Справочник

Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе

РЗН 2017/5764

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135285
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5764
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-22
Наименование медицинского изделия
Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе. в следующих вариантах исполнения: I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора: 1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 с блоком управления. 2. Шприц для заполнения блока управления, 5 мл. 3. Игла «Хубера» прямая - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Инструкция по заполнению блока управления. 6. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт. II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора: 1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF с блоком управления. 2. Игла «Хубера» прямая - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966753694717164
Адрес места производства или изготовления
Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11305965 3306966753694717164 I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О)
11305966 3306966753694717164 I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 70 - 80 см Н2О),
11305967 3306966753694717164 I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 90 - 100 см Н2О)
11305968 3306966753694717164 II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 60 - 70 см Н2О),
11305969 3306966753694717164 II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 70 - 80 см Н2О),
11305970 3306966753694717164 II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 90- 100 см Н2О)

Документы