О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2022/18339

Справочник

Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021

РЗН 2022/18339

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160074
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18339
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-26
Наименование медицинского изделия
Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021. варианты исполнения: I. GESS-707 - Aqua PRO, в составе: 1. Корпус прибора - 1 шт.; 2. Резервуар для воды - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт. 4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Насадка вращающаяся для чистки зубов 100,5*18*15 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. GESS-711 - Aqua Mini, в составе: 1. Корпус прибора - 1 шт. 2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Шланг гибкий подающий - 1 шт. 4. Насадка обычная 78,5*7 - 2 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 5. Аккумулятор - 1 шт. 6. Зарядное устройство - 1 шт. 7. Заглушка-держатель - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. GESS - 143 - Wasser Master, в составе: 1. Корпус прибора - 1 шт. 2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Ультрафиолетовый диспенсер для насадок - 1 шт. 4. УФ-лампа - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 5. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 106*14 - 1 штили не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. GESS - 144 - Aqua Line, в составе: 1. Корпус прибора - 1 шт. 2. Резервуар для воды с крышкой - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. УФ-лампа - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. GESS - 708 - Beauty Smile, в составе: 1. Корпус прибора - 1 шт.; 2. Резервуар для воды - 1 шт. или не более 5 шт. (при необходимости). 3. Крышка резервуара для воды с отделом для хранения насадок - 1 шт. 4. Шланг гибкий подающий с ручкой ирригатора - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Насадка обычная 107*12 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 7. Насадка обычная 106*14 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 8. Насадка обычная 109*16 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 9. Насадка пародонтальная 106*27 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 11. Насадка для удаления налета с поверхности зубов 108*31 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 12. Насадка для очистки поверхности языка 105*22,5*20,5 - 1 шт. или не более 100 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Энерлек"
Место нахождения организации-заявителя
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
Производитель медицинского изделия
ООО "Энерлек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
Юридический адрес производителя
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., д. 79, корп. 4, кв. 91
ИНН производителя
7804545504
ОКП/ОКПД2
3195299427950532450
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965777218802829
Адрес места производства или изготовления
1F to 5F(Operation Management, R&D, Electronics Department) of Building A, 3F(Warehouse) of Building B, 2F(Tooling and Moulds) of Bilding C, 1F(Injection Molding) of Building G, Xinmusheng Low Carbon Industrial Park, No.6, Xinmu Avenue, Xinmu Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, China, 101-401 of №28 Bldg & 101, 301,401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao’ an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China, 195213, г. Санкт-Петербург, ул. Складская, д. 6, производственное помещ. А4-12, лит. А, эт. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11986307 3306965777218802829 Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 I. GESS-707 - Aqua PRO, в составе:
11986308 3306965777218802829 Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 II. GESS-711 - Aqua Mini, в составе:
11986309 3306965777218802829 Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 III. GESS - 143 - Wasser Master, в составе:
11986310 3306965777218802829 Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 IV. GESS - 144 - Aqua Line, в составе:
11986311 3306965777218802829 Ирригатор для полости рта GESS по ТУ 32.50.21-004-74841844-2021 V. GESS - 708 - Beauty Smile, в составе:

Документы

PDF 37296_P.pdf Открыть PDF 37296_I.pdf Открыть PDF 37296_R.pdf Открыть