Справочник

Инсуффлятор-аспиратор PEGASO PLUS с принадлежностями

РЗН 2022/16507

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160025
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16507
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-10
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор-аспиратор PEGASO PLUS с принадлежностями. в составе: 1. Блок основной (вентилятор), варианты исполнения: PEGASO PLUS Cough, PEGASO PLUS Combi. 2. Кабель питания. 3. Блок питания постоянного тока внешний. 4. Эксплуатационная документация (руководство пользователя). 5. Фильтр противопыльный поролоновый (5 шт. в уп.) - не более 10 уп. 6. Фильтр антибактериальный - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер экспираторный перкуссионный - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель SpO2 внешний с коннектором (Masimo), 170 см - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Датчик SpO2 на палец многоразовый для взрослых (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Датчик SpO2 на палец многоразовый для детей (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Датчик SpO2 многоконтактный многоразовый неонатальный (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Контур пациента взрослый - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - маска средняя. 13. Контур пациента детский - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - маска детская. 14. Контур пациента с креплением для катетера - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - крепление для катетера. Принадлежности: 1. Комплект последовательного интерфейса для загрузки / выгрузки данных. 2. Стойка на колёсах. 3. Сумка транспортировочная.
Наименование организации-заявителя
ООО "Техномедимпорт"
Место нахождения организации-заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
Производитель медицинского изделия
"ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969111765981177
Адрес места производства или изготовления
Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna (BO), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11979773 3306969111765981177 Инсуффлятор-аспиратор PEGASO PLUS с принадлежностями, варианты исполнения PEGASO PLUS Cough
11979774 3306969111765981177 Инсуффлятор-аспиратор PEGASO PLUS с принадлежностями, варианты исполнения PEGASO PLUS Combi

Документы