Справочник

Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022

РЗН 2024/23584

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181517
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23584
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-10
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022. , варианты исполнения: I. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе: - Блок управления инсуффлятора ИНС-01 - 1 шт. - Канюля эндоскопическая LUER - 2 шт. - Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости) либо Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости). - Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 2 шт. - Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 2 шт. - Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 1.5 м - 1 шт. - Трубка силиконовая медицинская диаметром 6 мм и длиной 200 мм - не более 2 шт. (при необходимости). - Трубка с нагревателем L = (1,5 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости). - Трубка с нагревателем L = (3 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости). - Кабель управления КУ-04 - 1 шт. (при необходимости). - Кабель управления КУ-05 - 1 шт. (при необходимости). - Адаптер 40 мм - 1 шт. (при необходимости). - Адаптер 54 мм - 1 шт. (при необходимости). - Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости) либо Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости). - Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт. - Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости). - Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости). - Инсуффлятор ИНС-01. Паспорт - 1 шт. - Инсуффлятор ИНС-01. руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности - Вставка плавкая ВП1-1, 3,15 А - 2 шт. II. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе: - Блок управления инсуффлятора ИНС-02 - шт. - Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт. - Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости) либо Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости). - Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт. - Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт. - Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости) либо Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости). - Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт. - Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости). - Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости). - Инсуффлятор ИНС-02. Паспорт - 1 шт. - Инсуффлятор ИНС-02. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности - Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт. III. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-03-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе: - Блок управления инсуффлятора ИНС-03 - 1 шт. - Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт. - Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости) либо Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости). - Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт. - Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт. - Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости) либо Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости). - Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт. - Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости). - Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости). - Инсуффлятор ИНС-03. Паспорт - 1 шт. - Инсуффлятор ИНС-03. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности - Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "ЭлеПС"
Место нахождения организации-заявителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес производителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ИНН производителя
1660004130
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968496402863593
Адрес места производства или изготовления
420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, пом. 1000

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12411949 3306968496402863593 «Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022» в исполнениях: I. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022 в составе:
12411950 3306968496402863593 «Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022» в исполнениях: II. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022 в составе:
12411951 3306968496402863593 «Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022» в исполнениях: III. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-03-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022 в составе:

Документы