Справочник

Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019

РЗН 2020/13004

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149322
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13004
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-03
Наименование медицинского изделия
Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019. в вариантах исполнения: 1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, вариант исполнения Classic, в составе: 1.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт. 1.2. Сетевой кабель - не более 3 шт. 1.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости). 1.5. Контейнер для жидкости, стерильный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 1.6. Подставка для контейнера для жидкости с держателем - не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Адаптеры для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Спецшланги универсальные для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 1.9. Спецшланги для канала ирригации эндоскопов Olympus, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 1.10. Спецшланги универсальные для канала ирригации эндоскопов (кроме Olympus), стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 1.11. Шланги удлинительные для спецшланга универсального для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 1.12. Шланги удлинительные универсальные для спецшлангов для канала ирригации эндоскопов, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 1.13. Паспорт - 1 шт. 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50 001-44302848-2019, вариант исполнения Premium, в составе: 2.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт. 2.2. Сетевой кабель - не более 3 шт. 2.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Спецшланги универсальные с силиконовой вставкой для насоса, со стилетом и адаптером Люер для канала ирригации эндоскопов, нестерильные, многоразовые - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости). 2.6. Паспорт - 1 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭНДОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, лит. А, пом. 4-Н-12
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, лит. А, пом. 4-Н-12
Юридический адрес производителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, лит. А, пом. 4-Н-12
ИНН производителя
7825077938
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836396676450
Адрес места производства или изготовления
195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н-12

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11660828 3306970836396676450 1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, модель: Classic, в составе:
11660829 3306970836396676450 2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, модель: Premium, в составе:

Документы