Справочник

Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/12928

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29408
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12928
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-01-13
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких: 1. Дыхательные контуры: - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки силикон); - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки Hytrel); - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый, педиатрический (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат). 2. Трубки дыхательного контура: - трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные, армированные); - трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные, армированные); - трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат); - трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат); - трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные, армированные), (этиленвинилацетат). 3. Гибкие соединители дыхательного контура: - гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон, Hytrel, этиленвинилацетат). 4. Влагосборники: - влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол); - влагосборник многоразового использования (полисульфон, поликарбонат). 5. Прямые адаптеры: - прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен). 6. Угловые адаптеры: - угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен). 7. Y-образные адаптеры: -Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен). 8. Т-образные адаптеры: - Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен). 9. Мешок дыхательный (латекс). 10. Фильтры тепловлагообменные: - фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые, педиатрические, взрослые/педиатрические; - фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые, взрослые/педиатрические, педиатрические. 11. Фильтрующие элементы: - фильтрующие элементы для систем высокого потока, для систем санации/инсуффляции, HEPA. 12. Маски: - маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, младенческая, детская; - маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая, детская (малая, средняя, большая), младенческая. 13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции. II. Принадлежности: 1. Тестовое лёгкое. 2. Шапочка для фиксации канюль.
Наименование организации-заявителя
ООО "Кранц"
Место нахождения организации-заявителя
191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3-б, лит. А
Производитель медицинского изделия
"Грейт Груп Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968390270194709, 3306968626250126345, 3306968624547238913, 3306966926692980687, 3306966925887674315, 3306966030990972104, 3306966620626228899, 3306966030756091079, 3306966621465089703, 3306966560739956118, 3306968364357785507, 3306968361816037272, 3306965754653447205, 3306967571734992502, 3306968548462565052, 3306966032450589903

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12958550 3306968390270194709  1. Дыхательные контуры: - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый (трубки силикон) 
12958551 3306968390270194709   1. Дыхательные контуры: - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: педиатрический (трубки силикон) 
12958552 3306968390270194709   дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый (трубки Hytrel) 
12958553 3306968390270194709   дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: педиатрический (трубки Hytrel) 
12958554 3306968626250126345   дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый (трубки этиленвинилацетат) 
12958555 3306968626250126345   дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: педиатрический (трубки этиленвинилацетат) 
12958556 3306968624547238913   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый (трубки силикон) 
12958557 3306968624547238913   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: педиатрический (трубки силикон) 
12958558 3306968624547238913   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: неонатальный (трубки силикон) 
12958559 3306968624547238913   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых (трубки Hytrel) 
12958560 3306968624547238913   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: педиатрический (трубки Hytrel) 
12958561 3306968624547238913   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: неонатальный (трубки Hytrel) 
12958562 3306968626250126345   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых (трубки этиленвинилацетат) 
12958563 3306968626250126345   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: педиатрический (трубки этиленвинилацетат) 
12958564 3306968626250126345   дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: неонатальный (трубки этиленвинилацетат) 
12958565 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых (трубки силикон) 
12958566 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: педиатрический (трубки силикон) 
12958567 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: неонатальный (трубки силикон) 
12958568 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых (трубки силикон) 
12958569 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: педиатрический (трубки силикон) 
12958570 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: неонатальный (трубки силикон) 
12958571 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых (трубки Hytrel) 
12958572 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: педиатрический (трубки Hytrel) 
12958573 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: неонатальный (трубки Hytrel) 
12958574 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых (трубки Hytrel) 
12958575 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: педиатрический (трубки Hytrel) 
12958576 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: неонатальный (трубки Hytrel) 
12958577 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон) 
12958578 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки силикон) 
12958579 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования необогреваемый неонатальный (трубки силикон) 
12958580 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки Hytrel) 
12958581 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки Hytrel) 
12958582 3306966926692980687   дыхательный контур многоразового использования необогреваемый неонатальный (трубки Hytrel) 
12958583 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых (трубки этиленвинилацетат) 
12958584 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева педиатрический (трубки этиленвинилацетат) 
12958585 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева неонатальный (трубки этиленвинилацетат) 
12958586 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых (трубки этиленвинилацетат) 
12958587 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева педиатрический (трубки этиленвинилацетат) 
12958588 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева неонатальный (трубки этиленвинилацетат) 
12958589 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых (трубки этиленвинилацетат) 
12958590 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева педиатрический (трубки этиленвинилацетат) 
12958591 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева неонатальный (трубки этиленвинилацетат) 
12958592 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых (трубки этиленвинилацетат) 
12958593 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования необогреваемый педиатрический (трубки этиленвинилацетат) 
12958594 3306966925887674315   дыхательный контур однократного использования необогреваемый неонатальный (трубки этиленвинилацетат) 
12958595 3306966030990972104   2. Трубки дыхательного контура: трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные) 
12958596 3306966620626228899   2. Трубки дыхательного контура: трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (армированные) 
12958597 3306966030990972104   трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные) 
12958598 3306966620626228899   трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (армированные) 
12958599 3306966030756091079   трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат) 
12958600 3306966030756091079   трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат) 
12958601 3306966030756091079   трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные), (этиленвинилацетат) 
12958602 3306966621465089703   трубки дыхательного контура однократного использования (армированные), (этиленвинилацетат) 
12958603 3306966560739956118   3. Гибкие соединители дыхательного контура: гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон) 
12958604 3306966560739956118   3. Гибкие соединители дыхательного контура: гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (Hytrel) 
12958605 3306966560739956118   3. Гибкие соединители дыхательного контура: гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (этиленвинилацетат) 
12958606 3306968364357785507   4. Влагосборники: влагосборник однократного использования (полисульфон) 
12958607 3306968364357785507   4. Влагосборники: влагосборник однократного использования (акрилонитрилбутадиенстирол) 
12958608 3306968361816037272   влагосборник многоразового использования (полисульфон) 
12958609 3306968361816037272   влагосборник многоразового использования (поликарбонат) 
12958610 3306966560739956118   5. Прямые адаптеры: прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен) 
12958611 3306966560739956118   6. Угловые адаптеры: угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен) 
12958612 3306966560739956118   7. Y-образные адаптеры: Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен) 
12958613 3306966560739956118   8. Т-образные адаптеры: Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен) 
12958614 3306965754653447205   9. Мешок дыхательный (латекс) 
12958615 3306967571734992502   10. Фильтры тепловлагообменные: фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые 
12958616 3306967571734992502   10. Фильтры тепловлагообменные: фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: педиатрические 
12958617 3306967571734992502   10. Фильтры тепловлагообменные: фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые/педиатрические 
12958618 3306967571734992502   фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые 
12958619 3306967571734992502   фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые/педиатрические 
12958620 3306967571734992502   фильтры тепловлагообменные прямые: педиатрические 
12958621 3306967571734992502   11. Фильтрующие элементы: фильтрующие элементы для систем высокого потока 
12958622 3306967571734992502   11. Фильтрующие элементы: фильтрующие элементы для систем санации/инсуффляции 
12958623 3306967571734992502   11. Фильтрующие элементы: фильтрующие элементы HEPA 
12958624 3306968548462565052   12. Маски: маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая 
12958625 3306968548462565052   12. Маски: маска для неинвазивной вентиляции ороназальная младенческая 
12958626 3306968548462565052   12. Маски: маска для неинвазивной вентиляции ороназальная детская 
12958627 3306968548462565052   маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая 
12958628 3306968548462565052   маска для неинвазивной вентиляции назальная детская (малая) 
12958629 3306968548462565052   маска для неинвазивной вентиляции назальная детская (средняя) 
12958630 3306968548462565052   маска для неинвазивной вентиляции назальная детская (большая) 
12958631 3306968548462565052   маска для неинвазивной вентиляции назальная младенческая 
12958632 3306966032450589903   13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции 

Документы