Справочник
Интродьюсер Prelude
РЗН 2020/9693
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148236
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9693
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Интродьюсер Prelude. в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Prelude, в составе: 1.1. Интродьюсер Prelude, типоразмеры: диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм); длина 7 см, 11 см, 23 см. 1.2. Сосудистый дилататор, типоразмеры: диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм); длина 12 см, 16 см, 28 см. 1.3. Проводник металлический, типоразмеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм), длина: 40 см, 45 см, 50 см, 80 см; диаметр 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см (при необходимости). 1.4. Проводник пластиковый, типоразмеры: диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм); длина: 45 см, 80 см (при необходимости). 1.5. Игла Merit Advance, типоразмеры: 18G, 20G, 21G; длина 2.5 см, 4 см, 7 см (при необходимости). 1.6. Игла двухкомпонентная, типоразмеры: 20G, 22G; длина 2.5 см, 3.2 см (при необходимости). 1.7. Шприц (при необходимости). 1.8. Скальпель (при необходимости). 1.9. Устройство для введения проводника BowTie (при необходимости). 1.10. Инструкция по применению. 2. Вариант исполнения Prelude, в составе: 2.1. Интродьюсер Prelude, типоразмеры: диаметр 4.5F (1.5 мм), 5.5F (1.8 мм), 6.5F ( 2.1 мм), 7.5F (2.5 мм), 8.5F (2.8 мм); длина 11 см. 2.2. Сосудистый дилататор, типоразмеры: диаметр 4.5F (1.5 мм), 5.5F (1.8 мм), 6.5F (2.1 мм), 7.5F (2.5 мм), 8.5F (2.8 мм); длина 16 см. 2.3. Проводник металлический, типоразмеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм), длина: 40 см, 45 см, 50 см, 80 см; диаметр 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см (при необходимости). 2.4. Проводник пластиковый, типоразмеры: диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм); длина: 45 см, 80 см (при необходимости). 2.5. Игла Merit Advance, типоразмеры: 18G, 20G, 21G; длина 2.5 см, 4 см, 7 см (при необходимости). 2.6. Игла двухкомпонентная, типоразмеры: 20G, 22G; длина 2.5 см, 3.2 см (при необходимости). 2.7. Шприц (при необходимости). 2.8. Скальпель (при необходимости). 2.9. Устройство для введения проводника BowTie (при необходимости). 2.10. Инструкция по применению. 3. Вариант исполнения Prelude PRO, в составе: 3.1 Интродьюсер Prelude PRO, типоразмеры: диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм); длина 11 см. 3.2 Сосудистый дилататор, типоразмеры: диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм); длина 16 см. 3.3. Проводник металлический, типоразмеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм), длина: 40 см, 45 см, 50 см, 80 см; диаметр 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см (при необходимости). 3.4. Проводник пластиковый, типоразмеры: диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм); длина: 45 см, 80 см (при необходимости). 3.5. Игла Merit Advance, типоразмеры: 18G, 20G, 21G; длина 2.5 см, 4 см, 7 см (при необходимости). 3.6. Игла двухкомпонентная, типоразмеры: 20G, 22G; длина 2.5 см, 3.2 см (при необходимости). 3.7. Шприц (при необходимости). 3.8. Скальпель (при необходимости). 3.9. Устройство для введения проводника BowTie (при необходимости). 3.10. Инструкция по применению. 4. Вариант исполнения Prelude Short, в составе: 4.1. Интродьюсер Prelude Short, типоразмеры: 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм); длина 4 см. 4.2. Сосудистый дилататор, типоразмеры: диаметр 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм); длина 8 см, 9 см. 4.3. Проводник металлический, типоразмеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм), длина: 40 см, 45 см, 50 см, 80 см; диаметр 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см (при необходимости). 4.4. Проводник пластиковый, типоразмеры: диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм); длина: 45 см, 80 см (при необходимости). 4.5. Игла Merit Advance, типоразмеры: 18G, 20G, 21G; длина 2.5 см, 4 см, 7 см (при необходимости). 4.6. Игла двухкомпонентная, типоразмеры: 20G, 22G; длина 2.5 см, 3.2 см (при необходимости). 4.7. Шприц (при необходимости). 4.8. Скальпель (при необходимости). 4.9. Устройство для введения проводника BowTie (при необходимости). 4.10. Инструкция по применению. 5. Вариант исполнения PreludeEASE, в составе: 5.1. Интродьюсер PreludeEASE, типоразмеры: диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм); длина 7 см, 11 см, 16 см, 23 см. 5.2. Сосудистый дилататор, типоразмеры: диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм); длина 12 см, 16 см, 21см, 28 см. 5.3. Проводник металлический, типоразмеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм), длина: 40 см, 45 см, 50 см, 80 см; диаметр 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см (при необходимости). 5.4. Проводник пластиковый, типоразмеры: диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм); длина: 45 см, 80 см (при необходимости). 5.5. Игла Merit Advance, типоразмеры: 18G, 20G, 21G; длина 2.5 см, 4 см, 7 см (при необходимости). 5.6. Игла двухкомпонентная, типоразмеры: 20G, 22G; длина 2.5 см, 3.2 см (при необходимости). 5.7. Шприц (при необходимости). 5.8. Скальпель (при необходимости). 5.9. Устройство для введения проводника BowTie (при необходимости). 5.10. Инструкция по применению. 6. Вариант исполнения Prelude IDeal, в составе: 6.1. Интродьюсер Prelude IDeal, типоразмеры: 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм); длина 7 см, 11 см, 16 см, 23 см. 6.2. Сосудистый дилататор, типоразмеры: диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм); длина 13 см, 17 см, 22 см, 29 см. 6.3. Проводник металлический, типоразмеры: диаметр 0.018ˮ (0.46 мм); 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм), длина: 40 см, 45 см, 50 см, 80 см; диаметр 0.035ˮ (0.89 мм), 0.038ˮ (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см (при необходимости). 6.4. Проводник пластиковый, типоразмеры: диаметр 0.021ˮ (0.53 мм), 0.025ˮ (0.64 мм); длина: 45 см, 80 см (при необходимости). 6.5. Игла Merit Advance, типоразмеры: 18G, 20G, 21G; длина 2.5 см, 4 см, 7 см (при необходимости). 6.6. Игла двухкомпонентная, типоразмеры: 20G, 22G; длина 2.5 см, 3.2 см (при необходимости). 6.7. Шприц (при необходимости). 6.8. Скальпель (при необходимости). 6.9. Устройство для введения проводника BowTie (при необходимости). 6.10. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерит Текнолоджис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Мерит Медикал Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968979855119834
- Адрес места производства или изготовления
- Parkmore Business Park West Galway,Irland, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11571119 | 3306968979855119834 | Prelude |
| 11571120 | 3306968979855119834 | Prelude PRO |
| 11571121 | 3306968979855119834 | Prelude Short |
| 11571122 | 3306968979855119834 | PreludeEASE |
| 11571123 | 3306968979855119834 | Prelude IDeal |