Справочник
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные
РЗН 2025/24563
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183786
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24563
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-28
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные. , варианты исполнения: 1. Перфоратор серии LT, в составе: 1.1. Перфоратор, следующих моделей: LT04C.DS; LT06C.DS; LT09C.DS; LT12C.DS; LTT09C.DS; LTT04C.DS; LTT06C.DS; LTT12C.DS; LT09M.DS; LT12M.DS; LTT09M.DS; LTT12M.DS; LT04M.DS; LT06M.DS; LTT04M.DS; LTT06M.DS - не более 5000 шт. 1.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 2. Резак серии XD / XDM, в составе: 2.1. Резак, следующих моделей: XD1816A.DS; XDM1618B.DS - не более 5000 шт. 2.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 3. Бор круглый карбидный серии CR, в составе: 3.1. Бор круглый карбидный, следующих моделей: CR1006B70.DS; CR2008B70.DS; CR3010B70.DS; CR4012B70.DS; CR5012B70.DS; CR1006B95.DS; CR2008B95.DS; CR3010B95.DS; CR4012B95.DS; CR5012B95.DS; CR1006B125.DS; CR2008B125.DS; CR3010B125.DS; CR4012B125.DS; CR5012B125.DS; CR1006B150.DS; CR2008B150.DS; CR3010B150.DS; CR4012B150.DS; CR5012B150.DS - не более 5000 шт. 3.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 4. Бор круглый с алмазным напылением серии DR, в составе: 4.1. Бор круглый с алмазным напылением, следующих моделей: DR1017B70.DS; DR2017B70.DS; DR3014B70.DS; DR4012B70.DS; DR5012B70.DS; DR6012B70.DS; DR7012B70.DS; DR1017B95.DS; DR2017B95.DS; DR3014B95.DS; DR4012B95.DS; DR5012B95.DS; DR6012B95.DS; DR7012B95.DS; DR1017B125.DS; DR2017B125.DS; DR3014B125.DS; DR4012B125.DS; DR5012B125.DS; DR6012B125.DS; DR7012B125.DS; DR1017B150.DS; DR2017B150.DS; DR3014B150.DS; DR4012B150.DS; DR5012B150.DS; DR6012B150.DS; DR7012B150.DS; DR1017G111.DS; DR2017G111.DS; DR3014G111.DS; DR4012G111.DS; DR3014G155.DS; DR4012G155.DS; DR2017G160.DS; DR3014G175.DS; DR4012G175.DS; DR2017G180.DS - не более 5000 шт. 4.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 5. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением серии DM, в составе: 5.1. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением, следующих моделей: DM3014G155.DS; DM3512G155.DS; DM4012G155.DS; DM2017G160.DS; DM3014G175.DS; DM4012G175.DS - не более 5000 шт. 5.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 6. Бор круглый из нержавеющей стали серии SR, в составе: 6.1. Бор круглый из нержавеющей стали, следующих моделей: SR2008B70.DS; SR3010B70.DS; SR4012B70.DS; SR5012B70.DS; SR2008B95.DS; SR3010B95.DS; SR4012B95.DS; SR5012B95.DS; SR2008B125.DS; SR3010B125.DS; SR4012B125.DS; SR5012B125.DS; SR2008B150.DS; SR3010B150.DS; SR4012B150.DS; SR5012B150.DS; SR1006G111.DS; SR2006G111.DS; SR3010G111.DS; SR4012G111.DS; SR3010G155.DS; SR4012G155.DS; SR3010G175.DS; SR4012G175.DS; SR2006E135.DS; SR3010E135.DS; SR4012E135.DS; SR2006E155.DS; SR3010E155.DS; SR4012E155.DS; SR2006E175.DS; SR3010E175.DS; SR4012E175.DS - не более 5000 шт. 6.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 7. Микробор круглый серии DRM / SRM, в составе: 7.1. Микробор круглый, следующих моделей: DRM1017X90.DS; DRM2017X90.DS; DRM1017X98.DS; DRM2017X98.DS; DRM1017X115.DS; DRM2017X115.DS; DRM1017X9020.DS; DRM2017X9020.DS; DRM1017X9820.DS; DRM2017X9820.DS; DRM1017X11520.DS; DRM2017X11520.DS; SRM2008X90.DS; SRM1006X9020.DS; SRM2008X9020.DS - не более 5000 шт. 7.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 8. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали серии SSA, в составе: 8.1. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали, следующих моделей: SSA5008B70.DS; SSA7008B70.DS; SSA5008B95.DS; SSA7008B95.DS; SSA5008B125.DS; SSA7008B125.DS; SSA5008B150.DS; SSA7008B150.DS - не более 5000 шт. 8.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 9. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали серии SOA, в составе: 9.1. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали, следующих моделей: SOA4008B70.DS; SOA6008B70.DS; SOA4008B95.DS; SOA6008B95.DS; SOA4008B125.DS; SOA6008B125.DS; SOA4008B150.DS; SOA6008B150.DS - не более 5000 шт. 9.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 10. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали серии SM, в составе: 10.1. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали, следующих моделей: SM1702B70.DS; SM2202B70.DS; SM3002B70.DS; SM1702B95.DS; SM2202B95.DS; SM3002B95.DS; SM1702B125.DS; SM2202B125.DS; SM3002B125.DS; SM1702B150.DS; SM2202B150.DS; SM3002B150.DS - не более 5000 шт. 10.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 11. Бор круглый, цилиндрический серии DRC / SRC / SCC, в составе: 11.1. Бор круглый, цилиндрический, следующих моделей: DRC25A1S; DRC35A1S; DRC45B1S; SRC25A1S; SRC35A1S; SRC45B1S; SCC25A1S; SCC35A1S - не более 5000 шт. 11.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 12. Сверло винтовое серии GT, в составе: 12.1. Сверло винтовое, следующих моделей: GT6015.DS; GT10020.DS; GT14532.DS; GT15540.DS; GT19545.DS - не более 5000 шт. 12.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 12.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 13. Бор серии GZ, в составе: 13.1. Бор, следующих моделей: GZ25020Z.DS; GZ25025Z.DS; GZ30008Z.DS; GZ30010Z.DS; GZ30012Z.DS; GZ30020Z.DS; GZ30025Z.DS - не более 5000 шт. 13.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 13.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 14. Полотно для сагиттальной пилы серии BJP, в составе: 14.1. Полотно для сагиттальной пилы, следующих моделей: BJP150703.DS; BJP180403.DS; BJP220803.DS; BJP311003.DS; BJP701909.DS; BJP901309.DS; BJP901909.DS; BJP902509.DS - не более 5000 шт. 14.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 14.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 15. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом серии BJPH / HBPBJ, в составе: 15.1. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом, следующих моделей: BJPH881412A.DS; BJPH881812.DS; BJPH1051812.DS; HBPBJ901612S; HBPBJ1001612S; HBPBJ902012S; HBPBJ1002012S; HBPBJ902013S; HBPBJ1002013S; HBPBJ902014S; HBPBJ1002014S; HBPBJ901011S - не более 5000 шт. 15.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 15.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 16. Полотно для реципрокной пилы серии WJP, в составе: 16.1. Полотно для реципрокной пилы, следующих моделей: WJP2406.DS; WJP3106.DS; WJP1506.DS; WJP8806.DS; WJP3206.DS; WJP6006.DS; WJP6906.DS; WJP7806.DS - не более 5000 шт. 16.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 16.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 17. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой серии WJPZ, в составе: 17.1. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой, следующих моделей: WJPZ83250305.DS; WJPZ85270306.DS; WJPZ91330306.DS; WJPZ103250305.DS; WJPZ105270306.DS; WJPZ111330306.DS - не более 5000 шт. 17.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 17.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 18. Полотно для осцилляторной пилы серии CBJP, в составе: 18.1. Полотно для осцилляторной пилы, следующих моделей: CBJP77060304.DS; CBJP72100308.DS; CBJP105090307110.DS; CBJP107090312110.DS - не более 5000 шт. 18.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 18.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 19. Бор спинальный серии JZT, в составе: 19.1. Бор спинальный, следующих моделей: JZT29030J.DS; JZT29030Q.DS; JZT11045J1.DS; JZT13045J1.DS; JZT11045J.DS; JZT13045J.DS; JZT13060J.DS; JZT11045JH.DS; JZT13045JH.DS; JZT11045Q1.DS; JZT13045Q1.DS; JZT11045Q.DS; JZT13045Q.DS; JZT13045QH.DS; JZT11045QC1.DS; JZT11045QC.DS - не более 5000 шт. 19.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 19.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 20. Бор спинальный увеличенный серии JZTM, в составе: 20.1. Бор спинальный увеличенный, следующих моделей: JZTM29030J.DS; JZTM29035J.DS; JZTM29040J.DS; JZTM35030J.DS; JZTM35035J.DS; JZTM29030Q.DS; JZTM29035Q.DS; JZTM35030Q.DS; JZTM35035Q.DS; JZTM29035QH.DS; JZTM29035QCH.DS - не более 5000 шт. 20.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 21. Бор артикуляционный спинальный серии LB, в составе: 21.1. Бор артикуляционный спинальный, следующих моделей: LB29030Q.DS; LB29035Q.DS; LB35030Q.DS; LB35035Q.DS; LB29030QC.DS; LB29035QC.DS; LB35030QC.DS; LB35035QC.DS; LB29030J.DS; LB29035J.DS; LB35030J.DS; LB35035J.DS; LB29035J1.DS; LB29050J1.DS; LB29060J1.DS - не более 5000 шт. 21.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 21.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 22. Шейвер артроскопический серии GPD, в составе: 22.1. Шейвер артроскопический серии GPD, следующих моделей: GPD13040A.DS; GPD13040B.DS; GPD13040B1.DS - не более 5000 шт. 22.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 22.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 23. Шейвер артроскопический серии GPDS, в составе: 23.1. Шейвер артроскопический, следующих моделей: GPDS13036C.DS; GPDS13040A.DS; GPDS13040B.DS; GPDS13040B1.DS - не более 5000 шт. 23.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 23.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 24. Бор артроскопический серии GZT, в составе: 24.1. Бор артроскопический, следующих моделей: GZT13040QH.DS; GZT13050QH.DS; GZT13055QH.DS; GZT13040QCH.DS; GZT13050QCH.DS; GZT13055QCH.DS - не более 5000 шт. 24.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 24.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 25. Бор артроскопический серии GZTS, в составе: 25.1. Бор артроскопический, следующих моделей: GZTS13040Q.DS; GZTS13040QH.DS; GZTS13050QH.DS; GZTS13055QH.DS; GZTS13040QCH.DS; GZTS13050QCH.DS; GZTS13055QCH.DS - не более 5000 шт. 25.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 25.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 26. Бор серии LJM / JZM, в составе: 26.1. Бор, следующих моделей: LJM20DRS; LJM30DRS; LJM40DRS; LJM45DRS; LJM20SRS; LJM30SRS; LJM40SRS; JZMB25DRHS; JZMB30DRS; JZMB40DRS; JZMB45DRS; JZMB25SRHS; JZMB30SRS; JZMB40SRS; JZMW35QCS; JZMW35QCBS; JZMW35QCPS; JZM10DRS; JZM20DRS; JZM20DRHS; JZM30DRS; JZM30DRWS; JZM30DRHS; JZM30DRHWS; JZM30DRH2S; JZM35DRS; JZM35DRH1S; JZM40DRS; JZM40DRWS; JZM45DRS; JZM50DRS; JZM35DMHS; JZM10SRS; JZM20SRS; JZM20SRHS; JZM30SRS; JZM30SRHS; JZM30SRH2S; JZM35SRH1S; JZM40SRS - не более 5000 шт. 26.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 26.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп. 27. Бор серии NDR, в составе: 27.1. Бор, следующих моделей: NDR30B70.DS; NDR40B70.DS; NDR50B70.DS; NDR60B70.DS; NDR70B70.DS; NDR30B95.DS; NDR40B95.DS; NDR50B95.DS; NDR60B95.DS; NDR70B95.DS; NDR30B125.DS; NDR40B125.DS; NDR50B125.DS; NDR60B125.DS; NDR70B125.DS; NDR30B150.DS; NDR40B150.DS; NDR50B150.DS; NDR60B150.DS; NDR70B150.DS; NDR30G111.DS; NDR40G111.DS; NDR30G100.DS; NDR40G100.DS; NDR30G155.DS; NDR40G155.DS; NDR30G175.DS; NDR40G175.DS; NDR30G195.DS; NDR40G195.DS - не более 5000 шт. 27.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие. 27.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НейроМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
- Производитель медицинского изделия
- "Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd., Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd., Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967535663977941, 3306968101190375214, 3306966926911084496, 3306968904273761444, 3306968303473268379, 3306967483075794168, 3306968495647888870
- Адрес места производства или изготовления
- 1st -4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2 Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12462985 | 3306967535663977941 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 1. Перфоратор серии LT, в составе |
| 12462986 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 2. Резак серии XD / XDM, в составе: |
| 12462987 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 3. Бор круглый карбидный серии CR, в составе |
| 12462988 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 4. Бор круглый с алмазным напылением серии DR, в составе |
| 12462989 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 5. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением серии DM, в составе |
| 12462990 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 6. Бор круглый из нержавеющей стали серии SR, в составе |
| 12462991 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 7. Микробор круглый серии DRM / SRM, в составе |
| 12462992 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 8. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали серии SSA, в составе |
| 12462993 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 9. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали серии SOA, в составе |
| 12462994 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 10. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали серии SM, в составе |
| 12462995 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 11. Бор круглый, цилиндрический серии DRC / SRC / SCC, в составе |
| 12462996 | 3306966926911084496 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 12. Сверло винтовое серии GT, в составе |
| 12462997 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 13. Бор серии GZ, в составе |
| 12462998 | 3306968904273761444 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 14. Полотно для сагиттальной пилы серии BJP, в составе |
| 12462999 | 3306968904273761444 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 15. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом серии BJPH / HBPBJ, в составе |
| 12463000 | 3306968303473268379 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 16. Полотно для реципрокной пилы серии WJP, в составе |
| 12463001 | 3306968303473268379 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 17. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой серии WJPZ, в составе |
| 12463002 | 3306967483075794168 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 18. Полотно для осцилляторной пилы серии CBJP, в составе |
| 12463003 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 19. Бор спинальный серии JZT, в составе |
| 12463004 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 20. Бор спинальный увеличенный серии JZTM, в составе |
| 12463005 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 21. Бор артикуляционный спинальный серии LB, в составе |
| 12463006 | 3306968495647888870 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 22. Шейвер артроскопический серии GPD, в составе |
| 12463007 | 3306968495647888870 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 23. Шейвер артроскопический серии GPDS, в составе |
| 12463008 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 24. Бор артроскопический серии GZT, в составе |
| 12463009 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 25. Бор артроскопический серии GZTS, в составе |
| 12463010 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 26. Бор серии LJM / JZM, в составе |
| 12463011 | 3306968101190375214 | Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения 27. Бор серии NDR, в составе |