Справочник
Изделие медицинское протезно-ортопедическое для шейного, грудного, поясничного и крестцовой отделов позвоночника
РЗН 2025/25534
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188605
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25534
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Изделие медицинское протезно-ортопедическое для шейного, грудного, поясничного и крестцовой отделов позвоночника. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ортез на шейный отдел позвоночника, в вариантах исполнения: 1.1. Воротник шейный, регулируемый по длине, пластиковый, премиум-класс, модель ARN100 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 1.2. Воротник шейный, регулируемый по длине, с поддержкой подбородка, премиум-класс, модель ARN101 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 1.3. Воротник «Нельсон»-Пластизот, модель ARN102 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 1.4. Воротник-губка шейный базовый, модель ARN103 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 1.5. Воротник классический «Филадельфия» премиум-класс, модель ARN104 (размеры: S, M, L). 1.6. Воротник классический «Филадельфия» с отверстием для трахеи, модель ARN104B (размеры: S, M, L). 1.7. Ортез Minerva, модель ARN105 (размеры: S, M, L). 2. Ортез для отделов позвоночника, в вариантах исполнения: 2.1. Пояс для осанки, модель ARC161 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.2. Пояс спинальный, модель ARC161S (размеры: S, M, L). 2.3. Корсет неопрен пояснично-крестцовый, модель ARC2201 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.4. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, модель ARC2202 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.5. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 26 см., модель ARC260 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.6. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARC260К (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.7. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с пластиковой опорой, модель ARC260S (размеры: 1, 2). 2.8. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 32 см., модель ARC320 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.9. Корсет пояснично-крестцовый, с пластиковой опорой, высота спины 32 см., модель ARC320S (размеры: 1, 2). 2.10. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 32 см., модель ARC320К (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.11. Корсет для поясницы, модель ARC330K (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.12. Корсет типа Тейлор, модель ARC340 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.13. Пояс для осанки, модель ARJ161 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.14. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARJ260K (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.15. Корсет для поясницы, модель ARJ330K (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2.16. Корсет L.S.O., модель ARC440 (размер:XS/S,M/L,XL/XXL,XL,XXL). 2.17. Корсет T.L.S.O., модель ARC441 (размер: XS-S, M-L, XL-XXL). 2.18. Пояс для гиперэкстензии Джеветт, модель ARС550 (размер: стандарт). 2.19. Пояс для гиперэкстензии Джеветт динамический, модель ARС550А (размеры: 1, 2, 3). 2.20. Пояс для осанки детский, модель ARC1161 (размеры: S, M, L). 2.21. Ортез DDH, модель ARPB02 (размеры: S, M, L). 2.22. Подушка Фрейка, модель ARFP0 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 3. Бандаж для брюшной полости, в вариантах исполнения: 3.1. Пояс пупочный детский, модель ARC1422 (размер: стандарт). 3.2. Бандаж неопрен для брюшной полости, модель ARC2203 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3.3. Брюшной бандаж, модель ARC420 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3.4. Брюшной бандаж для колостомического мешка высотой 26 см., модель ARC420Н (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3.5. Брюшной бинт для колостомического мешка высотой 16 см., модель ARC420S (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3.6. Пояс пупочный взрослый, высотой 16 см., модель ARС422 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3.7. Пояс пупочный взрослый, высотой 6 см., модель ARС422S (размер: стандарт). 3.8. Бандаж брюшной, модель ARJ420 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3.9. Связка одинарная правая, модель ARHS01 (размер: стандарт). 3.10. Связка одинарная левая, модель ARHS01 (размер: стандарт). 3.11. Связка двойная, модель ARHS02 (размер: стандарт). 3.12. Связка одинарная детская правая, ARHS1101 (размер: стандарт). 3.13. Связка одинарная детская левая, ARHS1101 (размер: стандарт). 3.14. Связка двойная детская, ARHS1102 (размер: стандарт). 4. Бандаж для грудины, в вариантах исполнения: 4.1. Пояс для грудины с пластиковыми вставками, модель ARС421 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 4.2. Пояс для грудины с металлическими вставками, модель ARС421С (размеры: S, M, L, XL, XXL). 5. Ортез для ключицы, в вариантах испаолнения: 5.1. Повязка на ключицу, модель ARJ311 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 5.2. Повязка на ключицу детская, модель ARM1311 (размеры: S, M, L). 6. Пояс для беременных, в вариантах исполнения: 6.1. Пояс для беременных, модель ARС910 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 6.2. Пояс для беременных, модель ARJ910 (размеры: S, M, L, XL, XXL). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «Трейд Маркет»
- Место нахождения организации-заявителя
- 353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
- Производитель медицинского изделия
- "Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"
- Страна производителя
- 3185883724717758248
- Адрес производителя
- , Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
- Юридический адрес производителя
- , Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
- ОКП/ОКПД2
- 3195299435567388533
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966873718920937, 3306970591449322772, 3306967593914472151, 3306970255108085620, 3306966882166249230, 3306967593469875925
- Адрес места производства или изготовления
- Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466428 | 3306966873718920937 | 1.1. Воротник шейный, регулируемый по длине, пластиковый, премиум-класс, модель ARN100 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466429 | 3306966873718920937 | 1.2. Воротник шейный, регулируемый по длине, с поддержкой подбородка, премиум-класс, модель ARN101 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466430 | 3306966873718920937 | 1.3. Воротник «Нельсон»-Пластизот, модель ARN102 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466431 | 3306966873718920937 | 1.4. Воротник-губка шейный базовый, модель ARN103 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466432 | 3306966873718920937 | 1.5. Воротник классический «Филадельфия» премиум-класс, модель ARN104 (размеры: S, M, L). |
| 12466433 | 3306966873718920937 | 1.6. Воротник классический «Филадельфия» с отверстием для трахеи, модель ARN104B (размеры: S, M, L). |
| 12466434 | 3306966873718920937 | 1.7. Ортез Minerva, модель ARN105 (размеры: S, M, L). |
| 12466435 | 3306970591449322772 | 2.1. Пояс для осанки, модель ARC161 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466436 | 3306970591449322772 | 2.2. Пояс спинальный, модель ARC161S (размеры: S, M, L). |
| 12466437 | 3306970591449322772 | 2.3. Корсет неопрен пояснично-крестцовый, модель ARC2201 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466438 | 3306970591449322772 | 2.4. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, модель ARC2202 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466439 | 3306970591449322772 | 2.5. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 26 см., модель ARC260 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466440 | 3306970591449322772 | 2.6. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARC260К (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466441 | 3306970591449322772 | 2.7. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с пластиковой опорой, модель ARC260S (размеры: 1, 2). |
| 12466442 | 3306970591449322772 | 2.8. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 32 см., модель ARC320 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466443 | 3306970591449322772 | 2.9. Корсет пояснично-крестцовый, с пластиковой опорой, высота спины 32 см., модель ARC320S (размеры: 1, 2). |
| 12466444 | 3306970591449322772 | 2.10. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 32 см., модель ARC320К (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466445 | 3306970591449322772 | 2.11. Корсет для поясницы, модель ARC330K (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466446 | 3306970591449322772 | 2.12. Корсет типа Тейлор, модель ARC340 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466447 | 3306970591449322772 | 2.13. Пояс для осанки, модель ARJ161 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466448 | 3306970591449322772 | 2.14. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARJ260K (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466449 | 3306970591449322772 | 2.15. Корсет для поясницы, модель ARJ330K (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466450 | 3306970591449322772 | 2.16. Корсет L.S.O., модель ARC440 (размер: XS/S, M/L, XL/XXL, XL, XXL). |
| 12466451 | 3306970591449322772 | 2.17. Корсет T.L.S.O., модель ARC441 (размер: XS-S, M-L, XL-XXL). |
| 12466452 | 3306970591449322772 | 2.18. Пояс для гиперэкстензии Джеветт, модель ARС550 (размер: стандарт). |
| 12466453 | 3306970591449322772 | 2.19. Пояс для гиперэкстензии Джеветт динамический, модель ARС550А (размеры: 1, 2, 3). |
| 12466454 | 3306970591449322772 | 2.20. Пояс для осанки детский, модель ARC1161 (размеры: S, M, L). |
| 12466455 | 3306970591449322772 | 2.21. Ортез DDH, модель ARPB02 (размеры: S, M, L). |
| 12466456 | 3306970591449322772 | 2.22. Подушка Фрейка, модель ARFP0 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). |
| 12466457 | 3306967593914472151 | 3.1. Пояс пупочный детский, модель ARC1422 (размер: стандарт). |
| 12466458 | 3306967593914472151 | 3.2. Бандаж неопрен для брюшной полости, модель ARC2203 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466459 | 3306967593914472151 | 3.3. Брюшной бандаж, модель ARC420 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466460 | 3306967593914472151 | 3.4. Брюшной бандаж для колостомического мешка высотой 26 см., модель ARC420Н (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466461 | 3306967593914472151 | 3.5. Брюшной бинт для колостомического мешка высотой 16 см., модель ARC420S (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466462 | 3306967593914472151 | 3.6. Пояс пупочный взрослый, высотой 16 см., модель ARС422 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466463 | 3306967593914472151 | 3.7. Пояс пупочный взрослый, высотой 6 см., модель ARС422S (размер: стандарт). |
| 12466464 | 3306967593914472151 | 3.8. Бандаж брюшной, модель ARJ420 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466465 | 3306967593914472151 | 3.9. Связка одинарная правая, модель ARHS01 (размер: стандарт). |
| 12466466 | 3306967593914472151 | 3.10. Связка одинарная левая, модель ARHS01 (размер: стандарт). |
| 12466467 | 3306967593914472151 | 3.11. Связка двойная, модель ARHS02 (размер: стандарт). |
| 12466468 | 3306967593914472151 | 3.12. Связка одинарная детская правая, ARHS1101 (размер: стандарт). |
| 12466469 | 3306967593914472151 | 3.13. Связка одинарная детская левая, ARHS1101 (размер: стандарт). |
| 12466470 | 3306967593914472151 | 3.14. Связка двойная детская, ARHS1102 (размер: стандарт). |
| 12466471 | 3306970255108085620 | 4.1. Пояс для грудины с пластиковыми вставками, модель ARС421 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466472 | 3306970255108085620 | 4.2. Пояс для грудины с металлическими вставками, модель ARС421С (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466473 | 3306966882166249230 | 5.1. Повязка на ключицу, модель ARJ311 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466474 | 3306966882166249230 | 5.2. Повязка на ключицу детская, модель ARM1311 (размеры: S, M, L). |
| 12466475 | 3306967593469875925 | 6.1. Пояс для беременных, модель ARС910 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |
| 12466476 | 3306967593469875925 | 6.2. Пояс для беременных, модель ARJ910 (размеры: S, M, L, XL, XXL). |