Справочник

Инсуффлятор серии HS с принадлежностями

РЗН 2021/14936

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154031
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14936
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-30
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор серии HS с принадлежностями. варианты исполнения: I. Инсуффлятор HS-50F, в составе: 1. Блок основной HS-50F - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Фильтр, вариант исполнения 800-51800, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Трубка инсуффлятора нагревательная - 1 шт. (при необходимости). 5. Трубка пневмоперитонеальная многоразовая - 1 шт. (при необходимости). 6. Трубка всасывающая многоразовая - 1 шт. (при необходимости). 7. Разъем прямого подключения 22-10 многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Соединитель Y, 600 Barbs, 3/8"ID, РР - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 10. Ключ гаечный, 17x19 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Краткое справочное руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Регулятор давления 452С-150 - 1 шт. 4. Трубка низкого давления соединительная - 1 шт. 5. Трубка высокого давления соединительная - 1 шт. 6. Трубка центральной подачи СО2 (G) соединительная - 1 шт. 7. Трубка центральной подачи СО2 (DISS) соединительная - 1 шт. 8. Педаль управления ножная - 1 шт. II. Инсуффлятор HS-50V, в составе: 1. Блок основной HS-50V - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Фильтр, вариант исполнения 800-51800, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Трубка пневмоперитонеальная многоразовая - 1 шт. (при необходимости). 5. Трубка всасывающая многоразовая - 1 шт. (при необходимости). 6. Разъем прямого подключения 22-10 многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Соединитель Y, 600Barbs, 3/8"ID, РР - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 9. Ключ гаечный, 17x19 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Краткое справочное руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Регулятор давления 452С-150 - 1 шт. 4. Трубка низкого давления соединительная - 1 шт. 5. Трубка высокого давления соединительная - 1 шт. 6. Трубка центральной подачи СО2 (G) соединительная - 1 шт. 7. Трубка центральной подачи СО2 (DISS) соединительная - 1 шт. 8. Педаль управления ножная - 1 шт. III. Инсуффлятор HS-50H, в составе: 1. Блок основной HS-50H - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Фильтр, вариант исполнения 800-51800, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Трубка инсуффлятора нагревательная - 1 шт. (при необходимости). 5. Трубка пневмоперитонеальная многоразовая - 1 шт. (при необходимости). 6. Разъем прямого подключения 22-10 многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 8. Ключ гаечный, 17x19 - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Краткое справочное руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Регулятор давления 452С-150 - 1 шт. 4. Трубка низкого давления соединительная - 1 шт. 5. Трубка высокого давления соединительная - 1 шт. 6. Трубка центральной подачи СО2 (G) соединительная - 1 шт. 7. Трубка центральной подачи СО2 (DISS) соединительная - 1 шт. IV. Инсуффлятор HS-50S, в составе: 1. Блок основной HS-50S - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Фильтр, вариант исполнения 800-51800, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Трубка пневмоперитонеальная многоразовая - 1 шт. (при необходимости). 5. Разъем прямого подключения 22-10 многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 7. Ключ гаечный, 17x19 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Краткое справочное руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Регулятор давления 452С-150 - 1 шт. 4. Трубка низкого давления соединительная - 1 шт. 5. Трубка высокого давления соединительная - 1 шт. 6. Трубка центральной подачи СО2 (G) соединительная - 1 шт. 7. Трубка центральной подачи СО2 (DISS) соединительная - 1 шт. V. Инсуффлятор HS-30S, в составе: 1. Блок основной HS-30S - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Фильтр, вариант исполнения 800-51800, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - не более 20 шт. (при необходимости). 4. Трубка пневмоперитонеальная многоразовая - 1 шт. (при необходимости). 5. Разъем прямого подключения 22-10 многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 7. Ключ гаечный, 17x19 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Краткое справочное руководство - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. 2. Кабель заземления - 1 шт. 3. Регулятор давления 452С-150 - 1 шт. 4. Трубка низкого давления соединительная - 1 шт. 5. Трубка высокого давления соединительная - 1 шт. 6. Трубка центральной подачи СО2 (G) соединительная - 1 шт. 7. Трубка центральной подачи СО2 (DISS) соединительная - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968496402863593
Адрес места производства или изготовления
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11716068 3306968496402863593 «Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: I. Инсуффлятор HS-50F, в составе:
11716069 3306968496402863593 «Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: II. Инсуффлятор HS-50V, в составе:
11716070 3306968496402863593 «Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: III. Инсуффлятор HS-50H, в составе:
11716071 3306968496402863593 «Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: IV. Инсуффлятор HS-50S, в составе:
11716072 3306968496402863593 «Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: V. Инсуффлятор HS-30S, в составе:

Документы