Справочник
Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192 на основе радионуклида Иридий-192 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron HDR
РЗН 2023/20625
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168181
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20625
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-13
- Наименование медицинского изделия
- Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192 на основе радионуклида Иридий-192 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron HDR. варианты исполнения: I. Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192, активностью 37 ГБк (1 Ки), в составе: 1. Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192, активностью 37 ГБк (1 Ки) (136095). 2. Защитный контейнер для источника Flexisource Ir-192 (136192). 3. Транспортировочное ведро (из пластмассы) с уплотнительными заглушками (559054). 4. Красный фиксатор (пломба) на транспортировочном ведре при поставке. 5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 2 шт. 6. Эксплуатационная документация, включающая. - инструкция по работе с источником; - дополнение к инструкции по работе с источником; - сертификат на источник; - этикетка на облучающий модуль аппарата; - этикетки категории «II-желтая»; - этикетка с адресом для возврата; - этикетка «Изъятая упаковка»; - документ для возврата источника Flexisource Ir-192; - документ для возврата пустого контейнера; - декларация грузоотправителя на опасные грузы; - счет-фактура для возврата; - конверт с пометкой «Return Documents» (Документы для возврата изделия). II. Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192, активностью 370 ГБк (10 Ки), в составе: 1. Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192, активностью 370 ГБк (10 Ки) (136147). 2. Защитный контейнер для источника Flexisource Ir-192 (136192). 3. Транспортировочное ведро (из пластмассы) с уплотнительными заглушками (559054). 4. Красный фиксатор (пломба) на транспортировочном ведре при поставке: 5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 2 шт. 6. Эксплуатационная документация: - инструкция по работе с источником; - дополнение к инструкции по работе с источником; - сертификат на источник; - этикетка на облучающий модуль аппарата; - этикетки категории «II-желтая»; - этикетка с адресом для возврата; - этикетка «Изъятая упаковка»; - документ для возврата источника Flexisource Ir-192; - документ для возврата пустого контейнера; - декларация грузоотправителя на опасные грузы; - счет-фактура для возврата; - конверт с пометкой «Return Documents» (Документы для возврата изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Электа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
- Производитель медицинского изделия
- "Нуклетрон Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968701814707522
- Адрес места производства или изготовления
- Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherlands, Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12223891 | 3306968701814707522 | Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192 на основе радионуклида Иридий-192 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron HDR, варианты исполнения: I. Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192, активностью 37 ГБк (1 Ки), в составе: |
| 12223892 | 3306968701814707522 | Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192 на основе радионуклида Иридий-192 в защитном контейнере для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой Flexitron HDR, варианты исполнения: II. Источник ионизирующего излучения закрытого типа Flexisource Ir-192, активностью 370 ГБк (10 Ки), в составе; |