Справочник

Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10769

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27077
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10769
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-07
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Интродьюсер для кардиоимплантов, варианты исполнения: 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1, 6208-BTK1, 6208-BTKL1, 6209-BTK1, 6209-BTKL1, 6210-BTK1, 6210-BTKL1, 6211-BTK1, 6212-BTK1, в составе: 1.1. Интродьюсер - 1 шт. 1.2 Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - 1шт. 1.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 1.4. Пункционная игла - 1 шт. 1.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт. 1.6. Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт. 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1, 6208-BTK-D1, 6209-BTK-D1, 6210-BTK-D1, 6211-BTK-D1, в составе: 2.1. Интродьюсер - 2 шт. 2.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 2 шт. 2.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 2.4. Пункционная игла - 1 шт. 2.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 2 шт. 2.6. Нож для резки интродьюсера - не более 3 шт. 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5, 6208-BTK5, 6209-BTK5, 6210-BTK5, 6211-BTK5, 6212-BTK5: 3.1. Интродьюсер - не более 5 шт. 3.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 5 шт. 3.3. Шприц одноразовый - не более 5 шт. 3.4. Пункционная игла - не более 5 шт. 3.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - не более 5 шт. 3.6. Нож для резки интродьюсера - не более 15 шт. II. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970777684809344

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12901113 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1,
12901114 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTK1,
12901115 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTKL1,
12901116 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTK1,
12901117 3306970777684809344 1.  Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTKL1,
12901118 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTKL1,
12901119 3306970777684809344 1.   Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTKL1,
12901120 3306970777684809344 1.   Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
12901121 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
12901122 3306970777684809344 1.  Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
12901123 3306970777684809344 1.   Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
12901124 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTKL1,
12901125 3306970777684809344 1.  Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTKL1,
12901126 3306970777684809344 1.  Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTKL1,
12901127 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
12901128 3306970777684809344 1.   Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
12901129 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
12901130 3306970777684809344 1.    Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
12901131 3306970777684809344 1.  Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
12901132 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK1
12901133 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK2
12901134 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK3
12901135 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK4
12901136 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK5
12901137 3306970777684809344 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK6
12901138 3306970777684809344 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1,
12901139 3306970777684809344 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTK-D1,
12901140 3306970777684809344 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTK-D1,
12901141 3306970777684809344 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK-D1,
12901142 3306970777684809344 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK-D1,
12901143 3306970777684809344 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5,
12901144 3306970777684809344 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTK5,
12901145 3306970777684809344 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTK5,
12901146 3306970777684809344 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK5,
12901147 3306970777684809344 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK5,
12901148 3306970777684809344 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK5:

Документы