Справочник

Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR

РЗН 2017/5631

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130652
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5631
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-04-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-11
Наименование медицинского изделия
Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR. I. Варианты исполнения: 105.002; 106.002; 106.003; 106.004. II. Состав: 1. Источник Ir-192. 2. Транспортный контейнер типа АDIС6. 3. Транспортировочный барабан. 4. Красный фиксатор (пломба) на транспортировочном барабане при поставке. 5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 2 шт. 6. Сертификат на источник. 7. Этикетка на облучающий модуль аппарата. 8. Этикетки категории «П-желтая». 9. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ортомедиа"
Место нахождения организации-заявителя
121096, Россия, Москва, ул. Филевская 2-я , д. 7, корп. 6, ПОМ. ТАРП ЗАО
Производитель медицинского изделия
"Нуклетрон Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, , Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968701814707522
Адрес места производства или изготовления
1. Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, the Netherlands. 2. Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11199494 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR 105.002
11199495 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR 106.002
11199496 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR 106.003
11199497 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR 106.004

Документы