О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2022/18044

Справочник

Интродьюсер Super Sheath

РЗН 2022/18044

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160481
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18044
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-19
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер Super Sheath. варианты исполнения: - Интродьюсер Super Sheath, варианты исполнения: I. Интродьюсер Super Sheath (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath: диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Интродьюсер Super Sheath (длина7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 6F (2 мм). 2. Дилататор. 3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм). 4. Инструкция по эксплуатации. III. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.); не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм). 2. Дилататор. 3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм). 4. Инструкция по эксплуатации. IV. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 9F (3 мм). 2. Дилататор. 3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.038in (0.97 мм). 4. Инструкция по эксплуатации. V. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 4F (1.3 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. VI. Интродьюсер Super Sheath (длина 7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм). 2. Дилататор. 3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм). 4. Инструкция по эксплуатации. VII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр 6F (2 мм), 7F (2.3 мм). 2. Дилататор. 3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм). 4. Инструкция по эксплуатации. VIII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7мм), 9F (3 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. IX. Интродьюсер Super Sheat (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 5F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. X. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер Super Sheath, диаметр: 4F (1.3 мм), 5F (1.7 мм), 6F (2мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3мм). 2. Дилататор. 3. Проводник, дина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм). 4. Инструкция по эксплуатации. - Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, варианты исполнения: I. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 7 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. III. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 5 F (1.7 мм), 6F (2 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм), 9F (3 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. IV. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина: 11 см, 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O, диаметр 4 F (1.3 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. - Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, варианты исполнения: I. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм). 2. Дилататор. 3. Проводник, длина 45 см, диаметр 0.035in (0.89 мм). 4. Инструкция по эксплуатации. II. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации. III. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе: 1. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL, диаметр 10F (3.3 мм), 11F (3.6 мм), 12F (3.9 мм), 14F (4.5 мм). 2. Дилататор. 3. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Производитель медицинского изделия
"Того Медикит Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968979855119834
Адрес места производства или изготовления
17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12020755 3306968979855119834 I. Интродьюсер Super Sheath (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020756 3306968979855119834 II. Интродьюсер Super Sheath (длина7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020757 3306968979855119834 III. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.); не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
12020758 3306968979855119834 IV. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020759 3306968979855119834 V. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020760 3306968979855119834 VI. Интродьюсер Super Sheath (длина 7 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020761 3306968979855119834 VII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 80 уп. (1 шт./уп.), в составе:
12020762 3306968979855119834 VIII. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020763 3306968979855119834 IX. Интродьюсер Super Sheat (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020764 3306968979855119834 X. Интродьюсер Super Sheath (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020765 3306968979855119834 I. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 7 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020766 3306968979855119834 II. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020767 3306968979855119834 III. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020768 3306968979855119834 IV. Интродьюсер с рентгеноконтрастным маркером Super Sheath R/O (длина: 11 см, 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.035in (0.89 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020769 3306968979855119834 I. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020770 3306968979855119834 II. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 11 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 25 уп. (10 шт./уп.), в составе:
12020771 3306968979855119834 III. Интродьюсер большого диаметра Super Sheath XL (длина 25 см), рекомендуемый диаметр проводника 0.038in (0.97 мм) - не более 15 уп. (10 шт./уп.), в составе:

Документы

PDF 56808_P.pdf Открыть PDF 56808_I.pdf Открыть PDF 56808_R.pdf Открыть