Справочник

Изделие протезно-ортопедическое фиксирующее для верхних и нижних конечностей

РЗН 2025/25562

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188598
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25562
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-03
Наименование медицинского изделия
Изделие протезно-ортопедическое фиксирующее для верхних и нижних конечностей. , в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Опора плечевая неопреновая, модель ARM2800 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.2. Нарукавник с дополнительным поясом, габардин базовый, модель ARM300B (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.3. Нарукавник с дополнительным поясом, лакшери, модель ARM301B (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.4. Повязка Велпо, модель ARM302 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.5. Иммобилайзер плечевой прочный, модель ARM302P (размеры: S, М, L, XL, XXL), 1.6. Опора плечевая с мягким подлокотником 30 градусов, модель ARM303 (размер: стандарт). 1.7. Опора плечевая с мягким подлокотником 45 и 60 градусов, модель ARM303E (размер: стандарт). 1.8. Бандаж базовый на руку, ткань сетчатая, модель ARM304 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.9. Бандаж на ключицу, модель ARM311 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.10. Бандаж на ключицу легкий, модель ARM312 (размер: стандарт). 1.11. Шина контактная для локтя с регулируемым углом наклона, модель ARE1015 (размер: стандарт). 1.12. Шина правая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.13. Шина левая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.14. Шина правая для кисти и запястья короткая, модель ARH16 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.15. Шина левая для кисти и запястья короткая, модель ARH16/1 (размеры; S, М, L, XL, XXL). 1.16. Шина правая для кисти и запястья длинная, модель ARH19 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.17. Шина левая для кисти и запястья длинная, модель ARH19/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.18. Шина для кисти и запястья, ткань сетчатая, модель ARH19FB (размеры: 1,2). 1.19. Шина правая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S (размеры: 1, 2). 1.20. Шина левая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S/1 (размеры: 1, 2). 1.21. Шина правая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.22. Шина левая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.23. Шина для пальца Муллет, модель ARH94 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.24. Шина для пальцев базовая, модель ARH95 (размер: стандарт). 1.25. Шина защитная, модель ARH96 (размеры: S, М, L). 1.26. Шина на палец, модель ARH97 (размеры: S, М, L). 1.27. Шина лягушачья, модель ARH98 (размеры: S, М, L). 1.28. Шина Ботониера, модель ARH99 (размеры: S, М, L). 1.29. Ортез для коленного сустава, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011 (размер: стандарт). 1.30. Ортез коленный расширяемый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011Y (размер: стандарт). 1.31. Ортез коленный неопреновый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1013 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.32. Иммобилайзер для колена 45 см, модель ARK1045 (размер: стандарт). 1.33. Ортез для отведения бедра, модель ARK1051 (размер: стандарт). 1.34. Иммобилайзер для колена 55 см, модель ARK1055 (размер: стандарт). 1.35. Иммобилайзер для колена 65 см, модель ARK1065 (размер: стандарт). 1.36. Иммобилайзер для колена 75 см, модель ARK1075 (размер: стандарт). 1.37. Рефлекс A.F.O. правый, модель ARA11 (размеры: S, М, L). 1.38. Рефлекс A.F.O. левый, модель ARA11/1 (размеры: S, М, L). 1.39. Ортез голеностопный Ром Уокер, модель ARA2214 (размеры: S, М, L). 1.40. Ортез голеностопный Ром Уокер с регулируемым углом наклона, модель ARA2215 (размеры: S, М, L). 1.41. Стабилизатор лодыжки с застежкой на липучке, модель ARA2402 (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.42. Стабилизатор лодыжки с застежкой-молнией, модель ARA2402A (размеры: S, М, L, XL, XXL). 1.43. Кронштейн для лодыжки из 8 бинтов, модель ARA2406 (размеры: 1.2). 1.44. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51 (размеры: S, М, L). 1.45. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51Y (размеры: S, М, L). 1.46. Иммобилайзер для колена 20 см, модель ARK1020 (размер: стандарт). 1.47. Иммобилайзер для колена 30 см, модель ARK1030 (размер: стандарт). 1.48. Иммобилайзер для колена 35 см, модель ARK1035 (размер: стандарт). 1.49. Иммобилайзер для колена 40 см, модель ARK1040 (размер: стандарт). 2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации-заявителя
ООО «Трейд Маркет»
Место нахождения организации-заявителя
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Производитель медицинского изделия
"Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
ОКП/ОКПД2
3195299435567388533
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966934821541873, 3306965471110109042, 3306966882166249230, 3306967383662401354, 3306969098604255172, 3306965528882451559, 3306967384761309007, 3306965470841673585, 3306965432799336151, 3306970591675815189
Адрес места производства или изготовления
Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466362 3306966934821541873 1.1. Опора плечевая неопреновая, модель ARM2800 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466363 3306965471110109042 1.2. Нарукавник с дополнительным поясом, габардин базовый, модель ARM300B (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466364 3306965471110109042 1.3. Нарукавник с дополнительным поясом, лакшери, модель ARM301B (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466365 3306966882166249230 1.4. Повязка Велпо, модель ARM302 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466366 3306967383662401354 1.5. Иммобилайзер плечевой прочный, модель ARM302P (размеры: S, М, L, XL, XXL),
12466367 3306966934821541873 1.6. Опора плечевая с мягким подлокотником 30 градусов, модель ARM303 (размер: стандарт).
12466368 3306966934821541873 1.7. Опора плечевая с мягким подлокотником 45 и 60 градусов, модель ARM303E (размер: стандарт).
12466369 3306966934821541873 1.8. Бандаж базовый на руку, ткань сетчатая, модель ARM304 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466370 3306966882166249230 1.9. Бандаж на ключицу, модель ARM311 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466371 3306966882166249230 1.10. Бандаж на ключицу легкий, модель ARM312 (размер: стандарт).
12466372 3306969098604255172 1.11. Шина контактная для локтя с регулируемым углом наклона, модель ARE1015 (размер: стандарт).
12466373 3306965528882451559 1.12. Шина правая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466374 3306965528882451559 1.13. Шина левая базовая для большого пальца с алюминиевой опорой, модель ARH15/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466375 3306965528882451559 1.14. Шина правая для кисти и запястья короткая, модель ARH16 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466376 3306965528882451559 1.15. Шина левая для кисти и запястья короткая, модель ARH16/1 (размеры; S, М, L, XL, XXL).
12466377 3306965528882451559 1.16. Шина правая для кисти и запястья длинная, модель ARH19 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466378 3306965528882451559 1.17. Шина левая для кисти и запястья длинная, модель ARH19/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466379 3306965528882451559 1.18. Шина для кисти и запястья, ткань сетчатая, модель ARH19FB (размеры: 1,2).
12466380 3306967384761309007 1.19. Шина правая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S (размеры: 1, 2).
12466381 3306967384761309007 1.20. Шина левая для кисти и запястья с повышенной стабилизацией, модель ARH19S/1 (размеры: 1, 2).
12466382 3306965528882451559 1.21. Шина правая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466383 3306965528882451559 1.22. Шина левая для большого пальца и кисти руки с регулировкой алюминиевой опоры, модель ARH21/1 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466384 3306965528882451559 1.23. Шина для пальца Муллет, модель ARH94 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466385 3306965528882451559 1.24. Шина для пальцев базовая, модель ARH95 (размер: стандарт).
12466386 3306965528882451559 1.25. Шина защитная, модель ARH96 (размеры: S, М, L).
12466387 3306965528882451559 1.26. Шина на палец, модель ARH97 (размеры: S, М, L).
12466388 3306965528882451559 1.27. Шина лягушачья, модель ARH98 (размеры: S, М, L).
12466389 3306965528882451559 1.28. Шина Ботониера, модель ARH99 (размеры: S, М, L).
12466390 3306965470841673585 1.29. Ортез для коленного сустава, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011 (размер: стандарт).
12466391 3306965470841673585 1.30. Ортез коленный расширяемый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1011Y (размер: стандарт).
12466392 3306965470841673585 1.31. Ортез коленный неопреновый, регулируемый по углу наклона, модель ARK1013 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466393 3306965432799336151 1.32. Иммобилайзер для колена 45 см, модель ARK1045 (размер: стандарт).
12466394 3306970591675815189 1.33. Ортез для отведения бедра, модель ARK1051 (размер: стандарт).
12466395 3306965432799336151 1.34. Иммобилайзер для колена 55 см, модель ARK1055 (размер: стандарт).
12466396 3306965432799336151 1.35. Иммобилайзер для колена 65 см, модель ARK1065 (размер: стандарт).
12466397 3306965432799336151 1.36. Иммобилайзер для колена 75 см, модель ARK1075 (размер: стандарт).
12466398 3306970591675815189 1.37. Рефлекс A.F.O. правый, модель ARA11 (размеры: S, М, L).
12466399 3306970591675815189 1.38. Рефлекс A.F.O. левый, модель ARA11/1 (размеры: S, М, L).
12466400 3306970591675815189 1.39. Ортез голеностопный Ром Уокер, модель ARA2214 (размеры: S, М, L).
12466401 3306970591675815189 1.40. Ортез голеностопный Ром Уокер с регулируемым углом наклона, модель ARA2215 (размеры: S, М, L).
12466402 3306970591675815189 1.41. Стабилизатор лодыжки с застежкой на липучке, модель ARA2402 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466403 3306970591675815189 1.42. Стабилизатор лодыжки с застежкой-молнией, модель ARA2402A (размеры: S, М, L, XL, XXL).
12466404 3306970591675815189 1.43. Кронштейн для лодыжки из 8 бинтов, модель ARA2406 (размеры: 1.2).
12466405 3306970591675815189 1.44. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51 (размеры: S, М, L).
12466406 3306970591675815189 1.45. Ортез стоподержатель A.F.O., модель ARA51Y (размеры: S, М, L).
12466407 3306965432799336151 1.46. Иммобилайзер для колена 20 см, модель ARK1020 (размер: стандарт).
12466408 3306965432799336151 1.47. Иммобилайзер для колена 30 см, модель ARK1030 (размер: стандарт).
12466409 3306965432799336151 1.48. Иммобилайзер для колена 35 см, модель ARK1035 (размер: стандарт).
12466410 3306965432799336151 1.49. Иммобилайзер для колена 40 см, модель ARK1040 (размер: стандарт).

Документы