Справочник

Ирригаторы для полости рта моделей WI-922, WI-933, WI-955 с принадлежностями

РЗН 2018/7978

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143044
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7978
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-29
Наименование медицинского изделия
Ирригаторы для полости рта моделей WI-922, WI-933, WI-955 с принадлежностями. I. Ирригатор для полости рта модели WI-922, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ручка для ирригатора со шлангом - 1 шт. 3. Емкость для воды - 1 шт. 4. Крышка для емкости - 1 шт. (при необходимости). 5. Крышка для емкости с футляром для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости). 6. Панель для крепления к стене - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Насадка для чистки языка - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Насадка пародонтологическая - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Насадка-щетка - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Насадка-душ - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Насадка назальная - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Футляр для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости). 17. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Гарантийный талон - 1 шт. 20. Коробка - 1 шт. II. Ирригатор для полости рта модели WI-933, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ручка для ирригатора со шлангом - 1 шт. 3. Емкость для воды - 1 шт. 4. Крышка для емкости - 1 шт. (при необходимости). 5. Крышка для емкости с футляром для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости). 6. Панель для крепления к стене - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Насадка для чистки языка - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Насадка пародонтологическая - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Насадка-щетка - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Насадка-душ - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Насадка назальная - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Футляр для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости). 17. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Гарантийный талон - 1 шт. 20. Коробка - 1 шт. III. Ирригатор для полости рта модели WI-955, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ручка для ирригатора со шлангом - 1 шт. 3. Емкость для воды - 1 шт. 4. Крышка для емкости - 1 шт. (при необходимости). 5. Крышка для емкости с футляром для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости). 6. Панель для крепления к стене - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Комплект шурупов и дюбелей для крепления к стене - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Насадка для чистки языка - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Насадка ортодонтическая - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Насадка пародонтологическая - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Насадка для имплантов, мостов, коронок, виниров - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Насадка-щетка - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Насадка-душ - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Насадка назальная - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Футляр для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости). 17. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Гарантийный талон - 1 шт. 20. Коробка - 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер.
Наименование организации-заявителя
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации-заявителя
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Производитель медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965777218802829
Адрес места производства или изготовления
1. Shenzhen Risun Technology Со., Ltd., Building A, No. 18 of Xinkang Road, Xinmu Community, Pinghu, Shenzhen, China. 2. Fly Cat Electrical Co., Ltd., No. 4 Bldg., Xianyuxing Industrial Park, Gonghe Community, Shajing, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11513519 3306965777218802829 I. Ирригатор для полости рта модели WI-922
11513520 3306965777218802829 II. Ирригатор для полости рта модели WI-933
11513521 3306965777218802829 III. Ирригатор для полости рта модели WI-955

Документы