Справочник

Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07037

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22835
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07037
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-02-20
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). I. Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках: 1. OptraSculpt: 1.1. OptraSculpt Assortment в наборе: (OptraSculpt single-ended, OptraSculpt double- ended, OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball) - односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended - 1 шт.; - двухсторонний инструмент / OptraSculpt double-ended - 1 шт; - насадки: цилиндр скошенный, цилиндр-острие, пирамида, шпатель, шарик / OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball - по 40 шт. 1.2. OptraSculpt в отдельных упаковках: - моделировочный инструмент / OptraSculpt; - односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended; - двухсторонний инструмент / OptraSculpt double-ended; - насадки: цилиндр скошенный, цилиндр-острие, пирамида, шпатель, шарик / OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball (по 100 шт.). 2. OptraMatrix: 2.1. OptraMatrix Assortment в наборе: - матрицы в формах / OptraMatrix: Molar (MOD/ Universal), Molar (I + III D / II + IV M), Molar (I + III M / II + IV D), Premolar (MOD / Universal), Premolar (I + III D / II + IV M), Premolar (I + III M / II + IV D) - по 50 шт.; - матрицедержатель / Matrix Retainer - 1 шт. 2.2. OptraMatrix в отдельных упаковках: - матрицы в формах / OptraMatrix: Molar (MOD/ Universal), Molar (I + III D / II + IV M), Molar (I + III M / II + IV D), Premolar (MOD / Universal), Premolar (I + III D / II + IV M), Premolar (I + III M / II + IV D) (по 50 шт.); - матрицедержатель / Matrix Retainer. 3. OptraGate: 3.1. OptraGate Assortment в наборе: - вспомогательный инструмент OptraGate Regular - 40 шт., - вспомогательный инструмент OptraGate Small - 40 шт. 3.2. OptraGate в отдельных упаковках: - вспомогательный инструмент, размеры: средний, малый, детский / OptraGate Regular, Small, Junior (по 80 шт.); - ретрактор / OptraGate. 4. OptraContact: 4.1. OptraContact Assortment в наборе: - моделировочный инструмент / OptraContact Molar - 1 шт.; - моделировочный инструмент / OptraContact Premolar - 1 шт. 4.2. OptraContact в отдельных упаковках: - моделировочный инструмент / OptraContact; - моделировочный инструмент / OptraContact Molar; - моделировочный инструмент / OptraContact Premolar. II. Организации-изготовители: - SFS Intec AG, Kunststoffwerk, CH-9450 Altstätten SG, Switzerland; - Gebrüder Renggli AG, Schweizersbildstrasse 57, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland; - MicroMetal GmbH, Renkenrunsstrasse 24, D-79379 Müllheim, Germany; - Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр СРС"
Место нахождения организации-заявителя
142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10
Производитель медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
3185883702093682300
Адрес производителя
, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес производителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД2
3683151027336386099
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965754217239587, 3306965745459533819
Адрес места производства или изготовления
(см. приложение)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12810603 3306965754217239587 1. OptraSculpt (вид 121160):
12810604 3306965754217239587 1.1. OptraSculpt Assortment в наборе: (OptraSculpt single-ended, OptraSculpt double- ended, OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball) 
12810605 3306965754217239587 1.2. OptraSculpt в отдельных упаковках: 
12810606 3306965754217239587 - моделировочный инструмент / OptraSculpt; 
12810607 3306965754217239587 - односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended; 
12810608 3306965754217239587 - двухсторонний инструмент / OptraSculpt double-ended; 
12810609 3306965754217239587 - насадки: цилиндр скошенный, цилиндр-острие, пирамида, шпатель, шарик / OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball (по 100 шт.). 
12810610 3306965745459533819 2.1. OptraMatrix Assortment в наборе: 
12810611 3306965745459533819 2.2. OptraMatrix в отдельных упаковках: 
12810612 3306965754217239587 3.1. OptraGate Assortment в наборе: 
12810613 3306965754217239587 3.2. OptraGate в отдельных упаковках: 
12810614 3306965754217239587 - вспомогательный инструмент, размеры: средний, малый, детский / OptraGate Regular, Small, Junior (по 80 шт.); 
12810615 3306965754217239587 - ретрактор / OptraGate. 
12810616 3306965754217239587 4.1. OptraContact Assortment в наборе: 
12810617 3306965754217239587 4.2. OptraContact в отдельных упаковках: 
12810618 3306965754217239587 - моделировочный инструмент / OptraContact; 
12810619 3306965754217239587 - моделировочный инструмент / OptraContact Molar; 
12810620 3306965754217239587 - моделировочный инструмент / OptraContact Premolar.

Документы