Справочник

Изделия для запечатывания, планшетов, контейнеров, стрипов, используемых в in vitro диагностике, по ТУ 32.50.50-001-56534937-2023

РЗН 2025/25489

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188533
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25489
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-30
Наименование медицинского изделия
Изделия для запечатывания, планшетов, контейнеров, стрипов, используемых в in vitro диагностике, по ТУ 32.50.50-001-56534937-2023. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак. 2. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания в рулоне 10 - 1000 шт./упак. 3. Пленка для ПЦР планшет 10 - 1000 шт./упак. 4. Пленка для ПЦР планшет, чувствительная к давлению (Real Time PCR) 10 - 1000 шт./упак. 5. Пленка для ПЦР планшет, qPCR 10 - 1000 шт./упак. 6. Пленка для ПЦР планшет, для флуоресцентного количественного ПЦР- детектирования 10 - 1000 шт./упак. 7. Пленка для ПЦР планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак. 8. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная 10 - 1000 шт./упак. 9. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная в рулоне 10 - 1000 шт./упак. 10. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак. 11. Пленка для ИФА планшет (одна насечка) 10 - 1000 шт./упак. 12. Пленка для ИФА планшет (две насечки) 10 - 1000 шт./упак. 13. Пленка для ИФА планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак. 14. Пленка для ИФА планшет, для флуоресценции 10 - 1000 шт./упак. 15. Пленка для ИФА планшет, для люминесцентных измерений 10 - 1000 шт./упак. 16. Пленка-стрип, на 8 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 17. Пленка-стрип, на 12 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 18. Пленка-стрип, на 16 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 19. Пленка-стрип, на 24 пробирки 10 - 1000 шт./упак. 20. Пленка-стрип, на 32 пробирки 10 - 1000 шт./упак. 21. Пленка-стрип, на 48 пробирок 10 - 1000 шт./упак. 22. Мат для ПЦР планшет, компрессионный 10 - 1000 шт./упак. 23. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с круглыми лунками 10 - 1000 шт./упак. 24. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками 10 - 1000 шт./упак. 25. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета прокалываемый 10 - 1000 шт./упак. 26. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками, прокалываемый 10 - 1000 шт./упак. 27. Септа для 96-луночных планшет, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак. 28. Септа стрипованная, для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами, на 96 лунок 10 - 1000 шт./упак. 29. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 8 лунок 10 - 1000 шт./упак. 30. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 12 лунок 10 - 1000 шт./упак. 31. Септа одиночная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак. 32. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 48 лунки 10 - 1000 шт./упак. 33. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 24 лунки 10 - 1000 шт./упак. 34. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 16 лунок 10 - 1000 шт./упак. II. Инструкция по применению - 1 шт./упак.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВИС МЕД"
Место нахождения организации-заявителя
633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
Производитель медицинского изделия
ООО "ВИС МЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
Юридический адрес производителя
633010, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Комсомольская, д. 36, помещ. 1а
ИНН производителя
5473002444
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969560522954640
Адрес места производства или изготовления
633011, Новосибирская область, г.о. город Бердск, г. Бердск, пер. Промышленный, зд. 2/4а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12461194 3306969560522954640 1. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак.
12461195 3306969560522954640 2. Пленка для ПЦР планшет, для термического запаивания в рулоне 10 - 1000 шт./упак.
12461196 3306969560522954640 3. Пленка для ПЦР планшет 10 - 1000 шт./упак.
12461197 3306969560522954640 4. Пленка для ПЦР планшет, чувствительная к давлению (Real Time PCR) 10 - 1000 шт./упак.
12461198 3306969560522954640 5. Пленка для ПЦР планшет, qPCR 10 - 1000 шт./упак.
12461199 3306969560522954640 6. Пленка для ПЦР планшет, для флуоресцентного количественного ПЦР- детектирования 10 - 1000 шт./упак.
12461200 3306969560522954640 7. Пленка для ПЦР планшет, стрипованая 10 - 1000 шт./упак.
12461201 3306969560522954640 8. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная 10 - 1000 шт./упак.
12461202 3306969560522954640 9. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная в рулоне 10 - 1000 шт./упак.
12461203 3306969560522954640 10. Пленка для ПЦР планшет, фольгированная, для термического запаивания 10 - 1000 шт./упак.
12461204 3306969560522954640 11. Пленка для ИФА планшет (одна насечка) 10 - 1000 шт./упак.
12461205 3306969560522954640 12. Пленка для ИФА планшет (две насечки) 10 - 1000 шт./упак.
12461206 3306969560522954640 13. Пленка для ИФА планшет, стрипованная 10 - 1000 шт./упак.
12461207 3306969560522954640 14. Пленка для ИФА планшет, для флуоресценции 10 - 1000 шт./упак.
12461208 3306969560522954640 15. Пленка для ИФА планшет, для люминесцентных измерений 10 - 1000 шт./упак.
12461209 3306969560522954640 16. Пленка-стрип, на 8 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
12461210 3306969560522954640 17. Пленка-стрип, на 12 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
12461211 3306969560522954640 18. Пленка-стрип, на 16 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
12461212 3306969560522954640 19. Пленка-стрип, на 24 пробирки 10 - 1000 шт./упак.
12461213 3306969560522954640 20. Пленка-стрип, на 32 пробирки 10 - 1000 шт./упак.
12461214 3306969560522954640 21. Пленка-стрип, на 48 пробирок 10 - 1000 шт./упак.
12461215 3306969560522954640 22. Мат для ПЦР планшет, компрессионный 10 - 1000 шт./упак.
12461216 3306969560522954640 23. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с круглыми лунками 10 - 1000 шт./упак.
12461217 3306969560522954640 24. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками 10 - 1000 шт./упак.
12461218 3306969560522954640 25. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета прокалываемый 10 - 1000 шт./упак.
12461219 3306969560522954640 26. Мат для ПЦР, для 96-луночного планшета, с квадратными лунками, прокалываемый 10 - 1000 шт./упак.
12461220 3306969560522954640 27. Септа для 96-луночных планшет, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак.
12461221 3306969560522954640 28. Септа стрипованная, для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами, на 96 лунок 10 - 1000 шт./упак.
12461222 3306969560522954640 29. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 8 лунок 10 - 1000 шт./упак.
12461223 3306969560522954640 30. Септа-стрип для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами на 12 лунок 10 - 1000 шт./упак.
12461224 3306969560522954640 31. Септа одиночная для 96-луночного планшета, совместимая с генетическими анализаторами 10 - 1000 шт./упак.
12461225 3306969560522954640 32. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 48 лунки 10 - 1000 шт./упак.
12461226 3306969560522954640 33. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 24 лунки 10 - 1000 шт./упак.
12461227 3306969560522954640 34. Септа для контейнера с катодным буфером, совместимая с генетическими анализаторами на 16 лунок 10 - 1000 шт./упак.

Документы