Справочник

Инструменты основные многоразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150

РЗН 2025/24850

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186431
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24850
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-20
Наименование медицинского изделия
Инструменты основные многоразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Режущий инструментарий, в вариантах исполнения: - держатель мотора и муфты BA-30500-000; - муфта BA-30220-000; - муфта короткая BA-31500-000; - мотор фрезы в сборе BA-30021-000; - кольцо ирригационной трубки BA-30270-000. 2. Фиксирующий инструментарий, в вариантах исполнения: - фиксатор руки манипулятора в сборе BA-30600-000; - фиксатор маркера манипулятора BA-30700-000; - зажим Хоффмана для штифта и стержня BA-30120-01S; - зажим для фиксации бедренной и большеберцовой костей BA-30120-000; - Т-образный ключ BA-30190-000; - блок маркера бедренной кости BA-30041-000; - блок маркера большеберцовой кости BA-30051-000; - муфта для винтов Шанца BA-30200-000; - направляющая сверла BA-30340-000; - штифт для направляющей сверла BA-30350-000; - ключ для фиксации маркерных блоков BA-30330-000; - адаптер оцифровывающего зонда BA-31200-000; - устройство для снятия маркерных шаров BA-31400-000; - позиционер коленного сустава DeMayo BA-30300-00S. 3. Маркировочный инструментарий, в вариантах исполнения: - маркер бедренной кости BA-30042-000; - маркер большеберцовой кости BA-30052-000; - маркер манипулятора BA-30110-000; - маркер многофункциональный BA-31010-000; - оцифровывающий зонд BA-30060-000. Принадлежности: - стерильные маркерные шары BA-30390-00S - до 20 000 шт. 4. Инструментарий для калибровки, в вариантах исполнения: - инструмент для верификации установки в сборе BA-30160-000; - ключ муфты BA-30250-000; - калибровочный стержень BA-31600-000. 5. Инструментарий для стерилизации, в вариантах исполнения: - контейнер для стерильных компонентов BA-30000-000; - контейнер для стерилизации DeMayo BA-30300-01S. II. Руководство пользователя в бумажном и/или электронном виде - 1 шт. Руководство пользователя в электронном виде размещено на сайте: https://analitika-m.ru/cuvisjoint.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аналитика М"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Производитель медицинского изделия
"КЮРЕКСО Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, CUREXO, INC., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CUREXO, INC., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968672848843980
Адрес места производства или изготовления
87 Spring Lane Plainville Connecticut 06062 USA, 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12464388 3306968672848843980 Инструменты основные многоразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Режущий инструментарий, в вариантах исполнения:
12464389 3306968672848843980 Инструменты основные многоразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Фиксирующий инструментарий, в вариантах исполнения:
12464390 3306968672848843980 Инструменты основные многоразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Маркировочный инструментарий, в вариантах исполнения:
12464391 3306968672848843980 Инструменты основные многоразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150, в составе: I. Варианты исполнения: 4. Инструментарий для калибровки, в вариантах исполнения:
12464392 3306968672848843980 Инструменты основные многоразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Инструментарий для стерилизации, в вариантах исполнения:

Документы