Справочник
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelActive (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07929
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23516
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07929
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-10-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-09-06
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelActive (см. Приложение на 3 листах). I. Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelActive: 1. Сверло Twist Drill, типоразмеры: 1.5х7-15 мм, 1.5х10-16 мм, 2.0 5 мм, ø 2 мм 7-15 мм, ø 2 мм 13-20 мм, ø 2.7 мм, 2.8 5 мм, ø 2.85 мм 7-10 мм, ø 2.85 мм 7-15 мм, ø 2.85 мм 13-20 мм, ø 3 мм 7-10 мм, ø 3 мм 7-15 мм, ø 3 мм 13-20 мм, 3x7-10 мм, 3x7-15 мм, 3x10-18 мм, ø 3.15 мм 7-10 мм, ø 3.15 мм 7-15 мм, ø 3.15 мм 13-20 мм, 3.2x7-10 мм, 3.2x7-15 мм, 3.2x10-18 мм, ø 3.35 мм 7-10 мм, ø 3.35 мм 7-15 мм, ø 3.35 мм 13-20 мм, 3.4 5 мм, 3.4x7-10 мм, 3.4x7-15 мм, 3.4x 10-18 мм, ø 3.7 мм 6-12 мм, 3.8 5 мм, ø 3.85 мм 6-13 мм WP, ø 3.85 мм 7-10 мм WP, ø 3.85 мм 13-20 мм WP, ø 4.3 мм 6-12 мм, ø 4.3 мм 6-13 мм WP, ø 4.3 мм 7-10 мм WP, ø 4.3 мм 13-20 мм WP, 5x7-10 мм, 5x7-15 мм, 5x10-18 мм. 2. Сверло Twist Drill Straight, размеры: 2.8x7-15 мм, 2.8x10-18 мм, 3x7-15 мм, 3x10-18 мм, 3.4x7-10 мм, 3.4x7-15 мм, 3.4x10-18 мм, 3.6x7-10 мм, 3.6x7-15 мм, 3.6x10-18мм, 3.8x7-10 мм, 3.8x7-15 мм, 3.8x10-18 мм, 4.2x7-10 мм, 4.2x7-15 мм. 3. Сверло Guided Twist Drill, размеры: ø 1.5 мм х 20 мм, 2х(10+)7-13 мм, 2х(10+)7-18 мм, 2.8х(10+)7-13 мм, 2.8х(10+)7-18 мм, 3х(10+)7-13 мм, 3х(10+)7-18 мм, 3.2х(10+)7-13 мм, 3.2х(10+)7-18 мм, 3.4х(10+)7-13 мм, 3.4х(10+)7-18 мм, 3.8х(10+)7-13 мм, 3.8х(10+)7-18 мм, 4.2х(10+)7-13 мм, 4.2х(10+)7-18 мм, 5х(10+)7-13 мм, 5х(10+)7-18 мм. 4. Сверло Guided Twist Drill Tapered: 2х(10+) 8-16 мм. 5. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP 1.3 мм, RP 1.6 мм. 6. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill, размеры: 2.9 мм, 2.9 мм Short, 3.5 мм, 3.5 мм Short. 7. Сверло Zygoma Twist Drill, размеры: ø 2.9 мм, ø 3.5мм. 8. Сверло Twist Step Drill, размеры: 2.4/2.8 7-10 мм, 2.4/2.8 7-15 мм, 2.4/2.8 10-18 мм, 2.8/3.2 7-15 мм, 2.8/3.2 10-18 мм, 3.2/3.6 7-10 мм, 3.2/3.6 7-15 мм, 3.2/3.6 10-18 мм, 3.8/4.2 7-10 мм, 3.8/4.2 7-15 мм, 3.8/4.2 10-18 мм, 4.2/4.6 7-15 мм, 4.2/4.6 10-18 мм. 9. Сверло Guided Twist Step Drill, размеры: 2.4/2.8 (10+)7-13 мм, 2.4/2.8 (10+)7-18 мм, 2.8/3.2 (10+)7-13 мм, 2.8/3.2 (10+)7-18 мм, 3.2/3.6 (10+)7-13 мм, 3.2/3.6 (10+)7-18 мм, 3.8/4.2 (10+)7-13 мм, 3.8/4.2 (10+)7-18 мм, 4.2/4.6 (10+)7-13 мм. 10. Сверло Twist Drill with Tip, размеры: 2х7-10 мм, 2х7-15 мм, 2х10-18 мм. 11. Сверло Twist Drill with Tip Straight, размеры: 2x7-10 мм, 2x10-18 мм, 2.5x7-10 мм, 2.5x7-15 мм, 2.5x10-18 мм. 12. Сверло Twist Drill Long Shaft: ø 3 мм 7-15 мм. 13. Сверло пилотное Pilot Drill, размеры: ø 2/2.7 мм, ø 3/4.3 мм. 14. Сверло пилотное Pilot Drill Sraight, размеры: 2.5/3.6 мм, 3.6/4.2 мм. 15. Сверло пилотное Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill, размеры: 3.5 мм, 3.5 мм Short. 16. Сверло пилотное Zygoma Pilot Drill, размеры: Long ø 4 mm, Extra Long ø 4 mm. 17. Сверло Drill with Tip Tapered: 2 мм. 18. Сверло Drill with Tip Straight: 2x7-15мм. 19. Сверло Drill Tapered, типоразмеры: 3.5x10 мм, 3.5x13 мм, 3.5x16 мм, 4.3x10 мм, 4.3x13 мм, 4.3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x10 мм, 6x13 мм, NP 3.5x8 мм, RP 4.3x8 мм, WP 5x8 мм, 6.0 6x8 мм, 6.0 6x16 мм, 3.5x10 мм disposable, 3.5x13 мм disposable, 3.5x16 мм disposable, 4.3x10 мм disposable, 4.3x13мм disposable, 4.3x16 мм disposable, 5x10 мм disposable, 5x13 мм disposable, 5x16 мм disposable, 6x10 мм disposable, 6x13 мм disposable, NP 3.5x8 мм disposable, RP 4.3x8 мм disposable, WP 5x8 мм disposable, 6.0 6x8 мм disposable, 6.0 6x16 мм disposable. 20. Сверло Guided Drill Tapered, типоразмеры: NP 3.5x(+) 8 мм, 3.5х(+) 10 мм, 3.5х(+) 13 мм, 3.5х(+) 16 мм, RP 4.3х(+) 8 мм, 4.3х(+) 10 мм, 4.3х(+) 13 мм, 4.3х(+) 16 мм, WP 5х(+) 8 мм, 5х(+) 10 мм, 5х(+) 13 мм, 5х(+) 16 мм, 6.0 6х(+) 8 мм, 6х(+) 10 мм, 6х(+) 13 мм, 6х(+) 16 мм. 21. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: 3.5x10 мм, 3.5x13 мм, 3.5x16 мм, 4.3x10 мм, 4.3x13 мм, 4.3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x13 мм, 6.0 6x16 мм, 3.5x13 мм disposable, 3.5x16 мм disposable, 4.3x13 мм disposable, 4.3x16 мм disposable, 5x13 мм disposable, 5x16 мм disposable, 6x13 мм disposable, 6.0 6x16 мм disposable. 22. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: NP 3.5x13мм, 3.5x16мм; RP 4.3x13мм, 4.3x16мм; WP 5x13мм, 5x16мм; 6.0 6x13мм, 6x16мм. 23. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Former Mk III RP. 24. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl), типы: NP, RP, WP, 6.0. 25. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP, RP, WP ø 5, WP ø 6. 26. Развальцовочный бор Counterbore, типоразмеры: NP 26мм, WP, Long, Short, Long Shaft. 27. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore, типы: NP, RP, WP, 6.0. 28. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore, типы: NP, RP, WP. 29. Развальцовочный бор Counterbore Mk IV, типы: Short RP , Long RP. 30. Прецизионное сверло Precision Drill. 31. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur. 32. Трепан Trephine Drill, размеры: 3.8/4.6мм, 4.4/5.2мм, 5.2/6.2мм, 6.2/7.0мм. 33. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP. 34. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP ø 4.5, RP ø 5.1, WP ø 6.5. 35. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl), типоразмеры: NP ø 4.6, RP ø 5.3, WP ø 6.5, 6.0 ø 7. 36. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelActive Int, типы: NP, RP. 37. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP. 38. Метчик Screw Tap, типоразмеры: NP 10-15мм; RP ø 3.75 7-13мм, ø 3.75 7-18мм, ø 4 7-13мм, ø 4 7-18мм, ø 4.5 5мм; WP ø 5 7-13мм, ø 5 7-18мм; NobRpl 6.0/Bmk WP ø 6 7-13мм, ø 6 7-18мм; ø 3.75мм 7-13мм, ø 4мм 7-13мм, ø 5мм 6-12мм. 39. Метчик Screw Tap Tapered, типоразмеры: NP, RP, WP, 6.0, ø 6мм, NP disposable, RP disposable, WP disposable, 6.0 disposable. 40. Метчик Screw Tap Straight, типоразмеры: WP 7-10мм, 7-15мм. 41. Метчик Guided Screw Tap, типоразмеры: NP 10-13мм, RP ø 3.75 7-13мм, ø 4 7-13мм, WP ø 5 7-13мм, 6.0/WP ø 6 7-13мм. 42. Метчик Guided Screw Tap Tapered, типы: NP, RP, WP, 6.0. 43. Метчик Guided Screw Tap NobelActive, типоразмеры: NP 8.5-10мм, RP 4.3 8.5-10мм, 5.0 8.5-10мм. 44. Метчик Screw Tap Mk III, типоразмеры: NP 10-15мм, RP 7-13мм, 7-18мм, WP 7-10мм, 7-13мм, 7-18мм. 45. Метчик Screw Tap Mk IV, типы: RP, WP. 46. Мукотом Tissue Punch, типоразмеры: NP, RP, WP, 3.0, 6.0. II. Заводы-изготовители: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нобель Биокеар Раша"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
- Производитель медицинского изделия
- "Нобель Байокер АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151023997720110
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812