Справочник
Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM
РЗН 2020/11815
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148809
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11815
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM. I. Имплантаты: 1. Имплантаты SLIM ROD ø 2.0 мм: - Имплантат SLM-20-080; - Имплантат SLM-20-090; - Имплантат SLM-20-100; - Имплантат SLM-20-110; - Имплантат SLM-20-120; - Имплантат SLM-20-130; - Имплантат SLM-20-140; - Имплантат SLM-20-150; - Имплантат SLM-20-160; - Имплантат SLM-20-170; - Имплантат SLM-20-180; - Имплантат SLM-20-190; - Имплантат SLM-20-200; - Имплантат SLM-20-220; - Имплантат SLM-20-240; - Имплантат SLM-20-260; - Имплантат SLM-20-280; - Имплантат SLM-20-300; - Имплантат SLM-20-320; - Имплантат SLM-20-340; - Имплантат SLM-20-360; - Имплантат SLM-20-380; - Имплантат SLM-20-400. 2. Имплантаты SLIM ROD ø 2.6 мм: - Имплантат SLM-26-080; - Имплантат SLM-26-090; - Имплантат SLM-26-100; - Имплантат SLM-26-110; - Имплантат SLM-26-120; - Имплантат SLM-26-130; - Имплантат SLM-26-140; - Имплантат SLM-26-150; - Имплантат SLM-26-160; - Имплантат SLM-26-170; - Имплантат SLM-26-180; - Имплантат SLM-26-190; - Имплантат SLM-26-200; - Имплантат SLM-26-220; - Имплантат SLM-26-240; - Имплантат SLM-26-260; - Имплантат SLM-26-280; - Имплантат SLM-26-300; - Имплантат SLM-26-320; - Имплантат SLM-26-340; - Имплантат SLM-26-360; - Имплантат SLM-26-380; - Имплантат SLM-26-400. 3. Имплантаты SLIM ROD ø 3.2 мм: - Имплантат SLM-32-080; - Имплантат SLM-32-090; - Имплантат SLM-32-100; - Имплантат SLM-32-110; - Имплантат SLM-32-120; - Имплантат SLM-32-130; - Имплантат SLM-32-140; - Имплантат SLM-32-150; - Имплантат SLM-32-160; - Имплантат SLM-32-170; - Имплантат SLM-32-180; - Имплантат SLM-32-190; - Имплантат SLM-32-200; - Имплантат SLM-32-220; - Имплантат SLM-32-240; - Имплантат SLM-32-260; - Имплантат SLM-32-280; - Имплантат SLM-32-300; - Имплантат SLM-32-320; - Имплантат SLM-32-340; - Имплантат SLM-32-360; - Имплантат SLM-32-380; - Имплантат SLM-32-400. 4. Имплантаты SLIM ROD ø 4.0 мм: - Имплантат SLM-40-080; - Имплантат SLM-40-090; - Имплантат SLM-40-100; - Имплантат SLM-40-110; - Имплантат SLM-40-120; - Имплантат SLM-40-130; - Имплантат SLM-40-140; - Имплантат SLM-40-150; - Имплантат SLM-40-160; - Имплантат SLM-40-170; - Имплантат SLM-40-180; - Имплантат SLM-40-190; - Имплантат SLM-40-200; - Имплантат SLM-40-220; - Имплантат SLM-40-240; - Имплантат SLM-40-260; - Имплантат SLM-40-280; - Имплантат SLM-40-300; - Имплантат SLM-40-320; - Имплантат SLM-40-340; - Имплантат SLM-40-360; - Имплантат SLM-40-380; - Имплантат SLM-40-400. 5. Имплантаты SLIM ROD ø 4.8 мм: - Имплантат SLM-48-080; - Имплантат SLM-48-090; - Имплантат SLM-48-100; - Имплантат SLM-48-110; - Имплантат SLM-48-120; - Имплантат SLM-48-130; - Имплантат SLM-48-140; - Имплантат SLM-48-150; - Имплантат SLM-48-160; - Имплантат SLM-48-170; - Имплантат SLM-48-180; - Имплантат SLM-48-190; - Имплантат SLM-48-200; - Имплантат SLM-48-220; - Имплантат SLM-48-240; - Имплантат SLM-48-260; - Имплантат SLM-48-280; - Имплантат SLM-48-300; - Имплантат SLM-48-320; - Имплантат SLM-48-340; - Имплантат SLM-48-360; - Имплантат SLM-48-380; - Имплантат SLM-48-400. 6. Имплантаты SLIM ROD ø 5.6 мм: - Имплантат SLM-56-080; - Имплантат SLM-56-090; - Имплантат SLM-56-100; - Имплантат SLM-56-110; - Имплантат SLM-56-120; - Имплантат SLM-56-130; - Имплантат SLM-56-140; - Имплантат SLM-56-150; - Имплантат SLM-56-160; - Имплантат SLM-56-170; - Имплантат SLM-56-180; - Имплантат SLM-56-190; - Имплантат SLM-56-200; - Имплантат SLM-56-220; - Имплантат SLM-56-240; - Имплантат SLM-56-260; - Имплантат SLM-56-280; - Имплантат SLM-56-300; - Имплантат SLM-56-320; - Имплантат SLM-56-340; - Имплантат SLM-56-360; - Имплантат SLM-56-380; - Имплантат SLM-56-400. 7. Имплантаты SLIM ROD ø 6.4 мм: - Имплантат SLM-64-080; - Имплантат SLM-64-090; - Имплантат SLM-64-100; - Имплантат SLM-64-110; - Имплантат SLM-64-120; - Имплантат SLM-64-130; - Имплантат SLM-64-140; - Имплантат SLM-64-150; - Имплантат SLM-64-160; - Имплантат SLM-64-170; - Имплантат SLM-64-180; - Имплантат SLM-64-190; - Имплантат SLM-64-200; - Имплантат SLM-64-220; - Имплантат SLM-64-240; - Имплантат SLM-64-260; - Имплантат SLM-64-280; - Имплантат SLM-64-300; - Имплантат SLM-64-320; - Имплантат SLM-64-340; - Имплантат SLM-64-360; - Имплантат SLM-64-380; - Имплантат SLM-64-400. 8. Винты M3.5 SLIM CAP: - Винт M3.5 SLM-CAP-315; - Винт M3.5 SLM-CAP-350. 9. Винты M4.5 SLIM CAP: - Винт M4.5 SLM-CAP-415; - Винт M4.5 SLM-CAP-450. II. Инструменты: 1. Отвёртка для имплантатов, диаметром 2,0, 2,6 мм и 3,2 мм - SLM-DRV123. 2. Отвёртка для имплантатов, диаметром 4.0, 4.8, 5,6 и 6,4 мм - SLM-DRV146. 3. Ручка в сборе - SLM-HND100. 4. Ортопедический молоток в сборе - SLM-IPT100. 5. Многофункциональный ключ - SLM-MPW100. 6. Динамометрический ключ - SLM-KNW100. 7. Насадка отвёртки - SLM-CDR100. 8. Зажимная рукоятка Jacob - GIN-JCH100. 9. Протектор ткани - GIN-TPR100. 10. Направляющая спица 1,6 мм - SLM-GWR160. 11. Направляющая спица 2,0 мм - SLM-GWR200. 12. Сверло 2.6 мм - SLM-DCA026. 13. Сверло 3.2 мм - SLM-DCA032. 14. Сверло 4.0 мм - SLM-DCA040. 15. Сверло 4.8 мм - SLM-DCA048. 16. Сверло 5.6 мм - SLM-DCA056. 17. Сверло 6.4 мм - SLM-DCA064. III. Контейнеры для стерилизации: 1. Контейнер для стерилизации имплантатов 2,0 мм - SLM-IME120. 2. Контейнер для стерилизации имплантатов 2,6 мм - SLM-IME126. 3. Контейнер для стерилизации имплантатов 3,2 мм - SLM-IME132. 4. Контейнер для стерилизации имплантатов 4,0 мм - SLM-IME140. 5. Контейнер для стерилизации имплантатов 4,8 мм - SLM-IME148. 6. Контейнер для стерилизации имплантатов 5,6 мм - SLM-IME156. 7. Контейнер для стерилизации имплантатов 6,4 мм - SLM-IME164. 8. Контейнер для стерилизации инструментов - SLM-INE100.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орфан групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117628, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, Гамма, офис 6
- Производитель медицинского изделия
- "Пега Медикал Инк."
- Страна производителя
- 3185883720548620049
- Адрес производителя
- , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
- Юридический адрес производителя
- , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970893464377152, 3306968098204030753, 3306970774413252183
- Адрес места производства или изготовления
- 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11628898 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 1. Имплантаты SLIM ROD ? 2.0 мм |
| 11628899 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 2. Имплантаты SLIM ROD ? 2.6 мм |
| 11628900 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 3. Имплантаты SLIM ROD ? 3.2 мм |
| 11628901 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 4. Имплантаты SLIM ROD ? 4.0 мм |
| 11628902 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 5. Имплантаты SLIM ROD ? 4.8 мм |
| 11628903 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 6. Имплантаты SLIM ROD ? 5.6 мм |
| 11628904 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 7. Имплантаты SLIM ROD ? 6.4 мм |
| 11628905 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 8. Винты M3.5 SLIM CAP |
| 11628906 | 3306970893464377152 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: I. Имплантаты: 9. Винты M4.5 SLIM CAP |
| 11628907 | 3306968098204030753 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: II. Инструменты |
| 11628908 | 3306970774413252183 | Интрамедуллярная система остеосинтеза SLIM: III. Контейнеры для стерилизации |