Справочник
"Инвитролоджик Описторхоз ДНК-скрин" набор реагентов для качественного суммарного выявления ДНК Opisthorchis felineus, Opisthorchis viverrini, Metorchis bilis, Clonorchis sinensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 9398-0
РЗН 2018/7330
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140199
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7330
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-05
- Наименование медицинского изделия
- "Инвитролоджик Описторхоз ДНК-скрин" набор реагентов для качественного суммарного выявления ДНК Opisthorchis felineus, Opisthorchis viverrini, Metorchis bilis, Clonorchis sinensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 9398-059-26329720-2016. в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. «ЛБ-1» лизирующий буферный раствор № 1 - 4 фл. (по 13,0 мл). 2. «ЛБ-2» лизирующий буферный раствор № 2 - 4 фл. (по 8,5 мл). 3. «ОБ» осаждающий буферный раствор - 4 фл. (по 5,0 мл). 4. «ПР-1» промывочный раствор № 1 - 4 фл. (по 7,0 мл). 5. «ПР-2» промывочный раствор № 2 - 4 фл. (по 2,0 мл). 6. «ЭР» элюирующий раствор - 4 фл. (по 1,0 мл). 7. «ОКО» отрицательный контрольный образец - 1 фл. (0,5 мл). 8. «ПКО» положительный контрольный образец - 1 фл. (0,5 мл). 9. «ВКО» внутренний контрольный образец - 1 фл. (1,5 мл). 10. «ГРС» готовая реакционная смесь - 1 пакет (48 пробирок). 11. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 12. Паспорт на серию. II. Комплект 2, в составе: 1. «ЛБ-1» лизирующий буферный раствор № 1 - 4 фл. (по 13,0 мл). 2. «ЛБ-2» лизирующий буферный раствор № 2 - 4 фл. (по 8,5 мл). 3. «ОБ» осаждающий буферный раствор - 4 фл. (по 5,0 мл). 4. «ПР-1» промывочный раствор № 1 - 4 фл. (по 7,0 мл). 5. «ПР-2» промывочный раствор № 2 - 4 фл. (по 2,0 мл). 6. «ЭР» элюирующий раствор - 4 фл. (по 1,0 мл). 7. «ОКО» отрицательный контрольный образец - 1 фл. (0,5 мл). 8. «ПКО» положительный контрольный образец - 1 фл. (0,5 мл). 9. «ВКО» внутренний контрольный образец - 1 фл. (1,5 мл). 10. «ГРС» готовая реакционная смесь - 1 пакет (48 пробирок). 11. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 12. Паспорт на серию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970933855524155
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11347005 | 3306970933855524155 | «Инвитролоджик Описторхоз ДНК-скрин» набор реагентов для качественного суммарного выявления ДНК Opisthorchis felineus, Opisthorchis viverrini, Metorchis bilis, Clonorchis sinensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 9398-059-26329720-2016 |