Справочник

Изделия для обеспечения процедур кардиопульмонального байпаса (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/09733

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25767
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09733
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-24
Наименование медицинского изделия
Изделия для обеспечения процедур кардиопульмонального байпаса (см. Приложение на 3 листах). I. Канюли артериальные. Arterial Cannulae. 1. Канюли аортальные Sarns™. Sarns Aortic Cannulaе: 1.1. Канюля Sarns™ для дуги аорты. Sarns Aortic Arch Cannula. 1.2. Канюля Sarns™ Soft-arc для дуги аорты. Soft Arc Aortic Cannula. 1.3. Канюля аортальная Sarns™ Soft-Flow. Sarns Soft-Flow Aortic Cannula. 1.4. Канюля аортальная Sarns™ Soft-Flow удлиненная. Sarns Extended Soft-Flow Aortic Cannula. 1.5. Канюля Sarns™ D4 для дуги аорты. Sarns D4 Aortic Arch Cannula. 1.6. Канюля Sarns™ High Flow для дуги аорты. Sarns High Flow Aortic Arch Cannula. 1.7. Канюля Sarns™ для дуги аорты гибкая. Sarns Flexible Aortic Arch Cannula. 1.8. Канюля аортальная. Aortic Perfusion Cannula. 2. Канюли артериальные Sarns™. Sarns Arterial Cannulaе: 2.1. Канюля артериальная. Arterial Perfusion Cannula. 2.2. Канюля педиатрическая артериальная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Arterial Cannula. 2.3. Канюля артериальная Sarns™ гибкая. Sarns Flexible Arterial Cannula. 3. Канюля предсердная. Atrial Cannula. II. Канюли дренажные. Vent Cannulae. 4. Канюли дренажные. Vent Cannulae: 4.1. Канюля дренажная Sarns™ для полостей левого сердца. Sarns Left Heart Vent Cannula. 4.2. Канюля дренажная для левого желудочка. Left Ventricular Vent Cannula. 4.3. Канюля дренажная Sarns™ INvent для левого желудочка. Sarns INvent Ventricular Vent Cannula. 4.4. Канюля дренажная Sarns™ для полостей левого сердца изогнутая. Sarns Curved Left Heart Vent Cannula. 4.5. Канюля дренажная Sarns™ аортальная. Sarns Aortic Vent Cannula. III. Канюли венозные. Venous Cannulae. 5. Канюли возвратные венозные. Venous Return Cannulaе: 5.1. Канюля возвратная венозная Sarns™ двухступенчатая. Sarns Two-Stage Venous Return Cannula. 5.2. Канюля возвратная венозная трехступенчатая. Three-Stage Venous Return Cannula. 5.3. Канюля возвратная венозная Terumo многоступенчатая. Terumo Multi Stage Venous Return Cannula. 5.4. Канюля педиатрическая возвратная венозная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Venous Return Cannula. 6. Канюля для большой подкожной вены. Saphenous Vein Cannula. IV Канюли Sarns™ для кардиоплегии. Sarns Cardeoplegia Cannulae. 7. Канюли Sarns™ для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Cannulaе: 7.1. Канюля для антеградной кардиоплегии. Antegrade Cardioplegia Cannula 7.2. Канюля дренажная Sarns™ для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Vent Cannula a. Канюля Sarns™ для ретроградной кардиоплегии. Sarns Retrograde Cardioplegia Cannula b. Канюля для коронарной перфузии. Coronary Perfusion Cannula c. Канюля для устья коронарной артерии. Coronary Ostia Cannula d. Канюля Sarns™ сосудистая. Sarns Vessel Cannula V Катетеры. Catheters 4. Катетеры возвратные венозные Sarns™. Sarns Venous Return Catheters: a. Катетер возвратный венозный Sarns™ с изменяемой формой. Sarns Malleable Venous Return Catheter b. Катетер возвратный венозный Sarns™ монолитный с изменяемой формой. Sarns Malleable Dual Stage Venous Return Catheter c. Катетер возвратный венозный двухступенчатый. Two-Stage Venous Return Catheter d. Катетер возвратный венозный трехступенчатый. Three-Stage Venous Return Catheter e. Катетер возвратный венозный Sarns™ монолитный.Sarns Dual Stage Venous Return Catheter 9. Катетеры дренажные. Vent Catheters: 9.1. Катетер дренажный Sarns™. Sarns Vent Catheter 9.2. Катетер дренажный Sarns™ для полостей левого сердца изогнутый. Sarns Curved Left Heart Vent Catheter 9.3. Катетер дренажный – игла Sarns™. Aortic Needle vent catheter 9.4. Катетер дренажный Sarns™ для левого предсердия. Atrial Vent Catheter 9.5 Катетер дренажный Sarns™ для левого желудочка.Ventricuar Vent Catheter 9.6 Катетер дренажный Sarns™ аортальный. Sarns Aortic Vent Catheter 10 Катетеры дренажные INvent. INvent Catheters: 10.1. Катетер дренажный Sarns Invent. Sarns INvent Catheter 10.2. Катетер дренажный Sarns INvent для левого предсердия. Аtrial INvent Catheter 10.3 Катетер дренажный Sarns INvent для левого желудочка. Ventricular INvent Catheter 11 Катетер Sarns™ вено-предсердный. Sarns Venoatrial Catheter VI Катетеры аспирационные. Suckers 12 Катетеры аспирационные. Suckers: 12.1. Катетер жесткий аспирационный интракардиальный Sarns™. Sarns Intracardiac Sucker 12.2. Катетер жесткий аспирационный педиатрический Sarns™. Sarns Pediatric Sucker 12.3. Катетер гибкий аспирационный интракардиальный Sarns™. Sarns Flexible Intracardiac Sucker 12.4. Катетер гибкий аспирационный с утяжелителем. Weighted flexible Sucker 12.5. Катетер малый аспирационный Sarns™. Sarns Mini Sucker 12.6. Катетер стальной аспирационный Sarns™. Sarns Stainless steel sucker VII Аксессуары. Sterile Accessories 13. Адаптеры. Adapters: 13.1. Адаптер кардиоплегический Sarns™. Sarns Cardioplegia Adapter 13.2. Адаптер дренажный Sarns™. Sarns Vented Adapter 13.3. Адаптер рециркуляционный Sarns™. Sarns Re-circulation Adapter 13.4. Адаптер Y-образный дренажный Sarns™. Sarns Y Vent Adapter 13.5. Адаптер многоканальный перфузионный Sarns™. Sarns Multi-Perfusion Adapter 13.6. Адаптер Y-образный перфузионный Sarns™. Sarns Y Persusion Adapter 13.7. Трубка для заполнения перфузионного контура Sarns. Sarns Priming tube
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA
ОКП/ОКПД2
3683151019644032552
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970715609110399, 3306967055843988940, 3306969017259923056, 3306967057530099155, 3306966790101276039, 3306967769966187976, 3306968354266290039, 3306967052354327997

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12853359 3306970715609110399 1. Канюли аортальные Sarns. Sarns Aortic Cannulaе:
12853360 3306970715609110399 1.1. Канюля Sarns для дуги аорты. Sarns Aortic Arch Cannula.
12853361 3306970715609110399 1.2. Канюля Sarns Soft-arc для дуги аорты. Soft Arc Aortic Cannula.
12853362 3306970715609110399 1.3. Канюля аортальная Sarns Soft-Flow. Sarns Soft-Flow Aortic Cannula.
12853363 3306970715609110399 1.4. Канюля аортальная Sarns Soft-Flow удлиненная. Sarns Extended Soft-Flow Aortic Cannula.
12853364 3306970715609110399 1.5. Канюля Sarns D4 для дуги аорты. Sarns D4 Aortic Arch Cannula.
12853365 3306970715609110399 1.6. Канюля Sarns High Flow для дуги аорты. Sarns High Flow Aortic Arch Cannula.
12853366 3306970715609110399 1.7. Канюля Sarns для дуги аорты гибкая. Sarns Flexible Aortic Arch Cannula.
12853367 3306970715609110399 1.8. Канюля аортальная. Aortic Perfusion Cannula.
12853368 3306970715609110399 2. Канюли артериальные Sarns. Sarns Arterial Cannulaе:
12853369 3306970715609110399 2.1. Канюля артериальная. Arterial Perfusion Cannula.
12853370 3306970715609110399 2.2. Канюля педиатрическая артериальная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Arterial Cannula.
12853371 3306970715609110399 2.3. Канюля артериальная Sarns гибкая. Sarns Flexible Arterial Cannula.
12853372 3306967055843988940 3. Канюля предсердная. Atrial Cannula.
12853373 3306969017259923056 4. Канюли дренажные. Vent Cannulae:
12853374 3306969017259923056 4.1. Канюля дренажная Sarns для полостей левого сердца. Sarns Left Heart Vent Cannula.
12853375 3306969017259923056 4.2. Канюля дренажная для левого желудочка. Left Ventricular Vent Cannula.
12853376 3306969017259923056 4.3. Канюля дренажная Sarns INvent для левого желудочка. Sarns INvent Ventricular Vent Cannula.
12853377 3306969017259923056 4.4. Канюля дренажная Sarns для полостей левого сердца изогнутая. Sarns Curved Left Heart Vent Cannula.
12853378 3306969017259923056 4.5. Канюля дренажная Sarns аортальная. Sarns Aortic Vent Cannula.
12853379 3306967057530099155 5. Канюли возвратные венозные. Venous Return Cannulaе:
12853380 3306967057530099155 5.1. Канюля возвратная венозная Sarns двухступенчатая. Sarns Two-Stage Venous Return Cannula.
12853381 3306967057530099155 5.2. Канюля возвратная венозная трехступенчатая. Three-Stage Venous Return Cannula.
12853382 3306967057530099155 5.3. Канюля возвратная венозная Terumo многоступенчатая. Terumo Multi Stage Venous Return Cannula.
12853383 3306967057530099155 5.4. Канюля педиатрическая возвратная венозная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Venous Return Cannula.
12853384 3306966790101276039 6. Канюля для большой подкожной вены. Saphenous Vein Cannula.
12853385 3306967769966187976 7. Канюли Sarns для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Cannulaе:
12853386 3306967769966187976 7.1. Канюля для антеградной кардиоплегии. Antegrade Cardioplegia Cannula
12853387 3306967769966187976 7.2. Канюля дренажная Sarns для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Vent Cannula
12853388 3306967769966187976 a.Канюля Sarns для ретроградной кардиоплегии. Sarns Retrograde Cardioplegia Cannula
12853389 3306967769966187976 b.Канюля для коронарной перфузии. Coronary Perfusion Cannula
12853390 3306967769966187976 c.Канюля для устья коронарной артерии. Coronary Ostia Cannula
12853391 3306967769966187976 d.Канюля Sarns сосудистая. Sarns Vessel Cannula
12853392 3306968354266290039 4.Катетеры возвратные венозные Sarns. Sarns Venous Return Catheters:
12853393 3306968354266290039 a.Катетер возвратный венозный Sarns с изменяемой формой. Sarns Malleable Venous Return Catheter
12853394 3306968354266290039 b.Катетер возвратный венозный Sarns монолитный с изменяемой формой. Sarns Malleable Dual Stage Venous Return Catheter
12853395 3306968354266290039 c.Катетер возвратный венозный двухступенчатый. Two-Stage Venous Return Catheter
12853396 3306968354266290039 d.Катетер возвратный венозный трехступенчатый. Three-Stage Venous Return Catheter
12853397 3306968354266290039 e.Катетер возвратный венозный Sarns монолитный.Sarns Dual Stage Venous Return Catheter
12853398 3306968354266290039 9. Катетеры дренажные. Vent Catheters:
12853399 3306968354266290039 9.1. Катетер дренажный Sarns. Sarns Vent Catheter
12853400 3306968354266290039 9.2. Катетер дренажный Sarns для полостей левого сердца изогнутый. Sarns Curved Left Heart Vent Catheter
12853401 3306968354266290039 9.3. Катетер дренажный игла Sarns. Aortic Needle vent catheter
12853402 3306968354266290039 9.4. Катетер дренажный Sarns для левого предсердия. Atrial Vent Catheter
12853403 3306968354266290039 9.5 Катетер дренажный Sarns для левого желудочка.Ventricuar Vent Catheter
12853404 3306968354266290039 9.6 Катетер дренажный Sarns аортальный. Sarns Aortic Vent Catheter
12853405 3306968354266290039 10 Катетеры дренажные INvent. INvent Catheters:
12853406 3306968354266290039 10.1. Катетер дренажный Sarns Invent. Sarns INvent Catheter
12853407 3306968354266290039 10.2. Катетер дренажный Sarns INvent для левого предсердия. Аtrial INvent Catheter
12853408 3306968354266290039 10.3 Катетер дренажный Sarns INvent для левого желудочка. Ventricular INvent Catheter
12853409 3306968354266290039 11 Катетер Sarns вено-предсердный. Sarns Venoatrial Catheter
12853410 3306968354266290039 12 Катетеры аспирационные. Suckers:
12853411 3306968354266290039 12.1. Катетер жесткий аспирационный интракардиальный Sarns. Sarns Intracardiac Sucker
12853412 3306968354266290039 12.2. Катетер жесткий аспирационный педиатрический Sarns. Sarns Pediatric Sucker
12853413 3306968354266290039 12.3.Катетер гибкий аспирационный интракардиальный Sarns. Sarns Flexible Intracardiac Sucker
12853414 3306968354266290039 12.4.Катетер гибкий аспирационный с утяжелителем. Weighted flexible Sucker
12853415 3306968354266290039 12.5.Катетер малый аспирационный Sarns. Sarns Mini Sucker
12853416 3306968354266290039 12.6.Катетер стальной аспирационный Sarns. Sarns Stainless steel sucker
12853417 3306967052354327997 13.1.Адаптер кардиоплегический Sarns. Sarns Cardioplegia Adapter
12853418 3306967052354327997 13.2.Адаптер дренажный Sarns. Sarns Vented Adapter
12853419 3306967052354327997 13.3.Адаптер рециркуляционный Sarns. Sarns Re-circulation Adapter
12853420 3306967052354327997 13.4.Адаптер Y-образный дренажный Sarns. Sarns Y Vent Adapter
12853421 3306967052354327997 13.5.Адаптер многоканальный перфузионный Sarns. Sarns Multi-Perfusion Adapter
12853422 3306967052354327997 13.6.Адаптер Y-образный перфузионный Sarns. Sarns Y Persusion Adapter
12853423 3306967052354327997 13.7.Трубка для заполнения перфузионного контура Sarns. Sarns Priming tube
12853424 3306968354266290039 VI Катетеры аспирационные. Suckers

Документы