 мм - 10 шт./уп. 8. Колпачок пружинный. 9. Кран с конусом и рукояткой. 10. Клапан силиконовый лепестковый, малый - 10 шт./уп. 11. Клапан силиконовый лепестковый, большой - 10 шт./уп. 12. Колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 10 шт./уп. 13. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 10 шт./уп. 14. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 10 шт./уп. 15. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 10 шт./уп. 16. Стекло для заглушки. 17. Кольцо. 18. Кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 10 шт./уп. 19. Кольцо прокладочное, внутренний диаметр 16 мм - 10 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ CE и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966178294929213
Адрес места производства или изготовления
Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12351932 3306966178294929213 I. Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО) в вариантах исполнения

Документы