Справочник
Интегрированный эндодонтический комплекс "ЭНДОЭСТ-АССИСТЕНТ" по ТУ 9452-017-56755207-2010 в составе (см.приложение на 4 листах):
ФСР 2011/10325
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 12502
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/10325
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-03-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Интегрированный эндодонтический комплекс "ЭНДОЭСТ-АССИСТЕНТ" по ТУ 9452-017-56755207-2010 в составе (см.приложение на 4 листах):. - блок управления ГЕ25S.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-микромотор «MOTOR-DC» ГЕ25FSM.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-микромотор «MOTOR-SAF» ГЕ25SAF.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для обтурации «GUTTA-PACK» ГЕ82TP.000.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для обтурации «GUTTA-FILL» ГЕ82MP.000.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для полимеризации «LED-C» ГЕ15LED-C.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для трансиллюминации «LED-T» ГЕ15LED-T.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для обработки канала зуба «LED-D» ГЕ15LED-D.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - картридж для файлов (№1) ГЕ25S.100.100, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - крышка ГЕ25S100.441, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - соединительный кабель «Signal Line»(USBB разъем) (с перемычкой) ГЕ25S.501.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - сетевое зарядное устройство ROBITON DN500 ГЕ25S.500.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - ножная педаль управления ГЕ25S.600.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - кабель LEMO/IEEE-1394 ГЕ25S.502.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - щуп-зажим (Щуп сенсорный) «Probe Princh» («Sensor Probe»), производства фирмы Huzhou Green Home Imp.&exp. Co., Ltd., Китай (MedikNRG Ltd., Израиль); - загубник «крючок» (Электрод загубный) «Oral Hook» («Lip Hook»), производства фирмы Huzhou Green Home Imp.&exp. Co., Ltd., Китай (MedikNRG Ltd., Израиль); - подставка «Stand-Master» ГЕ25S.151.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - подставка «Stand-Satellite» ГЕ25S.000.101, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - скоба ГЕ25S.000.000ПС, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - стерилизуемые наклейки на картриджи (в ассортименте) лист А4 ГЕ99.109.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - головка углового эндодонтического наконечника ГЕ99.115.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - поролоновые губки для эндодонтической подставки (50мм, 25шт) ГЕ99.061.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-плаггер «F» ГЕ99.075.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-плаггер «FM» ГЕ99.076.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-плаггер «M» ГЕ99.077.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-плаггер «ML» ГЕ99.078.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для обтурации «GUTTA-PACK» ГЕ99.089.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для обтурации «GUTTA-FILL» ГЕ99.111.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для полимеризации «LED-C» ГЕ99.090.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - нартридж для файлов (№1-№32) ГЕ99.091.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - набор насадок-плаггеров «F», «FM», «M», «ML» ГЕ99.093.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-микромотор «MOTOR-DC» ГЕ99.095.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка-микромотор «MOTOR-SAF» ГЕ99.114.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - соединительный кабель «Signal Line» (USB-разъем) (с перемычкой) ГЕ99.096.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - ножная педаль управления ГЕ99.097.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - кабель LEMO/IEEE-1394 ГЕ99.098.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - аккумуляторы (3,7В, 2000мА/ч) ГЕ99.099.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - крышка ГЕ99.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - сетевое зарядное устройство (USB-разъем) ГЕ99.104.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для трансиллюминации «LED-T» ГЕ99.105.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - насадка для обработки канала зуба «LED-D» ГЕ99.106.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - световод стеклянный 7,78мм для насадок «LED-T/C/D» ГЕ99.101.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - светопровод на световод 7,85мм ГЕ99.107.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - светофильтр защитный оранжевый для световода 7,85мм (8мм) ГЕ.002.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - подставка эндодонтическая многофункциональная «Est-Tray» ГЕ255.000.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - подставка «Stand-Master» ГЕ99.112.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - подставка «Stand-Satellite» ГЕ99.113.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия; - корпусные изделия: корпус ГЕ25S.100.001, дно ГЕ25S.100.002, фланец ГЕ25S110.001, крышка ГЕ25S.110.441, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - картридж для файлов: колпачок защитный ГЕ25S.000.001, файлодержатель ГЕ25S.120.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - подставка «Stand-Master»: дно ГЕ25S.151.001, корпус ГЕ25S.151.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - подставка «Stand-Satellite»: дно ГЕ25S.152.001, корпус ГЕ25S.152.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - скоба ГЕ25S.000.101, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - двигатель шаговый Stepper motor 35PM48L01, производства фирмы Motion King Motor Industry Co.Ltd., Китай; - индикатор OSD 32 FN 198 A, производства фирмы OSD Displays, США; - комплект деталей для микромотора «MOTOR-DC» EH-20ML contra angle spare head, EC20L4940, EC20L4922, производства фирмы Hakusui Trading Co., Ltd., Япония; - угловой наконечник SAF Handpiece Head, производства фирмы ReDent Nova Ltd., Израиль; - разъем LEMO: LEMO REDEL PLG.M0.9GL.LG, LEMO REDEL PLG.M0.9GL.AC65G, производства фирмы LEMO S.A.V., Швейцария; - микромотор DC Micromotor 1724B 006SR с планетарным редуктором 15A - 14:1, производства фирмы Faulhaber Minimotor SA., Швейцария; - педаль Foot switch XF-201, производства фирмы Wenzhou Xurui Electronic Co., Ltd., Китай; - сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай; - насадки-плаггеры «Pen Tip» типоразмеры «F», «FM», «ML», «L», производства фирмы Meta Biomed Co, Ltd., Республика Корея; - аккумулятор LIR18650, производства фирмы Power Tech International Co., Ltd., Китай; - кабель (провод соединительный) «Signal line» («Lead Wires»), производства фирмы Huzhou Green Home Imp.&exp. Co., Ltd., Китай (MedikNRG Ltd, Израиль); - светодиоды: оранжевый HPE8b-44K5Y- оранжевый, HPE8b-45K5R- красный, HPE8b-48K5BF- синий, HPD8b-44K5Y- оранжевый, производства фирмы Huey Jann Electronics Industry Co.Ltd., Тайвань; - световоды: световод 7,85мм, производства фирмы Scott AG, Германия - светопровод на световод Aseptim Plus tip, производства фирмы SciCan BHT, Канада.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Геософт Дент"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Геософт Дент"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
- Юридический адрес производителя
- 129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
- ИНН производителя
- 7702323083
- ОКП/ОКПД2
- 3683151171964376816
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812