Справочник
"Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018
РЗН 2019/8568
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146066
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8568
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-05
- Наименование медицинского изделия
- "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018. варианты исполнения: I. Комплект 3 на 96 определений однокомпонентный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (2,0 мл); - «К+АГ» - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл); - «К-» - 1 фл. (3,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл); - «РК-1» - 1 фл. (8,0 мл); - «РК-2» - 1 фл. (20,0 мл); - «РХ» - 1 фл. (20,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 3. Ванночка для реагентов - 2 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (2,0 мл); - «К+АГ» - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл); - «К-» - 1 фл. (3,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл); - «Кг-1» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,0 мл); - «РРК-1» - 1 фл. (8,0 мл); - «Кг-2» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл); - «РРК-2» - 1 фл. (20,0 мл); - «БРС» - 1 фл. (20,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 3. Ванночка для реагентов - 2 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 на 96 определений смешанный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 1 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (2,0 мл); - «К+АГ» - 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл); - «К-» - 1 фл. (3,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (6,0 мл); - «РК-1» - 1 фл. (8,0 мл); - «Кг-2» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл); - «РРК-2» - 1 фл. (20,0 мл); - «БРС» - 1 фл. (20,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 3. Ванночка для реагентов - 2 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. IV. Комплект 3 на 192 определения однокомпонентный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 2 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (3,0 мл); - «К+АГ» - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл); - «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл); - «РК-1» - 1 фл. (16,0 мл); - «РК-2» - 2 фл. (по 20,0 мл); - «РХ» - 2 фл. (по 20,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 3. Ванночка для реагентов - 4 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 2 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (3,0 мл); - «К+АГ» - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл); - «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл); - «Кг-1» - 1 фл. (от 1,0 мл до 2,0 мл); - «РРК-1» - 1 фл. (16,0 мл); - «Кг-2» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл); - «РРК-2» - 2 фл. (по 20,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 20,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 3. Ванночка для реагентов - 4 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 2 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (3,0 мл); - «К+АГ» - 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл); - «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (12,0 мл); - «РК-1» - 1 фл. (16,0 мл); - «Кг-2» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл); - «РРК-2» - 2 фл. (по 20,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 20,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 3. Ванночка для реагентов - 4 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. VII. Комплект 3 на 480 определений однокомпонентный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 5 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (10,0 мл); - «К+АГ» - 2 фл. или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл); - «К-» - 1 фл. (15,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл); - «РК-1» - 1 фл. (40,0 мл); - «РК-2» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «РХ» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. 3. Ванночка для реагентов - 10 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. VIII. Комплект 3 на 480 определений двухкомпонентный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 5 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (10,0 мл); - «К+АГ» - 2 фл. или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл); - «К-» - 1 фл. (15,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл); - «Кг-1» - 1 фл. (от 2,5 мл до 5,0 мл); - «РРК-1» - 1 фл. (40,0 мл); - «Кг-2» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл); - «РРК-2» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. 3. Ванночка для реагентов - 10 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. IX. Комплект 3 на 480 определений смешанный, в составе: 1. Набор реагентов: - «Иммуносорбент» - 5 шт.; - «К+АТ» - 1 фл. (10,0 мл); - «К+АГ» - 2 фл. или 10 или 1 фл. (10,0 мл); - «К-» - 1 фл. (15,0 мл); - «РДР-О» - 1 фл. (30,0 мл); - «РК-1» - 1 фл. (40,0 мл); - «Кг-2» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл); - «РРК-2» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «БРС» - 2 фл. (по 50,0 мл); - «ТМБ» - 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл); - «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 125,0 мл); - «Стоп-реагент» - 1 фл. (50,0 мл). 2. Защитная пленка для микропланшетов - 10 шт. 3. Ванночка для реагентов - 10 шт. 4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 80 шт. 5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Медико-биологический Союз"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
- ИНН производителя
- 5408010614
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11580628 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 I. Комплект 3 на 96 определений однокомпонентный, в составе: |
| 11580629 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 II. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный, в составе: |
| 11580630 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 III. Комплект 3 на 96 определений смешанный, в составе: |
| 11580631 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 IV. Комплект 3 на 192 определения однокомпонентный, в составе: |
| 11580632 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный, в составе: |
| 11580633 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный, в составе: |
| 11580634 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 VII. Комплект 3 на 480 определений однокомпонентный, в составе: |
| 11580635 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 VIII. Комплект 3 на 480 определений двухкомпонентный, в составе: |
| 11580636 | 3306965535215850628 | "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018 IX. Комплект 3 на 480 определений смешанный, в составе: |