Справочник

Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах

РЗН 2019/9200

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145101
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9200
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-08
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах. варианты исполнения: 1. RT-R40A07PQ, в наборе: 1.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 1.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 1.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 1.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 2. RT-R40A10PQ, в наборе: 2.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 2.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 2.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 2.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 3. RT-R40D07PQ, в наборе: 3.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 3.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 3.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 3.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 4. RT-R40D10PQ, в наборе: 4.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 4.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 4.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 4.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 5. RT-R40G07PQ, в наборе: 5.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 5.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 5.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 5.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 6. RT-R40G10PQ, в наборе: 6.1. Интродьюсер 4 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,33 мм. 6.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 6.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 6.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 7. RT-R50A07PQ, в наборе: 7.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 7.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 7.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 7.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 8. RT-R50A10PQ, в наборе: 8.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 8.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 8.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 8.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 9. RT-R50D10PQ, в наборе: 9.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 9.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 9.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 9.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 10. RT-R50G07PQ, в наборе: 10.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 10.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 10.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 10.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 11. RT-R50G10PQ, в наборе: 11.1. Интродьюсер 5 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 1,78 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,65 мм. 11.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 11.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 11.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 12. RT-R60A07PQ, в наборе: 12.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 12.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 12.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 12.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 13. RT-R60A10PQ, в наборе: 13.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 13.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,018? (0,46 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,49 мм. 13.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,018? (0,46 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,47 мм, длина 45 см. 13.4. Игла инъекционная металлическая, 22G (0,7 мм), длина 35 мм. 14. RT-R60D10PQ, в наборе: 14.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 14.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 14.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 14.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм. 15. RT-R60G07PQ, в наборе: 15.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 7 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 15.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 15.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 15.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 16. RT-R60G10PQ, в наборе: 16.1. Интродьюсер 6 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,10 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 1,98 мм. 16.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,025? (0,64 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,65 мм. 16.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,025? (0,64 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,64 мм, длина 45 см. 16.4. Игла инъекционная металлическая, 20G (0,9 мм), длина 35 мм. 17. RT-R70D10PQ, в наборе: 17.1. Интродьюсер 7 Fr, длина 10 cм, внутренний диаметр 2,45 мм, минимальный внутренний диаметр дистальной части интродьюсера 2,33 мм. 17.2. Дилататор, внутренний диаметр 0,021? (0,53 мм), минимальный внутренний диаметр дистальной части дилататора 0,56 мм. 17.3. Мини-проводник пружинный, прямой, наружный диаметр 0,021? (0,53 мм), максимальный наружный диаметр мини-проводника 0,54 мм, длина 45 см. 17.4. Игла инъекционная металлическая, 21G (0,8 мм), длина 35 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Производитель медицинского изделия
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968979855119834
Адрес места производства или изготовления
Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11567058 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 1. RT-R40A07PQ, в наборе:
11567059 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 2. RT-R40A10PQ, в наборе:
11567060 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 3. RT-R40D07PQ, в наборе:
11567061 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 4. RT-R40D10PQ, в наборе:
11567062 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 5. RT-R40G07PQ, в наборе:
11567063 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 6. RT-R40G10PQ, в наборе:
11567064 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 7. RT-R50A07PQ, в наборе:
11567065 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 8. RT-R50A10PQ, в наборе:
11567066 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 9. RT-R50D10PQ, в наборе:
11567067 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 10. RT-R50G07PQ, в наборе:
11567068 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 11. RT-R50G10PQ, в наборе:
11567069 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 12. RT-R60A07PQ, в наборе:
11567070 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 13. RT-R60A10PQ, в наборе:
11567071 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 14. RT-R60D10PQ, в наборе:
11567072 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 15. RT-R60G07PQ, в наборе:
11567073 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 16. RT-R60G10PQ, в наборе:
11567074 3306968979855119834 Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах 17. RT-R70D10PQ, в наборе:

Документы