Справочник

Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями

РЗН 2019/8368

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143109
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8368
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-05-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-29
Наименование медицинского изделия
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO100, в составе: 1. Одинарная головка шприцевого блока инжектора. 2. Удлинительный кабель головки шприцевого блока инжектора. 3. Кабель сетевой блока инжектора. 4. Консоль управления. 5. Удлинительный кабель консоли управления. 6. Кабель сетевой консоли управления. 7. Ручной выключатель. 8. Напольный штатив. 9. Блок электропитания. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 11.1. Шприц, 100 мл - 1 шт. 11.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 11.3. Прокалыватель - 1 шт. 12. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 12.1. Шприц, 200 мл - 1 шт. 12.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 12.3. Прокалыватель - 1 шт. 13. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 13.1. Шприц, 100 мл - 1 шт. 13.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м. 13.3. J-образная трубка для заполнения - 1 шт. 14. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 14.1. Шприц, 200 мл - 1 шт. 14.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 14.3. J-образная трубка для заполнения - 1 шт. 15. J-образная трубка для заполнения (при необходимости). 16. Прокалыватель (при необходимости). 17. Минипрокалыватель (при необходимости). 18. Прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (при необходимости). 19. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости). 20. Спиральная магистраль пациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 21. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 22. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м (при необходимости). 23. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер для шприцев. 2. Полка пластиковая. 3. Держатель металлический. II. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO200, в составе: 1. Двойная головка шприцевого блока инжектора. 2. Удлинительный кабель головки шприцевого блока инжектора. 3. Кабель сетевой блока инжектора. 4. Консоль управления. 5. Удлинительный кабель консоли управления. 6. Кабель сетевой консоли управления. 7. Ручной выключатель. 8. Напольный штатив. 9. Блок электропитания. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 11.1. Шприц, 100 мл - 2 шт. 11.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 11.3. Прокалыватель - 2 шт. 12. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 12.1. Шприц, 100 мл - 1 шт. 12.2. Шприц, 200 мл - 1 шт. 12.3. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 12.4. J-образная трубка для заполнения - 2 шт. 13. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 13.1. Шприц, 100 мл - 2 шт. 13.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 13.3. J-образная трубка для заполнения - 2 шт. 14. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 14.1. Шприц, 200 мл - 2 шт. 14.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 14.3. J-образная трубка для заполнения - 2 шт. 15. J-образная трубка для заполнения (при необходимости). 16. Прокалыватель (при необходимости). 17. Минипрокалыватель (при необходимости). 18. Прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (при необходимости). 19. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости). 20. Спиральная магистраль пациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 21. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 22. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м (при необходимости). 23. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер для шприцев. 2. Полка пластиковая. 3. Держатель металлический.
Наименование организации-заявителя
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Производитель медицинского изделия
"АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, APOSTAR Medical (Shanghai) Limited, Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, APOSTAR Medical (Shanghai) Limited, Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346122722121129
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968092969539338
Адрес места производства или изготовления
RM 201 Suit A & Suit B, 2/F, Building 3, No.1151 Lianxi Road, Pudong, 201204 Shanghai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11514857 3306968092969539338 Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями I. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO100, в составе:
11514858 3306968092969539338 Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями II. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO200, в составе:

Документы