Справочник

Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах

РЗН 2024/22248

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186192
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22248
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-12-31
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 10 см, в наборе: 1.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 10 см - 1 шт. 1.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 1.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 1.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 1.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 14,70 см -1 шт. 1.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 2. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 16 см, в наборе: 2.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 16 см - 1 шт. 2.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 2.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 2.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 2.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 20,70 см - 1 шт. 2.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 3. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 10 см, в наборе: 3.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 10 см - 1 шт. 3.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 3.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 3.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 3.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 15,20 см - 1 шт. 3.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 4. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 16 см, в наборе: 4.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 16 см - 1 шт. 4.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 4.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 4.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 4.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 21,20 см - 1 шт. 4.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 5. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 10 см, в наборе: 5.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 10 см - 1 шт. 5.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 5.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 5.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 5.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 15,60 см - 1 шт. 5.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 6. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 16 см, в наборе: 6.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 16 см - 1 шт. 6.2. Мини-проводник 0.02Г' (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 6.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 6.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 6.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 21,60 см -1 шт. 6.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 7. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 10 см, в наборе: 7.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 10 см - 1 шт. 7.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 7.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 7.2.2. Мини-провод ник нитиноловый. 7.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 15,80 см - 1 шт. 7.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 8. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 16 см, в наборе: 8.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 16 см - 1 шт. 8.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 8.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 8.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 8.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 21,80 см - 1 шт. 8.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кордис Медикал Раша"
Место нахождения организации-заявителя
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Производитель медицинского изделия
"Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн")
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968979855119834

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11074220 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 10 см, в наборе:
11074221 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 2. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 16 см, в наборе:
11074222 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 3. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 10 см, в наборе:
11074223 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 4. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 16 см, в наборе:
11074224 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 5. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 10 см, в наборе:
11074225 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 6. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 16 см, в наборе:
11074226 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 7. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 10 см, в наборе:
11074227 3306968979855119834 Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 8. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 16 см, в наборе:

Документы