Справочник

Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями

РЗН 2025/26236

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191150
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26236
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-26
Наименование медицинского изделия
Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями. , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе: 1. Иглодержатель - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для иглодержателя (1 уп./20 шт.) - не более 50 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе: 1. Ножницы - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе: 1. Диссектор типа Maryland - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт. IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе: 1. Крючок - 1 шт. 2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт. 3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт. 4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп. 2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт. 3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт. 4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт. 5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт. 6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт. 7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт. 8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сайнсмед"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Производитель медицинского изделия
"ДЕКС Сёржикал"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
ОКП/ОКПД2
3195299464726190002
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968555207005912
Адрес места производства или изготовления
3 Rue des Petits Ruisseaux, ZA Les Godest, 91370 Verriеres-le-Buisson, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12578129 3306968555207005912 I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе:
12578130 3306968555207005912 II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе:
12578131 3306968555207005912 III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе:
12578132 3306968555207005912 IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе:

Документы