Справочник

Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle"

РЗН 2023/20881

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166640
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20881
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-18
Наименование медицинского изделия
Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle". варианты исполнения: 1. Механическая ирригационная система, арт. 270601 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром и заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 2. Механическая ирригационная система, арт. 270602 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с двухканальной пластиковой иглой с воздушным фильтром и заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 3. Механическая ирригационная система, арт. 270603 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 4. Механическая ирригационная система, арт. 270604 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - трубка для внешней/внутренней ирригации - 2 шт.; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 5. Механическая ирригационная система, арт. 270606 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 6. Механическая ирригационная система, арт. 270607 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - инструкция по применению. 7. Механическая ирригационная система, арт. 270609 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 8. Механическая ирригационная система, арт. 270610 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная с трехходовым краном с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - дополнительная ирригационная трубка с замковым соединением "Луер-лок" и наконечником - 1 шт. (в т.ч. в индивидуальной упаковке арт. 270626 (коробка - 10 уп.), при необходимости); - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 9. Механическая ирригационная система, арт. 270613 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - инструкция по применению. 10. Механическая ирригационная система, арт. 270616 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная с трехходовым краном с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - дополнительная ирригационная трубка с замковым соединением "Луер-лок" и наконечником - 1 шт. (в т.ч. в индивидуальной упаковке арт. 270626 (коробка - 10 уп.), при необходимости); - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 11. Механическая ирригационная система, арт. 270617 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 12. Механическая ирригационная система, арт. 270618 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 13. Механическая ирригационная система, арт. 270621 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - крючок - 6 шт.; - инструкция по применению. 14. Механическая ирригационная система, арт. 270623 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, капельной камерой, роликовым зажимом и наконечником; - инструкция по применению. 15. Механическая ирригационная система, арт. 270624 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом; - инструкция по применению. 16. Механическая ирригационная система, арт. 270625 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - инструкция по применению. 17. Механическая ирригационная система, арт. 270634 (10 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная многосегментная в сборе с двухканальной пластиковой иглой со встроенным воздушным фильтром с заглушкой, роликовым зажимом и наконечником; - Y-образный переходник для внешней и внутренней ирригации; - крючок - 6 шт.; - зажим - 4 шт.; - инструкция по применению; 18. Ручная ирригационная система, арт. 270630 (5 уп./коробка), в составе: - трубка ирригационная с замковым соединением "Луер-лок" в сборе с одноканальной пластиковой иглой, зажимом, и наконечником; - трубка ирригационная в сборе с ручкой с кнопкой подачи и замковым соединением "Луер-лок"; - игла; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"
Место нахождения организации-заявителя
196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, лит. А, офис 104
Производитель медицинского изделия
"АЛЛЕ С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, ALLE S.r.l., via Chizzalunga, 1 - 36066 Sandrigo (VI), Italia
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ALLE S.r.l., via Chizzalunga, 1 - 36066 Sandrigo (VI), Italia
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966849157076605
Адрес места производства или изготовления
via G. Rossa, 69, 71, 73 - 46019 Viadana (MN), Italia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12097569 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 1. Механическая ирригационная система, арт. 270601 (10 уп./коробка), в составе:
12097570 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 2. Механическая ирригационная система, арт. 270602 (10 уп./коробка), в составе:
12097571 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 3. Механическая ирригационная система, арт. 270603 (10 уп./коробка), в составе:
12097572 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 4. Механическая ирригационная система, арт. 270604 (10 уп./коробка), в составе:
12097573 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 5. Механическая ирригационная система, арт. 270606 (10 уп./коробка), в составе:
12097574 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 6. Механическая ирригационная система, арт. 270607 (10 уп./коробка), в составе:
12097575 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 7. Механическая ирригационная система, арт. 270609 (10 уп./коробка), в составе:
12097576 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 8. Механическая ирригационная система, арт. 270610 (10 уп./коробка), в составе:
12097577 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 9. Механическая ирригационная система, арт. 270613 (10 уп./коробка), в составе:
12097578 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 10. Механическая ирригационная система, арт. 270616 (10 уп./коробка), в составе:
12097579 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 11. Механическая ирригационная система, арт. 270617 (10 уп./коробка), в составе:
12097580 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 12. Механическая ирригационная система, арт. 270618 (10 уп./коробка), в составе:
12097581 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 13. Механическая ирригационная система, арт. 270621 (10 уп./коробка), в составе:
12097582 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 14. Механическая ирригационная система, арт. 270623 (10 уп./коробка), в составе:
12097583 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 15. Механическая ирригационная система, арт. 270624 (10 уп./коробка), в составе:
12097584 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 16. Механическая ирригационная система, арт. 270625 (10 уп./коробка), в составе:
12097585 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 17. Дополнительная ирригационная трубка с замковым соединением "Луер-лок" и наконечником, арт. 270626 (10 уп./коробка) (при необходимости);
12097586 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 18. Ручная ирригационная система, арт. 270630 (5 уп./коробка), в составе:
12097587 3306966849157076605 Ирригационные системы одноразовые стерильные марки "EURONDA®", "Alle”, варианты исполнения: 19. Механическая ирригационная система, арт. 270634 (10 уп./коробка), в составе:

Документы