Справочник

Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборах с принадлежностями

РЗН 2016/5205

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132538
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5205
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-13
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборах с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: 1. Набор инструментов ОТ41 в составе: - Лоток операционный ОТ41, 1 шт.; - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.; - Адаптер для храпового ключа, 1 шт.; - Сверло пилотное длинное ø 2.48 мм, 1 шт.; - Твист-дриль, ø 1.3 мм, L 6-14 мм, 1 шт.; - Твист-дриль длинная, ø 2.25 мм, L 6-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости, ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости, ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.; - Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.; - Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.; - Ключ ортопедический длинный, 1 шт.; - Удлинитель сверла, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 06 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили, L 14 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт. 2. Набор инструментов ОТ21 в составе: - Лоток операционный ОТ21, 1 шт.; - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.; - Ключ ортопедический короткий, 1 шт.; - Ключ ортопедический длинный, 1 шт.; - Ключ ортопедический для углового наконечника, короткий, 1 шт.; - Ключ ортопедический для углового наконечника, длинный, 1 шт.; - Имплантовод для углового наконечника короткий, 1 шт.; - Имплантовод для углового наконечника длинный, 1 шт.; - Имплантовод для храпового ключа короткий, 1 шт.; - Имплантовод для храпового ключа длинный, 1 шт.; - Адаптер для храпового ключа, 1 шт.; - Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.; - Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.; - Имплантовод для храпового ключа, 1 шт.; - Имплантовод для углового наконечника, 1 шт.; - Фреза костная ø 4.1 мм, 1 шт.; - Удлинитель сверла, 1 шт.; - Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм, 6 шт.; - Сверло пилотное короткое ø 2.48 мм, 1 шт.; - Сверло пилотное длинное ø 2.48 мм, 1 шт.; - Твист-дриль ø 1.3 мм L 06-14 мм, 1 шт.; - Твист-дриль короткая ø 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт.; - Твист-дриль длинная ø 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости ø 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости ø 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости ø 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт.; - Сверло для твердой кости ø 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт.; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 3.5 мм L 10-16 мм; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 4.0 мм L 08-16 мм; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 4.5 мм L 08-14 мм; - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 5.5 мм L 08-12 мм; - Сверло гребневое 3.5 N, 1 шт.; - Сверло гребневое ø 3.5 мм, 1 шт.; - Сверло гребневое ø 4.0 мм, 1 шт.; - Сверло гребневое ø 4.5 мм, 1 шт.; - Сверло гребневое ø 5.5 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 06 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 14 мм, 1 шт.; - Фиксатор твист-дрили L 16 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 16 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 08 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 10 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 12 мм, 1 шт.; - Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 14 мм, 1 шт. 3. Набор инструментов PET10 в составе: - Лоток для набора, 1 шт.; - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.; - Ключ ортопедический короткий, 1 шт.; - Ключ ортопедический длинный, 1 шт.; - Ключ ортопедический для абатмента со сферической головкой, 1 шт.; - Адаптер для храпового ключа, 1 шт.; - Держатель ключей, 1 шт.; - Отвертка Аллен 0.9, 1 шт.; - Имплантовод для углового наконечника, 1 шт. II. Принадлежности: - Лоток операционный ОТ21.
Наименование организации-заявителя
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Производитель медицинского изделия
"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151162602690275
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970720508057529
Адрес места производства или изготовления
bredent medical GmbH & Co. KG, Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11247729 3306970720508057529 1. Набор инструментов ОТ41 в составе: 
11247730 3306970720508057529 2. Набор инструментов ОТ21 в составе: 
11247731 3306970720508057529 3. Набор инструментов PET10 в составе: 

Документы