Справочник

Инструменты ручные эндодонтические endo star различных типоразмеров, с принадлежностями

РЗН 2021/13582

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154611
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13582
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-02
Наименование медицинского изделия
Инструменты ручные эндодонтические endo star различных типоразмеров, с принадлежностями. 1. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 2. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-files: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 3. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique K-files: - размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп. 4. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-reamers: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 5. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-reamers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 6. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar H-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 7. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi H-files: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 8. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar S-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 9. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi S-files: - размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 10. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique S-files: - размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5, длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп. 11. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Canal Locator: - размеры по ISO: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп. 12. Пульпоэкстракторы ручные стальные endostar Barbed Broaches: - размеры по ISO: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп. 13. Плаггеры ручные стальные endostar Finger Pluggers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 14. Плаггеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Pluggers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 15. Спрейдеры ручные стальные endostar Finger Spreaders: - размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 16. Спрейдеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Spreaders: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. Принадлежности: 1. Эндокалибратор endostar ENDOcalibrator - 100 шт. 2. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDObox - 100 шт. 3. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDOstand - 100 шт. 4. Ограничители эндодонтические endostar ENDOstop - 100 уп. (100 шт./уп.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Медента"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Производитель медицинского изделия
"ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о."
Страна производителя
3185883713141479131
Адрес производителя
, Польша, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Юридический адрес производителя
, Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719769860015
Адрес места производства или изготовления
05-220 Zielonka, ul. Polna 22, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11757157 3306970719769860015 Инструменты ручные эндодонтические endostar различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями

Документы