Справочник

"Инвитролоджик Краснуха-IgG-авидность" набор реагентов для определения индекса авидности антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-041-26329720-2017

РЗН 2018/7046

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140164
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7046
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-04-23
Наименование медицинского изделия
"Инвитролоджик Краснуха-IgG-авидность" набор реагентов для определения индекса авидности антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-041-26329720-2017. в составе: I. Комплект 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (1,5 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (1,5 мл). 4. «К-» - 1 фл. (2,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (7,0 мл). 6. «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,5 мл). 8. «РД» - 1 фл. (6,0 мл). 9. «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл). 10. «БРС» - 1 фл. (13,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,5 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 3 на 48 определений, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (1,5 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (1,5 мл). 4. «К-» - 1 фл. (3,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (7,0 мл). 6. «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,0 мл). 8. «РД» - 1 фл. (7,0 мл). 9. «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл). 10. «БРС» - 1 фл. (16,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,0 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 на 96 определений, в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (3,0 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (3,0 мл). 4. «К-» - 1 фл. (3,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (13,0 мл). 6. «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 1,0 мл до 4,0 мл). 8. «РД» - 1 фл. (13,0 мл). 9. «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл). 10. «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 мл до 4,0 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (50,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 15. Ванночка для реагентов - 4 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 2 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 ш
Наименование организации-заявителя
ООО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Производитель медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
ИНН производителя
5408010614
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969479614830129
Адрес места производства или изготовления
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11344473 3306969479614830129 Комплект 1
11344474 3306969479614830129 Комплект 3 на 48 определений
11344475 3306969479614830129 Комплект 3 на 96 определений

Документы