Справочник

Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide

РЗН 2023/20795

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168196
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20795
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-14
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide. Варианты исполнения: 1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 1.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.; 1.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт. 1.3. Проводник - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 2.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 63 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт.; 2.2. Расширитель, эффективная длина 67,4 см - 1 шт. 2.3. Проводник - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 3.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника 50º - 1 шт.; 3.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт. 3.3. Проводник - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide с фиксированным изгибом в составе: 4.1. Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide, эффективная длина 81 см, внутренний диаметр 8,5F (2,7 мм), форма изгиба наконечника ML1 - 1 шт. 4.2. Расширитель, эффективная длина 85,4 см - 1 шт.; 4.3. Проводник - 1 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Производитель медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970390634436031
Адрес места производства или изготовления
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12224260 3306970390634436031 Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide: Варианты исполнения

Документы