Справочник
Инструменты специализированные навигационные, изготавливаемые на основе компьютерного планирования лечения и приспособления к ним по ТУ 9435-001-93265725-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
ФСР 2011/10729
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13055
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/10729
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-05-25
- Наименование медицинского изделия
- Инструменты специализированные навигационные, изготавливаемые на основе компьютерного планирования лечения и приспособления к ним по ТУ 9435-001-93265725-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):. 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель / позиционер индивидуальный для навигации стандартных хирургических инструментов; - направитель индивидуальный для остеотомии; - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (коленного, тазобедренного, плечевого, локтевого, голеностопного); - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (надесневой, назубный, накостный, назубно - надесневой); - позиционер - накусочная пластина ортогнатическая индивидуальная. 2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Втулка направляющая (стальная, титановая); - 3DD Рукоятка - направитель сверла; - 3DD Направитель сверла / спицы; - 3DD Слот направляющий (стальной, титановый); - i-Tool Рукоятка - направитель сверла, производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; - втулка направляющая титановая (стандартная, мастер, под сверло), производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; - втулка направляющая титановая (стандартная, мастер, под сверло), производства фирмы Biomet 3i LLC, США. 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Аналог имплантата (от 0 до 100 шт); - 3DD Зенкер (от 0 до 100 шт.); - 3DD Контейнер для инструментов (от 0 до 100 шт.); - 3DD Мукотом (от 0 до 100 шт.); - 3DD Направитель сверла / спицы (от 0 до 100 шт.); - 3DD Отвертка для винта (от 0 до 100 шт.); - 3DD Рукоятка - направитель сверла (от 0 до 100 шт.); - 3DD Рукоятка для установки имплантата (от 0 до 100 шт.); - 3DD Сверло (спиральное, стартовое, якорное) (от 0 до 100 шт.); - 3DD Пин якорный (от 0 до 100 шт.). - 3DD Аналог имплантата; - 3DD Зенкер; - 3DD Контейнер для инструментов; - 3DD Мукотом; - 3DD Направитель сверла / спицы; - 3DD Отвертка для винта; - 3DD Рукоятка - направитель сверла; - 3DD Рукоятка для установки имплантата; - 3DD Сверло (спиральное, стартовое, якорное); - 3DD Пин якорный; - 3DD Винт титановый (стандартный, кортикальный, спонгиозный, самонарезающийся); - 3DD Винт стальной (стандартный, кортикальный, спонгиозный, самонарезающийся); - винт титановый (стандартный, кортикальный, спонгиозный, самонарезающийся), производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США; - контейнер для инструментов, производства фирмы Symmetry Medical Sarl, Франция; - отвертка для винта, производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США; - сверло спиральное, производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США. 4. Приспособления: Модели медицинские: - модель анатомическая медицинская индивидуальная; - модель имплантата / эндопротеза медицинская индивидуальная; - модель зубного ряда для ортодонтического планирования индивидуальная. 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3DD Planer (для дентальной имплантации, нейрохирургии, ортодонтии, ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии эндопротезирования суставов); - ImplantMaster, Scan2Guide, производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; - 3-matic, Magics, Mimics, Signature, SurgiCase, производства фирмы Materialise n.v., Бельгия; - SimPlant (Planner, Pro, Master, OMS), производства фирмы Materialise Dental n.v., Бельгия; - 3D Analysis, AnatoCeph, InvivoDental, Medical Design Studio, производства фирмы Anatomage Inc., США; - Dolphin 3D, Dolphin 3D Surgery, Dolphin Imaging, ImagingPlus, Implanner, производства фирмы Dolphin Imaging & Management Solutions Inc., США.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЗД-Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д.71
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЗД-Диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д.71
- Юридический адрес производителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д.71
- ИНН производителя
- 7705705482
- ОКП/ОКПД2
- 3683151024668808751
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968500404229625, 3306969638713169135, 3306966874582947565, 3306968096434034457, 3306970835255825743, 3306966856530663069
- Адрес места производства или изготовления
- 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д.71
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12690883 | 3306968500404229625 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель / позиционер индивидуальный для навигации стандартных хирургических инструментов; |
| 12690884 | 3306969638713169135 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для остеотомии; |
| 12690885 | 3306969638713169135 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (коленного) |
| 12690886 | 3306969638713169135 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (тазобедренного) |
| 12690887 | 3306969638713169135 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (плечевого) |
| 12690888 | 3306969638713169135 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (локтевого) |
| 12690889 | 3306969638713169135 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель индивидуальный для эндопротезирования сустава (голеностопного); |
| 12690890 | 3306966874582947565 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (надесневой) |
| 12690891 | 3306966874582947565 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (азубный) |
| 12690892 | 3306966874582947565 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (накостный) |
| 12690893 | 3306966874582947565 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - направитель свёрл (хирургический шаблон) индивидуальный для дентальной имплантации (назубно - надесневой); |
| 12690894 | 3306968096434034457 | 1. Инструменты специализированные навигационные: - позиционер - накусочная пластина ортогнатическая индивидуальная. |
| 12690895 | 3306968096434034457 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Втулка направляющая (стальная) |
| 12690896 | 3306968096434034457 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Втулка направляющая (титановая); |
| 12690897 | 3306966874582947565 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Рукоятка - направитель сверла; |
| 12690898 | 3306966874582947565 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Направитель сверла / спицы; |
| 12690899 | 3306968096434034457 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Слот направляющий (стальной) |
| 12690900 | 3306968096434034457 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - 3DD Слот направляющий (титановый); |
| 12690901 | 3306966874582947565 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - i-Tool Рукоятка - направитель сверла, производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; |
| 12690902 | 3306968500404229625 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (стандартная), производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; |
| 12690903 | 3306968500404229625 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (мастер), производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; |
| 12690904 | 3306968500404229625 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (под сверло), производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; |
| 12690905 | 3306968500404229625 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (стандартная), производства фирмы Biomet 3i LLC, США. |
| 12690906 | 3306968500404229625 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (мастер), производства фирмы Biomet 3i LLC, США. |
| 12690907 | 3306968500404229625 | 2. Инструменты специализированные направляющие: - втулка направляющая титановая (под сверло), производства фирмы Biomet 3i LLC, США. |
| 12690908 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Аналог имплантата (от 0 до 100 шт); |
| 12690909 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Зенкер (от 0 до 100 шт.); |
| 12690910 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Контейнер для инструментов (от 0 до 100 шт.); |
| 12690911 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Мукотом (от 0 до 100 шт.); |
| 12690912 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Направитель сверла / спицы (от 0 до 100 шт.); |
| 12690913 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Отвертка для винта (от 0 до 100 шт.); |
| 12690914 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Рукоятка - направитель сверла (от 0 до 100 шт.); |
| 12690915 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Рукоятка для установки имплантата (от 0 до 100 шт.); |
| 12690916 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Сверло (спиральное, стартовое, якорное) (от 0 до 100 шт.); |
| 12690917 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Пин якорный (от 0 до 100 шт.). |
| 12690918 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Аналог имплантата; |
| 12690919 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Зенкер; |
| 12690920 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Контейнер для инструментов; |
| 12690921 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Мукотом; |
| 12690922 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Направитель сверла / спицы; |
| 12690923 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Отвертка для винта; |
| 12690924 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Рукоятка - направитель сверла; |
| 12690925 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Рукоятка для установки имплантата; |
| 12690926 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Сверло (спиральное); |
| 12690927 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Сверло (стартовое); |
| 12690928 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Сверло (якорное); |
| 12690929 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Пин якорный; |
| 12690930 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт титановый (стандартный); |
| 12690931 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт титановый (кортикальный); |
| 12690932 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт титановый (спонгиозный); |
| 12690933 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт титановый (самонарезающийся); |
| 12690934 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт стальной (стандартный); |
| 12690935 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт стальной (кортикальный); |
| 12690936 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт стальной (спонгиозный); |
| 12690937 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - 3DD Винт стальной (самонарезающийся); |
| 12690938 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - винт титановый (стандартный), производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США; |
| 12690939 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - винт титановый (кортикальный), производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США; |
| 12690940 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - винт титановый (спонгиозный), производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США; |
| 12690941 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - винт титановый (самонарезающийся), производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США; |
| 12690942 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - контейнер для инструментов, производства фирмы Symmetry Medical Sarl, Франция; |
| 12690943 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - отвертка для винта, производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США; |
| 12690944 | 3306970835255825743 | 3. Инструменты вспомогательные материалы стандартные: - 3DD Набор инструментов в составе: - сверло спиральное, производства фирмы Biomet Microfixation Inc., США. |
| 12690945 | 3306966856530663069 | 4. Приспособления: Модели медицинские: - модель анатомическая медицинская индивидуальная; |
| 12690946 | 3306966856530663069 | 4. Приспособления: Модели медицинские: - модель анатомическая медицинская индивидуальная; - модель имплантата / эндопротеза медицинская индивидуальная; |
| 12690947 | 3306966856530663069 | 4. Приспособления: Модели медицинские: - модель анатомическая медицинская индивидуальная; - модель зубного ряда для ортодонтического планирования индивидуальная. |
| 12690948 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3DD Planer (для дентальной имплантации) |
| 12690949 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3DD Planer (нейрохирургии) |
| 12690950 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3DD Planer (ортодонтии) |
| 12690951 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3DD Planer (ортопедии) |
| 12690952 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3DD Planer (травматологии) |
| 12690953 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3DD Planer (челюстно-лицевой хирургии эндопротезирования суставов); |
| 12690954 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - ImplantMaster, производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; |
| 12690955 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): -Scan2Guide, производства фирмы I-Dent Imaging Inc., США; |
| 12690956 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3-matic, производства фирмы Materialise n.v., Бельгия; |
| 12690957 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Magics, производства фирмы Materialise n.v., Бельгия; |
| 12690958 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Mimics, производства фирмы Materialise n.v., Бельгия; |
| 12690959 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Signature, производства фирмы Materialise n.v., Бельгия; |
| 12690960 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - SurgiCase, производства фирмы Materialise n.v., Бельгия; |
| 12690961 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - SimPlant (Planner), производства фирмы Materialise Dental n.v., Бельгия; |
| 12690962 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - SimPlant (Pro), производства фирмы Materialise Dental n.v., Бельгия; |
| 12690963 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - SimPlant (Master), производства фирмы Materialise Dental n.v., Бельгия; |
| 12690964 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - SimPlant (OMS), производства фирмы Materialise Dental n.v., Бельгия; |
| 12690965 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - 3D Analysis, производства фирмы Anatomage Inc., США; |
| 12690966 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - AnatoCeph, производства фирмы Anatomage Inc., США; |
| 12690967 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - InvivoDental, производства фирмы Anatomage Inc., США; |
| 12690968 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Medical Design Studio, производства фирмы Anatomage Inc., США; |
| 12690969 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Dolphin 3D, производства фирмы Dolphin Imaging & Management Solutions Inc., США. |
| 12690970 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Dolphin 3D Surgery, производства фирмы Dolphin Imaging & Management Solutions Inc., США. |
| 12690971 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Dolphin Imaging, производства фирмы Dolphin Imaging & Management Solutions Inc., США. |
| 12690972 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - ImagingPlus, производства фирмы Dolphin Imaging & Management Solutions Inc., США. |
| 12690973 | 3306966856530663069 | 5. Программное обеспечение для компьютерного планирования лечения (на носителе): - Implanner, производства фирмы Dolphin Imaging & Management Solutions Inc., США. |