Справочник

Инструменты урологические в наборах

РЗН 2016/4642

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130725
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4642
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-08-25
Наименование медицинского изделия
Инструменты урологические в наборах. 1. Набор уретральный Finlayson Ureteral Access Set – 027816: - Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 45 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 103 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 48 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 48 см – 1 шт.; - Фиксатор, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 2. Набор Cook 810 Set - 030000: - Кожух, диаметр 8,5 Fr/2.83 мм, длина 50 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 3. Набор Cook 810 Set - 030000-S1: - Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 4. Набор Peel-Away Introducer Set - 074009: - Интродьюсер, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 5. Набор Peel-Away Introducer Set - 074010: - Интродьюсер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 6. Набор Peel-Away Introducer Set – 074011: - Интродьюсер, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 7. Набор Safety Wire Guide Introducer Set - 074012: - Кожух, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 7 Fr/2.33 мм, длина 26 см – 1 шт.; - Катетер, диаметр 5Fr/1.67 мм, длина 50 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 100 см – 1 шт. - Заглушка Луэр – 1 шт. 8. Набор Peel-Away Introducer Set - 074014: - Интродьюсер, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр14 Fr/4.67 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 9. Набор Peel-Away Introducer Set - 074016: - Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 10. Набор Peel-Away Introducer Set – 074018: - Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух, диаметр 18Fr/6 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 11. Набор Peel-Away Introducer Set - 074212: - Интродьюсер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 65 см – 1 шт.; - Кожух 12 Fr/4 мм, длина 60 см – 1 шт.; - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 12. Набор Cook SP Tube Introducer Set - 075920: - Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 15 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 25 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 20 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 20 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 10 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,035 дюйма/0.89 мм, длина 60 см – 1 шт. 13. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-DIL70: - Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 70 см – 1 шт. 14. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-RB-DIL88: - Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см – 1 шт.; - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 15. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116 - Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 15 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 16. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116-S10 - Кожух, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 19 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 17. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S6 - Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длиной 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 15 см – 1 шт.; - Игла, диаметром 18 G/1.27 мм, длиной 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 18. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S7 - Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 19 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 19. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S8 - Кожух, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 12 см – 1 шт.; - Интродьюсер, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 19 см – 1 шт.; - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт.; - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Производитель медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД2
3683151156177016538
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969454809716166
Адрес места производства или изготовления
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11202536 3306969454809716166 1. Набор уретральный Finlayson Ureteral Access Set - 027816:
11202537 3306969454809716166 2. Набор Cook 810 Set - 030000:
11202538 3306969454809716166 3. Набор Cook 810 Set - 030000-S1:
11202539 3306969454809716166 4. Набор Peel-Away Introducer Set - 074009:
11202540 3306969454809716166 5. Набор Peel-Away Introducer Set - 074010:
11202541 3306969454809716166 6. Набор Peel-Away Introducer Set - 074011:
11202542 3306969454809716166 7. Набор Safety Wire Guide Introducer Set - 074012:
11202543 3306969454809716166 8. Набор Peel-Away Introducer Set - 074014:
11202544 3306969454809716166 9. Набор Peel-Away Introducer Set - 074016:
11202545 3306969454809716166 10. Набор Peel-Away Introducer Set - 074018:
11202546 3306969454809716166 11. Набор Peel-Away Introducer Set - 074212:
11202547 3306969454809716166 12. Набор Cook SP Tube Introducer Set - 075920:
11202548 3306969454809716166 13. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-DIL70:
11202549 3306969454809716166 14. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-RB-DIL88:
11202550 3306969454809716166 15. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116
11202551 3306969454809716166 16. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116-S10
11202552 3306969454809716166 17. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S6
11202553 3306969454809716166 18. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S7
11202554 3306969454809716166 19. Набор O'Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S8

Документы