Справочник

Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта "ФОТЕК", ШГИД.941625.001ТУ

РЗН 2022/16485

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159755
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16485
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-01-29
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта "ФОТЕК", ШГИД.941625.001ТУ. в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Шланг выходной - не более 10 шт. 4. Шланг для подключения фильтра - не более 10 шт. 5. Шланг входной, исполнение 1 - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Шланг входной, исполнение 2 - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Переходник, исполнение 1 - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Переходник, исполнение 2 - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Переходник, исполнение 3 - не более 4 шт. (при необходимости). 10. Переходник, исполнение 4 - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Переходник, исполнение 5 - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Переходник, исполнение 6 - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6, ТУ 3645-012-56164015-2013 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Баллон для углекислого газа 5-150У ГОСТ 949-73 - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции 2000/09, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия, РУ № РЗН 2019/8590 - не более 200 шт. (при необходимости). 16. Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/05, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия, РУ № РЗН 2019/8590 - не более 200 шт. (при необходимости). 17. Стойка передвижная с принадлежностями СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-01-"ФОТЕК", производства ООО "ФОТЕК", Россия, РУ № РЗН 2017/5790 - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Стойка передвижная с принадлежностями СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-"ФОТЕК", производства ООО "ФОТЕК", Россия, РУ № РЗН 2017/5790 - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Стойка передвижная с принадлежностями СП-"ФОТЕК" по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с двумя колоннами СП2-03-"ФОТЕК", производства ООО "ФОТЕК", Россия, РУ № РЗН 2017/5790 - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3A - 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФОТЕК"
Место нахождения организации-заявителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
Производитель медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
Юридический адрес производителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145 а, лит. А
ИНН производителя
6660014314
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968555433498329
Адрес места производства или изготовления
620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11804095 3306968555433498329 Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта "ФОТЕК", ШГИД.941625.001ТУ

Документы