Справочник
«Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра» - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010 в составе (см. приложе
ФСР 2012/13777
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16510
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13777
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-03-17
- Наименование медицинского изделия
- «Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра» - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):. Комплект №1: - планшет-иммуносорбент разборный - 1 шт.; - К+АТ - контрольный положительный образец - 1 фл. (3,0 мл); - К+АГ - контрольный положительный образец - 2 фл.; - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (3,0 мл); - РК-1 - раствор конъюгата №1 - 1 фл. (6,0 мл); - Кг-2 - конъюгат №2 - 1 фл. (0,5 мл); - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата №2 - 1 фл. (16,0 мл); - БРС - буферный раствор субстрата - 1 фл. (16,0 мл); - ТМБ - тетраметилбензидин - 1 фл. (0,5 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (50,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл). Комплект №2: - планшет-иммуносорбент разборный - 2 шт.; - К+АТ - контрольный положительный образец - 1 фл. (3,0 мл); - К+АГ - контрольный положительный образец - 3 фл.; - К- - контрольный отрицательный образец - 2 фл. (3,0 мл); - РК-1 - раствор конъюгата №1 - 1 фл. (12,0 мл); - Кг-2 - конъюгат №2 - 1 фл. (1,0 мл); - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата №2 - 1 фл. (16,0 мл); - БРС - буферный раствор субстрата - 2 фл. (16,0 мл); - ТМБ - тетраметилбензидин - 1 фл. (1,0 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (50,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл). Комплект №3: - планшет-иммуносорбент разборный - 1 шт. или 2 шт. или 5 шт.; - К+АТ - контрольный положительный образец - 1 фл. (3,0 мл) или 2 фл. (3,0 мл) или 1 фл. (5,0 мл) или 1 фл. (10,0 мл); - К+АГ - контрольный положительный образец - 3 фл. или 6 фл. или 10 фл.; - К- - контрольный отрицательный образец - 2 фл. (3,0 мл) или 1 фл. (10,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); - РК-1 - раствор конъюгата №1 - 1 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл) или 1 фл. (45,0 мл); - Кг-2 - конъюгат №2 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (1,5 мл) или 1 фл. (4,0 мл); - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата №2 - 2 фл. (16,0 мл) или 3 фл. (16,0 мл) или 1 фл. (48,0 мл) или 3 фл. (48,0 мл); - БРС - буферный раствор субстрата - 2 фл. (16,0 мл) или 3 фл. (16,0 мл) или 1 фл. (48,0 мл) или 3 фл. (48,0 мл); - ТМБ - тетраметилбензидин - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (1,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (4,0 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (50,0 мл) или 3 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (150,0 мл) или 1 фл. (250,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл) или 1 фл. (40,0 мл). Принадлежности: - ванночки для реагентов из полистирола ударопрочного - 2 шт. или 4 шт. или 10 шт.; - наконечники для дозатора - 16 шт. или 32 шт. или 80 шт.; - пленка клейкая для планшета - 2 шт. или 4 шт. или 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12741207 | 3306965535215850628 | «Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра» - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010 в составе: Комплект №1: |
| 12741208 | 3306965535215850628 | «Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра» - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010 в составе: Комплект №2: |
| 12741209 | 3306965535215850628 | «Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра» - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010 в составе: Комплект №3: |