Справочник
Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ
РЗН 2022/18562
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160795
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18562
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ. варианты исполнения: I. Исполнение 1: Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 6F-13", в составе: 1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,0 мм (6F), эффективная длина 13 см - 1 шт. 2. Расширитель: внешний диаметр 2,0 мм (6F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт. 3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Упаковка: - Контейнер - 1 шт. - Чехол для проводника - 1 шт. - Чехол для иглы - 1 шт. - Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт. II. Исполнение 2: Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 7F-13", в составе: 1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,3 мм (7F), эффективная длина 13 см - 1 шт. 2. Расширитель: внешний диаметр 2,3 мм (7F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт. 3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Упаковка: - Контейнер - 1 шт. - Чехол для проводника - 1 шт. - Чехол для иглы - 1 шт. - Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт. III. Исполнение 3: Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 8F-13", в составе: 1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 2,6 мм (8F), эффективная длина 13 см - 1 шт. 2. Расширитель: внешний диаметр 2,6 мм (8F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт. 3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Упаковка: - Контейнер - 1 шт. - Чехол для проводника - 1 шт. - Чехол для иглы - 1 шт. - Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт. IV. Исполнение 4: Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 9F-13", в составе: 1. Оболочка интродьюсера : внутренний диаметр 3,0 мм (9F), эффективная длина 13 см - 1 шт. 2. Расширитель: внешний диаметр 3,0 мм (9F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт. 3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Упаковка: - Контейнер - 1 шт. - Чехол для проводника - 1 шт. - Чехол для иглы - 1 шт. - Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт. V. Исполнение 5: Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 10F-13", в составе: 1. Оболочка интродьюсера: внутренний диаметр 3,3 мм (10F), эффективная длина 13 см - 1 шт. 2. Расширитель: внешний диаметр 3,3 мм (10F), внутренний диаметр 0,9 мм, эффективная длина 16 см - 1 шт. 3. Шприц Люэр 12 мл, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 4. Игла Merit Advance 18G длина 7 см, производства "Мерит Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2020/9693 - 1 шт. (при необходимости). 5. Проводник: диаметр 0,97 мм (0,038"), длина 50 см, j-образный c радиусом кривой 4 мм, подвижным ядром - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Упаковка: - Контейнер - 1 шт. - Чехол для проводника - 1 шт. - Чехол для иглы - 1 шт. - Пакет упаковочный с этикеткой - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Кардиоэлектроника"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Кардиоэлектроника"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Юридический адрес производителя
- 142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- ИНН производителя
- 5074052813
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970777483482749
- Адрес места производства или изготовления
- 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12032053 | 3306970777483482749 | Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 6F-13", в составе: |
| 12032054 | 3306970777483482749 | Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 7F-13", в составе: |
| 12032055 | 3306970777483482749 | Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 8F-13", в составе: |
| 12032056 | 3306970777483482749 | Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 9F-13", в составе: |
| 12032057 | 3306970777483482749 | Интродьюсер разрывной "Apollo" по КИТА.942273.001ТУ модель "Apollo 10F-13", в составе: |