Справочник
Интродьюсер разрывной Prelude
РЗН 2021/15988
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154977
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15988
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Интродьюсер разрывной Prelude. варианты исполнения: 1. Вариант исполнения Prelude SNAPТМ, в составе: 1.1. Интродьюсер разрывной Prelude SNAPТМ, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт. 1.2. Расширитель, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт. 1.3. Проводник 0.038" (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см - 1 шт. 1.4. Игла Merit Advance 18G (1.2 мм); длина 70 мм - 1 шт. 1.5. Шприц объем 12 см3 - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Prelude SNAPТМ Hydrophilic (гидрофильный), в составе: 2.1. Интродьюсер разрывной Prelude SNAPТМ Hydrophilic (гидрофильный), типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт. 2.2. Расширитель, типоразмеры: 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.6 мм), 8.5F (2.8 мм), 9F (3.0 мм), 9.5F (3.1 мм), 10F (3.3 мм), 10.5F (3.4 мм), 11F (3.6 мм), 12F (4.0 мм), 12.5F (4.1 мм); длина 13 см, 25 см - 1 шт. 2.3. Проводник 0.038" (0.97 мм); длина: 50 см, 80 см - 1 шт. 2.4. Игла Merit Advance 18G (1.2 мм); длина 70 мм - 1 шт. 2.5. Шприц объем 12 см3 - 1 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерит Текнолоджис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Мерит Медикал Системз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968979855119834
- Адрес места производства или изготовления
- 14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047, USA, Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11791176 | 3306968979855119834 | Интродьюсер разрывной Prelude 1. Вариант исполнения Prelude SNAPтм, в составе: |
| 11791177 | 3306968979855119834 | Интродьюсер разрывной Prelude 2. Вариант исполнения Prelude SNAPтм Hydrophilic (гидрофильный), в составе: |