Справочник

Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-60

РЗН 2023/20007

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168217
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20007
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-06
Наименование медицинского изделия
Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-60. в составе: 1. Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 (136002). 2. Защитный (транспортный и аварийный) контейнер для источника Flexisource Cobalt-60 (136520). 3. Ящик для транспортировки источника Flexisource Cobalt-60 (136630). 4. Красные фиксаторы (пломбы) на ящике для транспортировки при поставке - 6 шт. 5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 6 шт. 6. Эксплуатационная документация, включающая: - инструкция по работе с источником; - дополнение к инструкции по работе с источником; - сертификат на источник; - этикетка на облучающий модуль аппарата; - этикетки категории «II-желтая»; - этикетка с адресом для возврата; - этикетка «Изъятая упаковка»; - документ для возврата источника Flexisource Cobalt-60; - документ для возврата пустого контейнера; - декларация грузоотправителя на опасные грузы; - счет-фактура для возврата; - конверт с пометкой «Return Documents» (Документы для возврата изделия).
Наименование организации-заявителя
ООО "Электа"
Место нахождения организации-заявителя
115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Производитель медицинского изделия
"Нуклетрон Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346122722121129
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968701814707522
Адрес места производства или изготовления
223063, Минская обл., Минский р-н, Луговослободской сельсовет, р-н д. Прилесье, стр. 47/10, Республика Беларусь, Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12225080 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-60
12225081 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-61
12225082 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-63
12225083 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-64
12225084 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-65
12225085 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-66
12225086 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-67
12225087 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-68
12225088 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-69
12225089 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-70
12225090 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-71
12225091 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-72
12225092 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-73
12225093 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-74
12225094 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-75
12225095 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-76
12225096 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-77
12225097 3306968701814707522 Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Cobalt-60 на основе радионуклида Кобальт-60 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron Cobalt-78

Документы