Справочник

Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты

РЗН 2021/15650

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155807
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15650
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-17
Наименование медицинского изделия
Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты. варианты исполнения: 1. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10218, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 2. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 12218, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 3. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 4. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10012, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 5. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10014, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 6. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 10016, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 7. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10018, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 8. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11012, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 9. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11014, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 10. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10112, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 11. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10114, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 12. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 17 мм, модель 11012L, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 13. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), модель 11014L, эффективная длина 16 мм, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 14. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 15. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 16. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012S, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 17. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 18. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014L, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 19. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 20016, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 20. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20112, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 21. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 22. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114 WF, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 23. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114HWF, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 24. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 21012, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 25. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 21014, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 26. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 23009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 27. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 24009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 28. Канюля кардиоплегическая двухпросветная DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 14 мм, модель 30401, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 29. Игла для кардиоплегии для новорожденных DLP, длина наконечника 0,64 см (1/4 дюймов), наружный диаметр (калибр 16 Ga) 1,6 мм (5 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 11316, в составе: - игла; - зажим; - инструкция по применению. 30. Игла для кардиоплегии для взрослых DLP, длина наконечника 1,59 см (5/8 дюймов), наружный диаметр (калибр 13 Ga) 2,4 мм (8 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 10313, в составе: - игла; - зажим; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967053117691328
Адрес места производства или изготовления
620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11804360 3306967053117691328 1. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10218, в составе:
11804361 3306967053117691328 2. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 12218, в составе:
11804362 3306967053117691328 3. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10009, в составе:
11804363 3306967053117691328 4. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10012, в составе:
11804364 3306967053117691328 5. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10014, в составе:
11804365 3306967053117691328 6. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 10016, в составе:
11804366 3306967053117691328 7. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10018, в составе:
11804367 3306967053117691328 8. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11012, в составе:
11804368 3306967053117691328 9. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11014, в составе:
11804369 3306967053117691328 10. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10112, в составе:
11804370 3306967053117691328 11. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10114, в составе:
11804371 3306967053117691328 12. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 17 мм, модель 11012L, в составе:
11804372 3306967053117691328 13. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), модель 11014L, эффективная длина 16 мм, в составе:
11804373 3306967053117691328 14. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20009, в составе:
11804374 3306967053117691328 15. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012, в составе:
11804375 3306967053117691328 16. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012S, в составе:
11804376 3306967053117691328 17. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014, в составе:
11804377 3306967053117691328 18. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014L, в составе:
11804378 3306967053117691328 19. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 20016, в составе:
11804379 3306967053117691328 20. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20112, в составе:
11804380 3306967053117691328 21. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114, в составе:
11804381 3306967053117691328 22. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114 WF, в составе:
11804382 3306967053117691328 23. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114HWF, в составе:
11804383 3306967053117691328 24. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 21012, в составе:
11804384 3306967053117691328 25. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 21014, в составе:
11804385 3306967053117691328 26. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 23009, в составе:
11804386 3306967053117691328 27. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 24009, в составе:
11804387 3306967053117691328 28. Канюля кардиоплегическая двухпросветная DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 14 мм, модель 30401, в составе:
11804388 3306967053117691328 29. Игла для кардиоплегии для новорожденных DLP, длина наконечника 0,64 см (1/4 дюймов), наружный диаметр (калибр 16 Ga) 1,6 мм (5 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 11316, в составе:
11804389 3306967053117691328 30. Игла для кардиоплегии для взрослых DLP, длина наконечника 1,59 см (5/8 дюймов), наружный диаметр (калибр 13 Ga) 2,4 мм (8 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 10313, в составе:

Документы