Справочник

Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями

РЗН 2025/26165

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191165
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26165
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-08
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Адаптер порта для пациента - 1 шт. 3. Аккумулятор литий-ионный - от 1 до 5 шт. 4. Контур дыхательный, варианты исполнения: - контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой, для детей - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой малой, для взрослых - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой средней, для взрослых - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой большой, для взрослых - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный коакеиальный, с трахеостомическим адаптером - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный коаксиальный, с мундштуком - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный стандартный, с маской лицевой, для детей - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный стандартный, с маской лицевой малой, для взрослых - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный стандартный, с маской лицевой средней, для взрослых - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный стандартный, с маской лицевой большой, для взрослых - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный стандартный, с трахеостомическим адаптером - от 1 до 50 шт.; - контур дыхательный стандартный, с мундштуком - от 1 до 50 шт., в составе: 4.1. Дыхательный шланг, варианты исполнения: - коаксиальный - от 1 до 100 шт.; - стандартный - от 1 до 100 шт. 4.2. Фильтр бактериально-вирусный, варианты исполнения: - коаксиальный - от 1 до 100 шт.; - стандартный - от 1 до 100 шт. 4.3. Адаптер - 1 шт. 4.4. Интерфейс пациента, варианты исполнения: - маска лицевая, для детей - 1 шт.; - маска лицевая, для взрослых, малая - 1 шт.; - маска лицевая, для взрослых, средняя - 1 шт.; - маска лицевая, для взрослых, большая - 1 шт.; - трахеостомический адаптер - 1 шт.; - мундштук для стандартного дыхательного контура - 1 шт.; - мундштук для коаксиального дыхательного контура - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Сумка для переноски - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтр воздухозаборника - не более 50 шт. 2. Педаль ножная - 1 шт. 3. Стойка мобильная - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Место нахождения организации-заявителя
127055, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, эт. 2, ком. 13
Производитель медицинского изделия
«ЭйБиЭмАрСи ЭлЭлСи»
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, ABMRC LLC, 860 Blue Gentian Road Suite 200, Eagan MN 55121, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, ABMRC LLC, 860 Blue Gentian Road Suite 200, Eagan MN 55121, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969111765981177
Адрес места производства или изготовления
3, Tuas Lane, Singapore 638612, Singapore, Ibni Melek OSB Mh. Tosbi Yol 4 Sk. No:29 35900 Tire, Izmir, Turkey.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12582766 3306969111765981177 Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями

Документы